Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją w wykrywaniu nawrotu choroby u leczonych chirurgicznie pacjentek z rakiem szyjki macicy i endometrium

16 października 2012 zaktualizowane przez: Kadir Hacikurt, Uludag University

Wartość diagnostyczna obrazowania ważonego dyfuzją w wykrywaniu nawrotu choroby w raku szyjki macicy i endometrium leczonych operacyjnie

Rak endometrium i szyjki macicy to jedne z najczęstszych nowotworów złośliwych występujących u kobiet. Identyfikacja nawrotu choroby we wczesnych fazach leczenia ma pierwszorzędne znaczenie dla wyników leczenia pacjentów. Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją (DWI) to nowa technika, która niedawno zaczęła być wykonywana w obrazowaniu ciała i ma potencjalną zdolność wykrywania nawrotów choroby. Celem pracy jest zbadanie wpływu diagnostycznego DWI w wykrywaniu nawrotu choroby u pacjentek leczonych operacyjnie z powodu raka endometrium i szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak trzonu macicy i szyjki macicy to jedne z najczęściej występujących nowotworów złośliwych żeńskich narządów płciowych. Chociaż resekcja chirurgiczna jest leczeniem z wyboru w obu przypadkach, adiuwantowa lub neoadiuwantowa chemioterapia lub radioterapia i radioterapia lecznicza są alternatywnymi opcjami leczenia w zależności od stadium.

Identyfikacja nawrotu choroby we wczesnych fazach ma podstawowe znaczenie dla rokowania.

MRI ważony dyfuzją (DWI), nowa technika, którą niedawno zaczęto wykonywać w obrazowaniu ciała, ma potencjalną zdolność odróżniania nawrotu choroby od prawidłowej tkanki lub zwłóknienia. Naszym celem w tej pracy jest zbadanie diagnostycznego wpływu DWI na wykrywanie odsetka nawrotów u pacjentek leczonych chirurgicznie z powodu raka endometrium i raka szyjki macicy.

Do badania zostaną włączone wszystkie pacjentki, które przeszły zabieg operacyjny z powodu raka endometrium lub raka szyjki macicy. Oprócz rutynowych sekwencji, w tym badań dynamicznych ze wzmocnieniem kontrastowym, pacjenci będą badani za pomocą DWI. Czułość, swoistość, dokładność oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne badania zostaną zbadane na podstawie danych pochodzących z badań DWI i zostaną skorelowane z danymi uzyskanymi z konwencjonalnych badań radiologicznych, obrazowania jądrowego, w tym PET-CT, a także patologicznych weryfikacje w okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Uludag Universitesi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kadir Hacıkurt
        • Główny śledczy:
          • Gürsel Savcı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka patologiczna raka szyjki macicy lub endometrium.
  • Pacjentki leczone operacyjnie (histerektomia) będą zaangażowane na zasadzie dobrowolności.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MRI (rozruszniki serca, przedmioty metalowe, implanty ślimakowe, pacjenci z klaustrofobią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie ważone dyfuzją, nawrót
Urządzenie: MRI ważony dyfuzją (DW-MRI) — Philips Achieva 3.0T X, Holandia, 2011 r.
Nawroty u pacjentek z rakiem szyjki macicy i endometrium leczonych operacyjnie są rutynowo badane za pomocą badania MRI. MRI jest techniką diagnostyczną nie wymagającą promieniowania jonizującego i opartą na polach magnetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wartości diagnostycznej DWI w wykrywaniu nawrotów u pacjentek leczonych operacyjnie z powodu raka endometrium i szyjki macicy.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nawrót choroby pooperacyjnej jest zwykle badany za pomocą badania fizykalnego, ultrasonografii, tomografii komputerowej (CT), konwencjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową (PET-CT) o różnej czułości i specyficzności. Jednak radiolodzy napotykają trudności w wykrywaniu małych nawracających aktywnych guzów za pomocą metod radiologicznych opartych na anatomii, takich jak tomografia komputerowa lub konwencjonalny rezonans magnetyczny u pacjentek leczonych histerektomią. Co więcej, skutki leczenia uzupełniającego lub zwłóknienia powstałego po zabiegu chirurgicznym mogą maskować lub nawet naśladować wznowę guza. Naszym celem w tej pracy jest zbadanie diagnostycznego wpływu DWI na wykrywanie odsetka nawrotów u pacjentek leczonych chirurgicznie z powodu raka endometrium i raka szyjki macicy.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
  • Główny śledczy: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUAP(T)-2012/39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na MRI ważony dyfuzją (DW-MRI) — Philips Achieva 3.0T X, Holandia, 2011 r.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj