Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktatclearance i henhold til tilstedeværelsen af ​​leverdysfunktion

16. oktober 2012 opdateret af: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center

Laktatclearance og dødelighed hos patienter med svær sepsis og septisk shock: sammenligning efter leverdysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne laktatclearance hos patienter med svær sepsis og septisk shock i forhold til tilstedeværelsen af ​​leverdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lactatclearance er velkendt for at være forbundet med dødelighed hos patienter med svær sepsis og septisk shock. At normalisere laktatniveauer er et af de vigtige mål for tidlig genoplivning af sepsispatienter.

Lactatclearance kan ændres af forskellige faktorer, herunder patientkarakteristika, sværhedsgraden af ​​shock og behandling. Især kan leverdysfunktion forringe clearance af laktat, fordi leveren er et hovedorgan for laktatmetabolisme. En sammenhæng mellem lactatclearance og leversvigt er dog ikke blevet evalueret under initial genoplivning af patienter med svær sepsis og septisk shock. Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne laktatclearance hos patienter med svær sepsis og septisk shock i forhold til tilstedeværelsen af ​​leverdysfunktion. Det sekundære mål er at evaluere, om laktatclearance er forbundet med dødelighed, selv hos patienter med leverdysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer skadestuen og opfylder kriterierne for svær sepsis eller septisk shock på Samsung Medical Center (et 1.960 senge, universitets-tilknyttet, tertiært henvisningshospital i Seoul, Sydkorea)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik septisk shock eller svær sepsis inden for 6 timer efter ankomst til skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal malignitet eller sygdom med forventet overlevelse < 4 måneder
  • Patienter, der tidligere har underskrevet ordrerne "Genopliv ikke" eller "Intuber ikke".
  • Patienter, der ikke gennemgår den tidlige målrettede terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen leverdysfunktion
Ingen leverdysfunktion, total plasma bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
Leverdysfunktion
Leverdysfunktion, total plasma bilirubin > 2,0 mg/dl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lactat clearance
Tidsramme: 6 timer fra tilmeldingstidspunktet
[(initial laktat - forsinket laktat)/ initial laktat] *100 %
6 timer fra tilmeldingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter ankomst til akutmodtagelse
inden for de første 28 dage efter ankomst til akutmodtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamsungMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner