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Wert der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie bei der Erkennung rezidivierender Erkrankungen bei chirurgisch behandelten Patienten mit Gebärmutterhals- und Gebärmutterschleimhautkrebs

16. Oktober 2012 aktualisiert von: Kadir Hacikurt, Uludag University

Diagnostischer Wert der diffusionsgewichteten Bildgebung bei der Erkennung rezidivierender Erkrankungen bei Gebärmutterhalskrebs und Gebärmutterschleimhautkrebs, der mit kurativer Chirurgie behandelt wird

Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs gehören zu den häufigsten bösartigen Tumoren bei Frauen. Die Erkennung wiederkehrender Erkrankungen in frühen Phasen der Behandlung ist von größter Bedeutung für das Behandlungsergebnis der Patienten. Die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DWI) ist eine neue Technik, die vor Kurzem in der Körperbildgebung eingesetzt wurde und potenziell in der Lage ist, rezidivierende Erkrankungen zu erkennen. Das Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Einfluss von DWI auf die Erkennung von Rezidiven bei Patientinnen zu untersuchen, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs gehören zu den häufigsten Malignomen im weiblichen Genitaltrakt. Obwohl die chirurgische Resektion für beide die Behandlung der Wahl ist, sind je nach Stadium eine adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie und eine kurative Strahlentherapie alternative Behandlungsmöglichkeiten.

Die Identifizierung von wiederkehrenden Erkrankungen in frühen Phasen hat eine primäre Bedeutung für die Prognose.

Diffusionsgewichtete MRT (DWI), eine neue Technik, die kürzlich in der Körperbildgebung eingesetzt wird, hat die potenzielle Fähigkeit, rezidivierende Erkrankungen von normalem Gewebe oder Fibrose zu unterscheiden. Unser Ziel in dieser Studie ist es, den diagnostischen Einfluss von DWI auf die Erkennung der Rezidivrate bei Patientinnen zu untersuchen, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.

Alle Patientinnen, die sich einer kurativen Operation aufgrund von Endometrium- oder Gebärmutterhalskrebs unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden zusätzlich zu Routinesequenzen, einschließlich kontrastverstärkter dynamischer Studien, mit DWI untersucht. Die Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit sowie positive und negative Vorhersagewerte der Studie werden anhand der Daten aus DWI-Studien untersucht und mit Daten aus konventionellen radiologischen, nuklearbildgebenden Studien einschließlich PET-CT sowie pathologischen korreliert Überprüfungen während der Nachbeobachtungszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Uludag Universitesi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kadir Hacıkurt
        • Hauptermittler:
          • Gürsel Savcı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologische Diagnose von Gebärmutterhalskrebs oder Gebärmutterschleimhautkrebs.
  • Patientinnen, die kurativ operiert werden (Hysterektomie), werden auf freiwilliger Basis einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (Herzschrittmacher, metallische Gegenstände, Cochlea-Implantate, klaustrophobische Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diffusionsgewichtete Bildgebung, Rezidiv
Gerät: Diffusionsgewichtete MRT (DW-MRT) – Philips Achieva 3.0T X, Niederlande, 2011
Rezidive bei Patienten mit Gebärmutterhals- und Endometriumkarzinom, die kurativ operiert wurden, werden routinemäßig durch MRT-Untersuchung untersucht. MRT ist ein diagnostisches Verfahren, das keine ionisierende Strahlung erfordert und auf Magnetfeldern basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des diagnostischen Werts von DWI zum Nachweis der Rezidivrate bei Patienten, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.
Zeitfenster: 18 Monate
Postoperative Rezidive werden in der Regel mit körperlicher Untersuchung, Ultraschall, Computertomographie (CT), konventioneller Magnetresonanztomographie (MRT) und Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) mit unterschiedlicher Sensitivität und Spezifität untersucht. Radiologen haben jedoch Schwierigkeiten bei der Erkennung kleiner rezidivierender aktiver Tumoren mit anatomisch basierten radiologischen Modalitäten wie CT oder konventioneller MRT bei Patienten, die mit Hysterektomie behandelt wurden. Darüber hinaus könnten die Wirkungen adjuvanter Therapien oder einer Fibrose, die sich nach einer Operation entwickelt, den wiederkehrenden Tumor maskieren oder sogar imitieren. Unser Ziel in dieser Studie ist es, den diagnostischen Einfluss von DWI auf die Erkennung der Rezidivrate bei Patientinnen zu untersuchen, die mit kurativer Operation bei Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Studienleiter: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
  • Hauptermittler: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUAP(T)-2012/39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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