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Valor da ressonância magnética ponderada por difusão na detecção de doença recorrente em pacientes com câncer cervical e endometrial tratados cirurgicamente

16 de outubro de 2012 atualizado por: Kadir Hacikurt, Uludag University

Valor diagnóstico da imagem ponderada por difusão na detecção de doença recorrente em câncer cervical e endometrial tratados com cirurgia curativa

Os cânceres de endométrio e cervical são uma das neoplasias malignas mais comuns observadas em mulheres. A identificação da doença recorrente nas fases iniciais do tratamento tem uma importância primordial no resultado dos pacientes. A ressonância magnética ponderada em difusão (DWI) é uma nova técnica que começou recentemente a ser realizada em imagens corporais e tem capacidade potencial para detectar doenças recorrentes. O objetivo deste estudo é investigar o impacto diagnóstico de DWI na detecção de doença recorrente em pacientes tratados com cirurgia curativa em câncer endometrial e cervical.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cânceres de endométrio e cervical são uma das neoplasias malignas mais comuns observadas no trato genital feminino. Embora a ressecção cirúrgica seja o tratamento de escolha para ambos, a quimioterapia ou radioterapia adjuvante ou neoadjuvante e a radioterapia curativa são opções alternativas de tratamento dependendo do estágio.

A identificação da doença recorrente nas fases iniciais tem uma importância primordial no prognóstico.

A RM ponderada em difusão (DWI), uma nova técnica que começou recentemente a ser realizada em imagens do corpo, tem potencial para distinguir doença recorrente de tecido normal ou fibrose. Nosso objetivo neste estudo é investigar o impacto diagnóstico de DWI na detecção da taxa de recorrência em pacientes tratados com cirurgia curativa em câncer endometrial e cervical.

Todos os pacientes que tiveram cirurgia curativa devido ao câncer de endométrio ou cervical serão incluídos no estudo. Os pacientes serão examinados com DWI, além de sequências de rotina, incluindo estudos dinâmicos com contraste realçado. A sensibilidade, especificidade, precisão, bem como os valores preditivos positivos e negativos do estudo, serão investigados a partir dos dados derivados dos estudos DWI e serão correlacionados com os dados obtidos por estudos radiológicos convencionais de imagem nuclear, incluindo PET-CT, bem como patológicos verificações durante o período de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru
        • Recrutamento
        • Uludag Universitesi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kadir Hacıkurt
        • Investigador principal:
          • Gürsel Savcı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico de câncer cervical ou endometrial.
  • Os pacientes tratados com cirurgia curativa (histerectomia) serão envolvidos de forma voluntária.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para exame de ressonância magnética (marcapassos cardíacos, objetos metálicos, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Imagiologia ponderada por difusão, Recorrência
Dispositivo: RM ponderada por difusão (DW-MRI) - Philips Achieva 3.0T X, Holanda, 2011
A recorrência em pacientes com câncer cervical e endometrial tratados com cirurgia curativa é rotineiramente investigada por exame de ressonância magnética. A ressonância magnética é uma técnica de diagnóstico que não requer radiação ionizante e é baseada em campos magnéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação do valor diagnóstico de DWI na detecção da taxa de recorrência em pacientes tratados com cirurgia curativa em câncer endometrial e cervical.
Prazo: 18 meses
A doença recorrente pós-operatória é geralmente investigada com exame físico, ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética convencional (MRI) e tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT) com diferentes sensibilidades e especificidades. No entanto, os radiologistas têm dificuldade na detecção de pequenos tumores ativos recorrentes com modalidades radiológicas anatômicas como TC ou RM convencional em pacientes tratados com histerectomia. Além disso, os efeitos das terapias adjuvantes ou da fibrose desenvolvida após a cirurgia podem mascarar ou mesmo simular o tumor recorrente. Nosso objetivo neste estudo é investigar o impacto diagnóstico de DWI na detecção da taxa de recorrência em pacientes tratados com cirurgia curativa em câncer endometrial e cervical.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Uludag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
  • Investigador principal: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUAP(T)-2012/39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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