Значение диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии в выявлении рецидива заболевания у хирургически леченных больных раком шейки матки и эндометрия
Диагностическая ценность диффузионно-взвешенной визуализации в выявлении рецидива рака шейки матки и эндометрия при хирургическом лечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак эндометрия и шейки матки являются одними из наиболее частых злокачественных новообразований женских половых органов. Хотя хирургическая резекция является методом выбора как для адъювантной, так и для неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии, а также лечебная лучевая терапия являются альтернативными вариантами лечения в зависимости от стадии.
Выявление рецидива заболевания на ранних стадиях имеет первостепенное значение для прогноза.
Диффузионно-взвешенная МРТ (DWI), новый метод, недавно начавший применяться для визуализации тела, обладает потенциальной способностью отличать рецидивирующее заболевание от нормальной ткани или фиброза. Нашей целью в этом исследовании является изучение диагностического влияния DWI на выявление частоты рецидивов у пациентов, перенесших лечебную хирургию при раке эндометрия и шейки матки.
В исследование будут включены все пациентки, перенесшие лечебную операцию по поводу рака эндометрия или шейки матки. Пациенты будут обследованы с помощью DWI в дополнение к обычным последовательностям, включая динамические исследования с контрастным усилением. Чувствительность, специфичность, точность, а также положительные и отрицательные прогностические значения исследования будут исследованы на основе данных, полученных в результате исследований DWI, и будут сопоставлены с данными, полученными с помощью обычных радиологических исследований, ядерных исследований, включая ПЭТ-КТ, а также патологических исследований. проверки в последующий период.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Рекрутинг
- Uludag Universitesi
-
Контакт:
- Kadir Hacıkurt
- Номер телефона: +905055873273
- Электронная почта: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Главный следователь:
- Kadir Hacıkurt
-
Главный следователь:
- Gürsel Savcı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Патологический диагноз рака шейки матки или эндометрия.
- Пациенты, перенесшие лечебную операцию (гистерэктомию), будут участвовать на добровольной основе.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ-обследованию (кардиостимуляторы, металлические предметы, кохлеарные импланты, пациенты с клаустрофобией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диффузионно-взвешенная визуализация, повторение
|
Рецидивы у больных раком шейки матки и эндометрия, подвергшихся хирургическому лечению, обычно исследуют с помощью МРТ.
МРТ является диагностическим методом, не требующим ионизирующего излучения и основанным на магнитных полях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение диагностической ценности ДВИ в выявлении частоты рецидивов у больных, перенесших радикальные операции по поводу рака эндометрия и шейки матки.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Послеоперационный рецидив заболевания обычно исследуют с помощью физикального обследования, УЗИ, компьютерной томографии (КТ), традиционной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ-КТ) с различной чувствительностью и специфичностью.
Тем не менее, радиологи испытывают трудности в обнаружении небольших рецидивирующих активных опухолей с помощью анатомически обоснованных радиологических методов, таких как КТ или обычная МРТ, у пациентов, перенесших гистерэктомию.
Кроме того, эффекты адъювантной терапии или фиброз, развившийся после операции, могут маскировать или даже имитировать рецидив опухоли.
Нашей целью в этом исследовании является изучение диагностического влияния DWI на выявление частоты рецидивов у пациентов, перенесших лечебную хирургию при раке эндометрия и шейки матки.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Главный следователь: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUAP(T)-2012/39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .