Wert der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie bei der Erkennung rezidivierender Erkrankungen bei chirurgisch behandelten Patienten mit Gebärmutterhals- und Gebärmutterschleimhautkrebs
Diagnostischer Wert der diffusionsgewichteten Bildgebung bei der Erkennung rezidivierender Erkrankungen bei Gebärmutterhalskrebs und Gebärmutterschleimhautkrebs, der mit kurativer Chirurgie behandelt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs gehören zu den häufigsten Malignomen im weiblichen Genitaltrakt. Obwohl die chirurgische Resektion für beide die Behandlung der Wahl ist, sind je nach Stadium eine adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie und eine kurative Strahlentherapie alternative Behandlungsmöglichkeiten.
Die Identifizierung von wiederkehrenden Erkrankungen in frühen Phasen hat eine primäre Bedeutung für die Prognose.
Diffusionsgewichtete MRT (DWI), eine neue Technik, die kürzlich in der Körperbildgebung eingesetzt wird, hat die potenzielle Fähigkeit, rezidivierende Erkrankungen von normalem Gewebe oder Fibrose zu unterscheiden. Unser Ziel in dieser Studie ist es, den diagnostischen Einfluss von DWI auf die Erkennung der Rezidivrate bei Patientinnen zu untersuchen, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.
Alle Patientinnen, die sich einer kurativen Operation aufgrund von Endometrium- oder Gebärmutterhalskrebs unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden zusätzlich zu Routinesequenzen, einschließlich kontrastverstärkter dynamischer Studien, mit DWI untersucht. Die Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit sowie positive und negative Vorhersagewerte der Studie werden anhand der Daten aus DWI-Studien untersucht und mit Daten aus konventionellen radiologischen, nuklearbildgebenden Studien einschließlich PET-CT sowie pathologischen korreliert Überprüfungen während der Nachbeobachtungszeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn
- Rekrutierung
- Uludağ Üniversitesi
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Kontakt:
- Kadir Hacıkurt
- Telefonnummer: +905055873273
- E-Mail: hacikurt@uludag.edu.tr
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Hauptermittler:
- Kadir Hacıkurt
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Hauptermittler:
- Gürsel Savcı
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose von Gebärmutterhalskrebs oder Gebärmutterschleimhautkrebs.
- Patientinnen, die kurativ operiert werden (Hysterektomie), werden auf freiwilliger Basis einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (Herzschrittmacher, metallische Gegenstände, Cochlea-Implantate, klaustrophobische Patienten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Diffusionsgewichtete Bildgebung, Rezidiv
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Rezidive bei Patienten mit Gebärmutterhals- und Endometriumkarzinom, die kurativ operiert wurden, werden routinemäßig durch MRT-Untersuchung untersucht.
MRT ist ein diagnostisches Verfahren, das keine ionisierende Strahlung erfordert und auf Magnetfeldern basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des diagnostischen Werts von DWI zum Nachweis der Rezidivrate bei Patienten, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
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Postoperative Rezidive werden in der Regel mit körperlicher Untersuchung, Ultraschall, Computertomographie (CT), konventioneller Magnetresonanztomographie (MRT) und Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) mit unterschiedlicher Sensitivität und Spezifität untersucht.
Radiologen haben jedoch Schwierigkeiten bei der Erkennung kleiner rezidivierender aktiver Tumoren mit anatomisch basierten radiologischen Modalitäten wie CT oder konventioneller MRT bei Patienten, die mit Hysterektomie behandelt wurden.
Darüber hinaus könnten die Wirkungen adjuvanter Therapien oder einer Fibrose, die sich nach einer Operation entwickelt, den wiederkehrenden Tumor maskieren oder sogar imitieren.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, den diagnostischen Einfluss von DWI auf die Erkennung der Rezidivrate bei Patientinnen zu untersuchen, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Hauptermittler: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUAP(T)-2012/39
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