- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01710085
Valor de la resonancia magnética ponderada por difusión en la detección de enfermedad recurrente en pacientes con cáncer de cuello uterino y de endometrio tratados quirúrgicamente
Valor diagnóstico de las imágenes ponderadas por difusión en la detección de enfermedad recurrente en el cáncer de cuello uterino y de endometrio tratado con cirugía curativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cánceres de endometrio y de cuello uterino son una de las neoplasias malignas más comunes que se observan en el tracto genital femenino. Aunque la resección quirúrgica es el tratamiento de elección para ambos, la quimioterapia o radioterapia adyuvante o neoadyuvante y la radioterapia curativa son opciones de tratamiento alternativas según el estadio.
La identificación de la enfermedad recurrente en fases tempranas tiene una importancia primordial en el pronóstico.
La resonancia magnética ponderada por difusión (DWI, por sus siglas en inglés), una nueva técnica que recientemente comenzó a realizarse en imágenes corporales, tiene la capacidad potencial de distinguir la enfermedad recurrente del tejido normal o la fibrosis. Nuestro objetivo en este estudio es investigar el impacto diagnóstico de DWI en la detección de la tasa de recurrencia en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.
Se incluirán en el estudio todas las pacientes que se hayan sometido a una cirugía curativa por cáncer de endometrio o de cuello uterino. Los pacientes serán examinados con DWI además de las secuencias de rutina que incluyen estudios dinámicos mejorados con contraste. La sensibilidad, la especificidad, la precisión y los valores predictivos positivos y negativos del estudio se investigarán a partir de los datos derivados de los estudios de DWI y se correlacionarán con los datos obtenidos mediante estudios radiológicos convencionales, imágenes nucleares, incluida la PET-CT, así como estudios patológicos. verificaciones durante el período de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kadir Hacıkurt
- Número de teléfono: +905055873273
- Correo electrónico: hacikurt@uludag.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gürsel Savcı
- Correo electrónico: gsavci@uludag.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Uludag Universitesi
-
Contacto:
- Kadir Hacıkurt
- Número de teléfono: +905055873273
- Correo electrónico: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Investigador principal:
- Kadir Hacıkurt
-
Investigador principal:
- Gürsel Savcı
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico anatomopatológico de cáncer de cuello uterino o de endometrio.
- Los pacientes tratados con cirugía curativa (histerectomía) participarán de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (marcapasos cardíacos, objetos metálicos, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Imágenes ponderadas por difusión, recurrencia
|
La recurrencia en pacientes con cáncer de cuello uterino y de endometrio que fueron tratadas con cirugía curativa se investiga de forma rutinaria mediante un examen de resonancia magnética.
La resonancia magnética es una técnica de diagnóstico que no requiere radiación ionizante y se basa en campos magnéticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Investigación del valor diagnóstico de DWI en la detección de tasa de recurrencia en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La enfermedad recurrente postoperatoria generalmente se investiga con examen físico, ecografía, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN) convencional y tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT) con diferentes sensibilidades y especificidades.
Sin embargo, los radiólogos experimentan dificultad en la detección de pequeños tumores activos recurrentes con modalidades radiológicas basadas anatómicamente como CT o MRI convencional en pacientes tratadas con histerectomía.
Además, los efectos de las terapias adyuvantes o la fibrosis desarrollada después de la cirugía podrían enmascarar o incluso imitar el tumor recurrente.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar el impacto diagnóstico de DWI en la detección de la tasa de recurrencia en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUAP(T)-2012/39
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