- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01710085
Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen arvo uusiutuvien sairauksien havaitsemisessa kirurgisesti hoidetuilla kohdunkaulan ja kohdun limakalvon syöpäpotilailla
Diffuusiopainotetun kuvantamisen diagnostinen arvo parantavalla leikkauksella hoidetun kohdunkaulan ja endometriumin syövän uusiutuvien sairauksien havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin ja kohdunkaulan syövät ovat yksi yleisimmistä naisten sukupuolielinten pahanlaatuisista kasvaimista. Vaikka kirurginen resektio on valintahoito molemmille, adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito ja parantava sädehoito ovat vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja vaiheesta riippuen.
Toistuvan taudin tunnistaminen varhaisessa vaiheessa on ensiarvoisen tärkeää ennusteen kannalta.
Diffuusiopainotettu MRI (DWI), uusi tekniikka, jota äskettäin alettiin suorittaa kehon kuvantamisessa, on potentiaalinen kyky erottaa uusiutuva sairaus normaalista kudoksesta tai fibroosista. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia DWI:n diagnostista vaikutusta uusiutumisen havaitsemiseen potilailla, joita hoidetaan parantavalla leikkauksella kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövän hoidossa.
Kaikki potilaat, joille on tehty parantava leikkaus kohdun limakalvon tai kohdunkaulan syövän vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat tutkitaan DWI:llä rutiinisekvenssien lisäksi, mukaan lukien kontrastitehosteiset dynaamiset tutkimukset. Tutkimuksen herkkyys, spesifisyys, tarkkuus sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot tutkitaan DWI-tutkimuksista saaduista tiedoista, ja ne korreloidaan tavanomaisten radiologisten, ydinkuvaustutkimusten, mukaan lukien PET-CT, sekä patologisten tietojen kanssa. tarkistukset seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Rekrytointi
- Uludağ Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Kadir Hacıkurt
- Puhelinnumero: +905055873273
- Sähköposti: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Päätutkija:
- Kadir Hacıkurt
-
Päätutkija:
- Gürsel Savcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan tai endometriumin syövän patologinen diagnoosi.
- Potilaat, joita hoidetaan parantavalla leikkauksella (kohdun poisto), otetaan mukaan vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (sydämen tahdistimet, metalliesineet, sisäkorvaistutteet, klaustrofobiset potilaat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Diffuusiopainotettu kuvantaminen, uusiutuminen
|
Kohdunkaulan ja endometriumin syöpäpotilaiden uusiutumista, joita hoidettiin parantavalla leikkauksella, tutkitaan rutiininomaisesti magneettikuvauksella.
MRI on diagnostinen tekniikka, joka ei vaadi ionisoivaa säteilyä ja perustuu magneettikenttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DWI:n diagnostisen arvon tutkiminen uusiutumisasteen havaitsemisessa potilailla, joita hoidettiin parantavalla leikkauksella kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövän vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeistä uusiutuvaa sairautta tutkitaan yleensä fyysisellä tutkimuksella, ultraäänellä, tietokonetomografialla (CT), tavanomaisella magneettikuvauksella (MRI) ja positroniemissiotomografia-tietokonetomografialla (PET-CT), joilla on eri herkkyys ja spesifisyydet.
Radiologeilla on kuitenkin vaikeuksia havaita pieniä toistuvia aktiivisia kasvaimia anatomisesti perustuvilla radiologisilla menetelmillä, kuten TT:llä tai tavanomaisella MRI:llä, potilailla, joita hoidetaan kohdunpoistolla.
Lisäksi leikkauksen jälkeen kehittyneiden adjuvanttihoitojen tai fibroosin vaikutukset voivat peittää toistuvan kasvaimen tai jopa jäljitellä sitä.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia DWI:n diagnostista vaikutusta uusiutumisen havaitsemiseen potilailla, joita hoidetaan parantavalla leikkauksella kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövän hoidossa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Päätutkija: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUAP(T)-2012/39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .