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Valor de la resonancia magnética ponderada por difusión en la detección de enfermedad recurrente en pacientes con cáncer de cuello uterino y de endometrio tratados quirúrgicamente

16 de octubre de 2012 actualizado por: Kadir Hacikurt, Uludag University

Valor diagnóstico de las imágenes ponderadas por difusión en la detección de enfermedad recurrente en el cáncer de cuello uterino y de endometrio tratado con cirugía curativa

Los cánceres de endometrio y de cuello uterino son una de las neoplasias malignas más comunes que se observan en las mujeres. La identificación de la enfermedad recurrente en las primeras fases del tratamiento tiene una importancia primordial en el resultado de los pacientes. La resonancia magnética ponderada por difusión (DWI, por sus siglas en inglés) es una nueva técnica que recientemente comenzó a realizarse en imágenes corporales y tiene la capacidad potencial de detectar enfermedades recurrentes. El objetivo de este estudio es investigar el impacto diagnóstico de DWI en la detección de enfermedad recurrente en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cánceres de endometrio y de cuello uterino son una de las neoplasias malignas más comunes que se observan en el tracto genital femenino. Aunque la resección quirúrgica es el tratamiento de elección para ambos, la quimioterapia o radioterapia adyuvante o neoadyuvante y la radioterapia curativa son opciones de tratamiento alternativas según el estadio.

La identificación de la enfermedad recurrente en fases tempranas tiene una importancia primordial en el pronóstico.

La resonancia magnética ponderada por difusión (DWI, por sus siglas en inglés), una nueva técnica que recientemente comenzó a realizarse en imágenes corporales, tiene la capacidad potencial de distinguir la enfermedad recurrente del tejido normal o la fibrosis. Nuestro objetivo en este estudio es investigar el impacto diagnóstico de DWI en la detección de la tasa de recurrencia en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.

Se incluirán en el estudio todas las pacientes que se hayan sometido a una cirugía curativa por cáncer de endometrio o de cuello uterino. Los pacientes serán examinados con DWI además de las secuencias de rutina que incluyen estudios dinámicos mejorados con contraste. La sensibilidad, la especificidad, la precisión y los valores predictivos positivos y negativos del estudio se investigarán a partir de los datos derivados de los estudios de DWI y se correlacionarán con los datos obtenidos mediante estudios radiológicos convencionales, imágenes nucleares, incluida la PET-CT, así como estudios patológicos. verificaciones durante el período de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo
        • Reclutamiento
        • Uludag Universitesi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kadir Hacıkurt
        • Investigador principal:
          • Gürsel Savcı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico anatomopatológico de cáncer de cuello uterino o de endometrio.
  • Los pacientes tratados con cirugía curativa (histerectomía) participarán de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (marcapasos cardíacos, objetos metálicos, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Imágenes ponderadas por difusión, recurrencia
La recurrencia en pacientes con cáncer de cuello uterino y de endometrio que fueron tratadas con cirugía curativa se investiga de forma rutinaria mediante un examen de resonancia magnética. La resonancia magnética es una técnica de diagnóstico que no requiere radiación ionizante y se basa en campos magnéticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación del valor diagnóstico de DWI en la detección de tasa de recurrencia en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.
Periodo de tiempo: 18 meses
La enfermedad recurrente postoperatoria generalmente se investiga con examen físico, ecografía, tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN) convencional y tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT) con diferentes sensibilidades y especificidades. Sin embargo, los radiólogos experimentan dificultad en la detección de pequeños tumores activos recurrentes con modalidades radiológicas basadas anatómicamente como CT o MRI convencional en pacientes tratadas con histerectomía. Además, los efectos de las terapias adyuvantes o la fibrosis desarrollada después de la cirugía podrían enmascarar o incluso imitar el tumor recurrente. Nuestro objetivo en este estudio es investigar el impacto diagnóstico de DWI en la detección de la tasa de recurrencia en pacientes tratadas con cirugía curativa en cáncer de endometrio y cuello uterino.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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