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자궁경부암 및 자궁내막암 환자의 재발성 질환 진단에 있어 확산가중 자기공명영상의 가치

2012년 10월 16일 업데이트: Kadir Hacikurt, Uludag University

근치적 수술을 시행한 자궁경부암 및 자궁내막암의 재발성 질환 진단에서 확산강조영상의 진단적 가치

자궁내막암과 자궁경부암은 여성에게서 흔히 볼 수 있는 악성 종양 중 하나입니다. 치료 초기 단계에서 재발성 질병의 식별은 환자의 결과에 가장 중요합니다. 확산강조자기공명영상(DWI)은 최근 신체영상에서 시행되기 시작한 새로운 기법으로 재발성 질환을 발견할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 본 연구의 목적은 자궁내막암과 자궁경부암에서 근치적 수술을 받은 환자에서 재발성 질환을 발견하는 데 DWI의 진단적 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막암과 자궁경부암은 여성 생식기에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 수술적 절제가 둘 다에 대한 선택 치료이지만, 보조 또는 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법 및 근치적 방사선 요법은 단계에 따라 대체 치료 옵션입니다.

초기 단계에서 재발성 질병의 확인은 예후에 가장 중요합니다.

최근 신체 영상에서 시행되기 시작한 새로운 기술인 확산강조 MRI(DWI)는 재발성 질환과 정상 조직 또는 섬유증을 구별할 수 있는 잠재적인 능력을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 자궁내막암과 자궁경부암에서 근치적 수술을 받은 환자의 재발률 감지에 있어 DWI의 진단적 영향을 조사하는 것입니다.

자궁내막암 또는 자궁경부암으로 치료 수술을 받은 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 조영 증강 동적 연구를 포함한 일상적인 순서에 추가하여 DWI로 검사를 받게 됩니다. 연구의 민감도, 특이도, 정확도 및 양성 및 음성 예측값은 DWI 연구에서 파생된 데이터에서 조사될 것이며 PET-CT를 포함한 기존의 방사선, 핵 영상 연구 및 병리학적 연구에서 얻은 데이터와 상관관계가 있을 것입니다. 후속 조치 기간 동안 확인.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조
        • 모병
        • Uludag Universitesi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kadir Hacıkurt
        • 수석 연구원:
          • Gürsel Savcı

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 또는 자궁내막암의 병리학적 진단.
  • 근치적 수술(자궁절제술)로 치료받은 환자는 자발적으로 참여할 것입니다.

제외 기준:

  • MRI 검사의 금기 사항(심장 박동기, 금속 물체, 인공 와우, 밀실 공포증 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확산 강조 영상, 재발
장치: 확산 가중 MRI(DW- MRI) - Philips Achieva 3.0T X, 네덜란드, 2011
근치적 수술로 치료받은 자궁경부암 및 자궁내막암 환자의 재발은 일상적으로 MRI 검사로 조사됩니다. MRI는 전리 방사선이 필요하지 않은 진단 기술이며 자기장을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막암과 자궁경부암에서 근치적 수술을 받은 환자의 재발률 검출에 있어 DWI의 진단적 가치에 대한 고찰.
기간: 18개월
수술 후 재발성 질환은 일반적으로 이학적 검사, 초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT), 기존의 자기공명영상(MRI) 및 양전자 방출 단층촬영-컴퓨터 단층촬영(PET-CT)을 통해 민감도와 특이도를 달리하여 조사합니다. 그러나 방사선과 전문의는 자궁적출술로 치료받은 환자에서 CT나 기존 MRI와 같은 해부학적 기반의 방사선학적 양식으로 작은 재발성 활동성 종양을 발견하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 수술 후 발생하는 보조 요법 또는 섬유증의 효과는 재발하는 종양을 가리거나 심지어 모방할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 자궁내막암과 자궁경부암에서 근치적 수술을 받은 환자의 재발률 감지에 있어 DWI의 진단적 영향을 조사하는 것입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

수사관

  • 연구 책임자: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
  • 수석 연구원: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUAP(T)-2012/39

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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