Valeur de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans la détection de la maladie récurrente chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus et de l'endomètre traités chirurgicalement
Valeur diagnostique de l'imagerie pondérée en diffusion dans la détection de la maladie récurrente dans le cancer du col de l'utérus et de l'endomètre traité par chirurgie curative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers de l'endomètre et du col de l'utérus sont l'une des tumeurs malignes les plus courantes observées dans le tractus génital féminin. Bien que la résection chirurgicale soit le traitement de choix pour les deux, la chimiothérapie ou la radiothérapie adjuvante ou néo-adjuvante et la radiothérapie curative sont des options thérapeutiques alternatives selon le stade.
L'identification de la maladie récurrente dans les phases précoces revêt une importance primordiale pour le pronostic.
L'IRM pondérée en diffusion (DWI), une nouvelle technique qui a récemment commencé à être réalisée en imagerie corporelle, a la capacité potentielle de distinguer une maladie récurrente d'un tissu normal ou d'une fibrose. Notre objectif dans cette étude est d'étudier l'impact diagnostique de DWI dans la détection du taux de récidive chez les patients traités par chirurgie curative dans le cancer de l'endomètre et du col de l'utérus.
Toutes les patientes ayant subi une chirurgie curative en raison d'un cancer de l'endomètre ou du col de l'utérus seront incluses dans l'étude. Les patients seront examinés avec DWI en plus des séquences de routine, y compris des études dynamiques à contraste amélioré. La sensibilité, la spécificité, l'exactitude ainsi que les valeurs prédictives positives et négatives de l'étude seront étudiées à partir des données dérivées des études DWI et seront corrélées avec les données obtenues par des études radiologiques conventionnelles, d'imagerie nucléaire, y compris PET-CT, ainsi que pathologiques vérifications pendant la période de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Recrutement
- Uludag Universitesi
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Contact:
- Kadir Hacıkurt
- Numéro de téléphone: +905055873273
- E-mail: hacikurt@uludag.edu.tr
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Chercheur principal:
- Kadir Hacıkurt
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Chercheur principal:
- Gürsel Savcı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique du cancer du col de l'utérus ou de l'endomètre.
- Les patients traités par chirurgie curative (hystérectomie) seront impliqués sur la base du volontariat.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'examen IRM (stimulateurs cardiaques, objets métalliques, implants cochléaires, patients claustrophobes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Imagerie pondérée en diffusion, Récidive
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La récidive chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus et de l'endomètre qui ont été traitées par chirurgie curative est systématiquement étudiée par examen IRM.
L'IRM est une technique de diagnostic ne nécessitant pas de rayonnement ionisant et basée sur des champs magnétiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la valeur diagnostique de DWI dans la détection du taux de récidive chez les patients traités par chirurgie curative dans le cancer de l'endomètre et du col de l'utérus.
Délai: 18 mois
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La maladie récurrente postopératoire est généralement étudiée avec un examen physique, une échographie, une tomodensitométrie (TDM), une imagerie par résonance magnétique conventionnelle (IRM) et une tomographie par émission de positrons (TEP-TDM) avec différentes sensibilités et spécificités.
Cependant, les radiologues éprouvent des difficultés à détecter les petites tumeurs actives récurrentes avec des modalités radiologiques anatomiques telles que la tomodensitométrie ou l'IRM conventionnelle chez les patientes traitées par hystérectomie.
De plus, les effets des thérapies adjuvantes ou la fibrose développée après la chirurgie pourraient masquer ou même imiter la tumeur récurrente.
Notre objectif dans cette étude est d'étudier l'impact diagnostique de DWI dans la détection du taux de récidive chez les patients traités par chirurgie curative dans le cancer de l'endomètre et du col de l'utérus.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Chercheur principal: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUAP(T)-2012/39
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