Laktaattipuhdistuma maksan vajaatoiminnan mukaan
tiistai 16. lokakuuta 2012 päivittänyt: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Laktaatin puhdistuma ja kuolleisuus potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki: vertailu maksan toimintahäiriön perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktaatin puhdistumaa potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki maksan toimintahäiriön esiintymisen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laktaatin puhdistuman tiedetään liittyvän kuolleisuuteen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. Laktaattitasojen normalisointi on yksi sepsispotilaiden varhaisen elvyttämisen tärkeistä tavoitteista.
Laktaattipuhdistumaa voivat muuttaa useat tekijät, mukaan lukien potilaan ominaisuudet, sokin vakavuus ja hoito. Erityisesti maksan toimintahäiriö saattaa heikentää laktaatin puhdistumaa, koska maksa on pääasiallinen laktaattiaineenvaihdunnan elin. Laktaattipuhdistuman ja maksan vajaatoiminnan välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole arvioitu vakavaa sepsistä ja septistä sokkia sairastavien potilaiden alkuelvytyksen aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata laktaatin puhdistumaa potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki maksan toimintahäiriön esiintymisen mukaan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö laktaatin puhdistuma kuolleisuuteen myös potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen ja täyttävät vakavan sepsiksen tai septisen sokin kriteerit Samsung Medical Centerissä (1 960 vuodepaikkaa, yliopistoon kuuluva, korkea-asteen lähetesairaala Soulissa, Etelä-Koreassa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat septisen shokin tai vaikean sepsiksen 6 tunnin sisällä ensiapupoliklinikalle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalinen pahanlaatuisuus tai sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on < 4 kuukautta
- Potilaat, jotka ovat aiemmin allekirjoittaneet "Älä elvyttä"- tai "Älä intuboi" -määräyksen
- Potilaat, joille ei käytetä varhaista tavoitteellista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei maksan toimintahäiriötä
Ei maksan toimintahäiriötä, plasman kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl
|
|
Maksan toimintahäiriö
Maksan toimintahäiriö, plasman kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattipuhdistuma
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
|
[(alkulaktaatti - viivästynyt laktaatti)/ alkulaktaatti] *100 %
|
6 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 28 päivän kuluessa ensiapuun saapumisesta
|
ensimmäisen 28 päivän kuluessa ensiapuun saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsungMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .