弥散加权磁共振成像在检测接受手术治疗的宫颈癌和子宫内膜癌患者的复发性疾病中的价值
2012年10月16日 更新者：Kadir Hacikurt、Uludag University
弥散加权成像对根治性手术治疗的宫颈癌和子宫内膜癌复发性疾病检测的诊断价值
子宫内膜癌和宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。
在治疗的早期阶段识别复发性疾病对患者的预后至关重要。
弥散加权磁共振成像 (DWI) 是最近开始用于身体成像的一项新技术，具有检测复发性疾病的潜在能力。
本研究的目的是调查 DWI 对子宫内膜癌和宫颈癌根治性手术患者复发性疾病检测的诊断影响。
研究概览
详细说明
子宫内膜癌和宫颈癌是女性生殖道中最常见的恶性肿瘤之一。 虽然手术切除是两种治疗的选择，但辅助或新辅助化疗或放疗和根治性放疗是根据阶段而定的替代治疗选择。
在早期阶段识别复发性疾病对预后至关重要。
弥散加权 MRI (DWI) 是一种最近开始用于身体成像的新技术，具有区分复发性疾病与正常组织或纤维化的潜在能力。 我们在这项研究中的目的是调查 DWI 对子宫内膜癌和宫颈癌根治性手术患者复发率检测的诊断影响。
所有因子宫内膜癌或宫颈癌而接受根治性手术的患者都将被纳入研究。 除了包括对比增强动态研究在内的常规序列外，还将用 DWI 对患者进行检查。 该研究的敏感性、特异性、准确性以及阳性和阴性预测值将根据 DWI 研究的数据进行调查，并将与通过常规放射学、核成像研究（包括 PET-CT）以及病理学获得的数据相关联跟踪期间的验证。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡
- 招聘中
- Uludağ Üniversitesi
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接触：
- Kadir Hacıkurt
- 电话号码：+905055873273
- 邮箱：hacikurt@uludag.edu.tr
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首席研究员：
- Kadir Hacıkurt
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首席研究员：
- Gürsel Savcı
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 宫颈癌或子宫内膜癌的病理诊断。
- 接受治愈性手术（子宫切除术）治疗的患者将自愿参与。
排除标准：
- MRI 检查的禁忌症（心脏起搏器、金属物体、人工耳蜗、幽闭恐惧症患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扩散加权成像，复发
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接受根治性手术治疗的宫颈癌和子宫内膜癌患者的复发情况通常通过 MRI 检查进行调查。
MRI 是一种不需要电离辐射的诊断技术，它基于磁场。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨 DWI 对子宫内膜癌和宫颈癌根治性手术患者复发率检测的诊断价值。
大体时间：18个月
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术后复发性疾病通常通过体格检查、超声检查、计算机断层扫描 (CT)、常规磁共振成像 (MRI) 和正电子发射断层扫描-计算机断层扫描 (PET-CT) 进行调查，具有不同的敏感性和特异性。
然而，放射科医师在接受子宫切除术治疗的患者中使用基于解剖学的放射学方式（如 CT 或常规 MRI）检测小型复发性活动性肿瘤时遇到困难。
此外，辅助治疗的效果或手术后产生的纤维化可能掩盖甚至模仿复发性肿瘤。
我们在这项研究中的目的是调查 DWI 对子宫内膜癌和宫颈癌根治性手术患者复发率检测的诊断影响。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gürsel Savcı, Prof.、Uludag University Faculty Of Medicine
- 首席研究员：Kadir Hacıkurt, Dr.、Uludag University Faculty Of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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