Waarde van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming bij detectie van recidiverende ziekte bij chirurgisch behandelde patiënten met baarmoederhalskanker en endometriumkanker
Diagnostische waarde van diffusiegewogen beeldvorming bij detectie van recidiverende ziekte bij baarmoederhalskanker en endometriumkanker behandeld met curatieve chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometrium- en baarmoederhalskanker zijn een van de meest voorkomende maligniteiten in de vrouwelijke geslachtsorganen. Hoewel chirurgische resectie de voorkeursbehandeling is voor beide, zijn adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie of radiotherapie en curatieve radiotherapie alternatieve behandelingsopties, afhankelijk van het stadium.
Identificatie van recidiverende ziekte in vroege fasen is van primair belang voor de prognose.
Diffusion-weighted MRI (DWI), een nieuwe techniek die sinds kort wordt toegepast bij het in beeld brengen van het lichaam, heeft het potentieel vermogen om recidiverende ziekte te onderscheiden van normaal weefsel of fibrose. Ons doel in deze studie is om de diagnostische impact van DWI te onderzoeken bij de detectie van recidiefpercentage bij patiënten die worden behandeld met curatieve chirurgie bij endometrium- en baarmoederhalskanker.
Alle patiënten die een curatieve operatie hebben ondergaan vanwege endometrium- of baarmoederhalskanker, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen worden onderzocht met DWI naast routinematige sequenties, waaronder contrastversterkte dynamische onderzoeken. De sensitiviteit, specificiteit, nauwkeurigheid en positieve en negatieve voorspellende waarden van de studie zullen worden onderzocht op basis van de gegevens die zijn afgeleid van DWI-onderzoeken en zullen worden gecorreleerd met gegevens die zijn verkregen door conventionele radiologische, nucleaire beeldvormende onderzoeken, waaronder PET-CT, evenals pathologische verificaties tijdens de follow-upperiode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Werving
- Uludag Universitesi
-
Contact:
- Kadir Hacıkurt
- Telefoonnummer: +905055873273
- E-mail: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Kadir Hacıkurt
-
Hoofdonderzoeker:
- Gürsel Savcı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische diagnose van baarmoederhals- of endometriumkanker.
- Patiënten die worden behandeld met curatieve chirurgie (hysterectomie) zullen op vrijwillige basis worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (pacemakers, metalen voorwerpen, cochleaire implantaten, claustrofobische patiënten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Diffusiegewogen beeldvorming, herhaling
|
Herhaling bij patiënten met baarmoederhalskanker en endometriumkanker die werden behandeld met curatieve chirurgie, wordt routinematig onderzocht door middel van MRI-onderzoek.
MRI is een diagnostische techniek die geen ioniserende straling vereist en is gebaseerd op magnetische velden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de diagnostische waarde van DWI bij het opsporen van recidiefpercentages bij patiënten behandeld met curatieve chirurgie bij endometrium- en baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Postoperatieve recidiverende ziekte wordt meestal onderzocht met lichamelijk onderzoek, echografie, computertomografie (CT), conventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT) met verschillende gevoeligheid en specificiteiten.
Radiologen ondervinden echter moeilijkheden bij het opsporen van kleine terugkerende actieve tumoren met anatomisch gebaseerde radiologische modaliteiten zoals CT of conventionele MRI bij patiënten die worden behandeld met hysterectomie.
Bovendien kunnen effecten van adjuvante therapieën of fibrose die na een operatie zijn ontstaan, de terugkerende tumor maskeren of zelfs nabootsen.
Ons doel in deze studie is om de diagnostische impact van DWI te onderzoeken bij de detectie van recidiefpercentage bij patiënten die worden behandeld met curatieve chirurgie bij endometrium- en baarmoederhalskanker.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUAP(T)-2012/39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .