Värdet av diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi vid upptäckt av återkommande sjukdomar hos kirurgiskt behandlade patienter med livmoderhalscancer och endometriecancer
Diagnostiskt värde av diffusionsviktad avbildning vid upptäckt av återkommande sjukdomar i livmoderhalscancer och endometriecancer behandlad med kurativ kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrie- och livmoderhalscancer är en av de vanligaste maligniteterna som ses i kvinnliga könsorgan. Även om kirurgisk resektion är valet av behandling för båda, är adjuvant eller neo-adjuvant kemoterapi eller strålbehandling och botande strålbehandling alternativa behandlingsalternativ beroende på stadium.
Identifiering av återkommande sjukdom i tidiga faser har en primär betydelse för prognosen.
Diffusionsvägd MRT (DWI), en ny teknik som nyligen börjat utföras inom kroppsavbildning har potentiell förmåga att skilja återkommande sjukdom från normal vävnad eller fibros. Vårt mål i denna studie är att undersöka den diagnostiska effekten av DWI vid upptäckt av recidivfrekvens hos patienter som behandlats med kurativ kirurgi i endometrie- och livmoderhalscancer.
Alla patienter som genomgått kurativ kirurgi på grund av endometrie- eller livmoderhalscancer kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att undersökas med DWI förutom rutinsekvenser inklusive kontrastförstärkta dynamiska studier. Känsligheten, specificiteten, noggrannheten samt positiva och negativa prediktiva värden för studien kommer att undersökas från data som härrör från DWI-studier och kommer att korreleras med data som erhållits genom konventionella radiologiska, nukleära avbildningsstudier inklusive PET-CT, såväl som patologiska verifieringar under uppföljningsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Rekrytering
- Uludağ Üniversitesi
-
Kontakt:
- Kadir Hacıkurt
- Telefonnummer: +905055873273
- E-post: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Kadir Hacıkurt
-
Huvudutredare:
- Gürsel Savcı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos av livmoderhalscancer eller endometriecancer.
- Patienter som behandlas med kurativ kirurgi (hysterektomi) kommer att involveras på frivillig basis.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT-undersökning (hjärtpacemakers, metallföremål, cochleaimplantat, klaustrofobiska patienter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Diffusionsviktad avbildning, återfall
|
Återfall hos patienter med livmoderhalscancer och endometriecancer som behandlats med kurativ kirurgi utreds rutinmässigt med MRT-undersökning.
MRT är en diagnostisk teknik som inte kräver joniserande strålning och baseras på magnetfält.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av det diagnostiska värdet av DWI vid upptäckt av recidivfrekvens hos patienter som behandlats med kurativ kirurgi vid endometrie- och cervixcancer.
Tidsram: 18 månader
|
Postoperativ återkommande sjukdom utreds vanligen med fysisk undersökning, ultraljud, datortomografi (CT), konventionell magnetisk resonanstomografi (MRT) och positronemissionstomografi (PET-CT) med olika sensitivitet och specificitet.
Radiologer upplever dock svårigheter att upptäcka små återkommande aktiva tumörer med anatomiskt baserade radiologiska modaliteter som CT eller konventionell MRI hos patienter som behandlas med hysterektomi.
Dessutom kan effekter av adjuvanta terapier eller fibros utvecklad efter operation maskera eller till och med efterlikna den återkommande tumören.
Vårt mål i denna studie är att undersöka den diagnostiska effekten av DWI vid upptäckt av recidivfrekvens hos patienter som behandlats med kurativ kirurgi i endometrie- och livmoderhalscancer.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Huvudutredare: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUAP(T)-2012/39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .