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外科的に治療された子宮頸がんおよび子宮内膜がん患者における再発疾患の検出における拡散強調磁気共鳴イメージングの価値

2012年10月16日 更新者:Kadir Hacikurt、Uludag University

治癒手術で治療された子宮頸がんおよび子宮内膜がんの再発疾患の検出における拡散強調画像の診断的価値

子宮内膜がんおよび子宮頸がんは、女性に見られる最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 治療の初期段階で再発性疾患を特定することは、患者の転帰にとって最も重要です。 拡散強調磁気共鳴画像法 (DWI) は、最近ボディ イメージングで実行され始めた新しい技術であり、再発性疾患を検出する可能性があります。 この研究の目的は、子宮内膜がんおよび子宮頸がんの根治手術を受けた患者の再発性疾患の検出における DWI の診断的影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜がんおよび子宮頸がんは、女性生殖器に見られる最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 外科的切除は両方の選択肢の治療法ですが、ステージに応じて、補助化学療法またはネオ補助化学療法または放射線療法と根治的放射線療法が代替治療オプションです。

初期段階で再発性疾患を特定することは、予後にとって最も重要です。

拡散強調 MRI (DWI) は、最近ボディ イメージングで実行され始めた新しい技術であり、再発性疾患を正常組織または線維症と区別す​​る潜在的な能力を持っています。 この研究の目的は、子宮内膜がんおよび子宮頸がんの治癒手術を受けた患者の再発率の検出におけるDWIの診断的影響を調査することです。

子宮内膜がんまたは子宮頸がんのために治癒手術を受けたすべての患者が研究に含まれます。 患者は、コントラスト強化動的研究を含むルーチンシーケンスに加えて、DWI で検査されます。 研究の感度、特異性、精度、および陽性および陰性の予測値は、DWI 研究から得られたデータから調査され、従来の放射線、PET-CT を含む核画像研究、および病理学的研究によって得られたデータと関連付けられます。フォローアップ期間中の検証。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • 募集
        • Uludag Universitesi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kadir Hacıkurt
        • 主任研究者:
          • Gürsel Savcı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮頸がんまたは子宮内膜がんの病理診断。
  • 治癒手術(子宮摘出術)で治療された患者は、自発的に関与します。

除外基準:

  • MRI検査の禁忌(心臓ペースメーカー、金属物、人工内耳、閉所恐怖症の患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拡散強調画像、再発
根治手術を受けた子宮頸がんおよび子宮内膜がん患者の再発は、日常的に MRI 検査によって調査されています。 MRIは、電離放射線を必要としない診断技術であり、磁場に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜がんおよび子宮頸がんの根治手術を受けた患者の再発率の検出における DWI の診断的価値の調査。
時間枠:18ヶ月
術後の再発性疾患は通常、身体検査、超音波検査、コンピューター断層撮影 (CT)、従来の磁気共鳴画像法 (MRI)、陽電子放出断層撮影-コンピューター断層撮影法 (PET-CT) を用いて、感度と特異度が異なります。 ただし、放射線科医は、子宮摘出術で治療された患者の CT や従来の MRI などの解剖学的に基づいた放射線モダリティを使用して、小さな再発性活動性腫瘍を検出することが困難です。 さらに、手術後に発生した補助療法または線維症の影響は、再発腫瘍を隠したり、模倣したりする可能性さえあります。 この研究の目的は、子宮内膜がんおよび子宮頸がんの治癒手術を受けた患者の再発率の検出におけるDWIの診断的影響を調査することです。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gürsel Savcı, Prof.、Uludag University Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Kadir Hacıkurt, Dr.、Uludag University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予期された)

2013年8月1日

研究の完了 (予期された)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月16日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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