Verdien av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning ved påvisning av tilbakevendende sykdommer hos kirurgisk behandlede livmorhals- og endometriekreftpasienter
Diagnostisk verdi av diffusjonsvektet bildediagnostikk ved påvisning av tilbakevendende sykdommer i livmorhals- og endometriekreft behandlet med kurativ kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometrie- og livmorhalskreft er en av de vanligste maligne kreftene i kvinnelige kjønnsorganer. Selv om kirurgisk reseksjon er den foretrukne behandlingen for begge, er adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling og kurativ strålebehandling alternative behandlingsalternativer avhengig av stadiet.
Identifisering av tilbakevendende sykdom i tidlige faser har en primær betydning for prognosen.
Diffusjonsvektet MR (DWI), en ny teknikk som nylig begynte å bli utført i kroppsavbildning har potensiell evne til å skille tilbakevendende sykdom fra normalt vev eller fibrose. Vårt mål i denne studien er å undersøke den diagnostiske effekten av DWI i påvisning av residivfrekvens hos pasienter behandlet med kurativ kirurgi i endometrie- og livmorhalskreft.
Alle pasienter som har gjennomgått kurativ kirurgi på grunn av endometrie- eller livmorhalskreft vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli undersøkt med DWI i tillegg til rutinesekvenser inkludert kontrastforsterkede dynamiske studier. Sensitiviteten, spesifisiteten, nøyaktigheten samt positive og negative prediktive verdier av studien vil bli undersøkt fra dataene hentet fra DWI-studier og vil bli korrelert med data oppnådd ved konvensjonelle radiologiske, kjernefysiske avbildningsstudier inkludert PET-CT, så vel som patologiske. verifikasjoner i oppfølgingsperioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Rekruttering
- Uludağ Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- Kadir Hacıkurt
- Telefonnummer: +905055873273
- E-post: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Kadir Hacıkurt
-
Hovedetterforsker:
- Gürsel Savcı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk diagnose av livmorhalskreft eller endometriekreft.
- Pasienter som behandles med kurativ kirurgi (hysterektomi) vil bli involvert på frivillig basis.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (pacemakere, metallgjenstander, cochleaimplantater, klaustrofobiske pasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diffusjonsvektet avbildning, tilbakefall
|
Residiv hos livmorhals- og endometriekreftpasienter som ble behandlet med kurativ kirurgi undersøkes rutinemessig ved MR-undersøkelse.
MR er en diagnostisk teknikk som ikke krever ioniserende stråling og er basert på magnetiske felt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av den diagnostiske verdien av DWI ved påvisning av residivrate hos pasienter behandlet med kurativ kirurgi i endometrie- og livmorhalskreft.
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperativ residiverende sykdom utredes vanligvis med fysisk undersøkelse, ultralyd, computertomografi (CT), konvensjonell magnetisk resonanstomografi (MRI) og positronemisjonstomografi (PET-CT) med ulik sensitivitet og spesifisitet.
Radiologer opplever imidlertid vanskeligheter med å oppdage små tilbakevendende aktive svulster med anatomisk-baserte radiologiske modaliteter som CT eller konvensjonell MR hos pasienter behandlet med hysterektomi.
Videre kan effekter av adjuvante terapier eller fibrose utviklet etter kirurgi maskere eller til og med etterligne den tilbakevendende svulsten.
Vårt mål i denne studien er å undersøke den diagnostiske effekten av DWI i påvisning av residivfrekvens hos pasienter behandlet med kurativ kirurgi i endometrie- og livmorhalskreft.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Hovedetterforsker: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUAP(T)-2012/39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .