A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás értéke a visszatérő betegségek kimutatásában sebészetileg kezelt méhnyak- és endometriumrákos betegeknél
A diffúziós súlyozott képalkotás diagnosztikai értéke gyógyító műtéttel kezelt méhnyak- és endometriumrák visszatérő betegségeinek kimutatásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometrium és a méhnyakrák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat a női nemi szervekben. Bár mindkét esetben a sebészeti reszekció a választandó kezelés, az adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia vagy sugárterápia és a kuratív sugárterápia alternatív kezelési lehetőségek a stádiumtól függően.
A visszatérő betegségek korai szakaszában történő azonosítása elsődleges fontosságú a prognózis szempontjából.
A diffúziós súlyozott MRI (DWI), egy új technika, amelyet a közelmúltban kezdtek el alkalmazni a testképalkotásban, potenciálisan képes megkülönböztetni a visszatérő betegségeket a normál szövetektől vagy a fibrózistól. Célunk ebben a tanulmányban megvizsgálni a DWI diagnosztikai hatását a kiújulási ráta kimutatására endometrium- és méhnyakrákban gyógyító műtéttel kezelt betegeknél.
Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, akit endometrium- vagy méhnyakrák miatt gyógyító műtéten estek át. A betegeket DWI-vel is megvizsgálják a rutin szekvenciákon kívül, beleértve a kontrasztos dinamikus vizsgálatokat is. A vizsgálat érzékenységét, specifitását, pontosságát, valamint pozitív és negatív prediktív értékeit a DWI vizsgálatokból származó adatok alapján vizsgáljuk, és korreláljuk a hagyományos radiológiai, nukleáris képalkotó vizsgálatokkal, beleértve a PET-CT-t, valamint a patológiás vizsgálatokkal kapott adatokkal. ellenőrzések a nyomon követési időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka
- Toborzás
- Uludağ Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Kadir Hacıkurt
- Telefonszám: +905055873273
- E-mail: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Kadir Hacıkurt
-
Kutatásvezető:
- Gürsel Savcı
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méhnyak- vagy endometriumrák kóros diagnózisa.
- A gyógyító műtéttel (hysterectomia) kezelt betegek önkéntes alapon vesznek részt a kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- MRI-vizsgálat ellenjavallatai (szívritmus-szabályozók, fémtárgyak, cochleáris implantátumok, klausztrofóbiás betegek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Diffúziós súlyozott képalkotás, ismétlődés
|
A kuratív műtéttel kezelt méhnyak- és endometriumrákos betegek kiújulását rutinszerűen MRI-vizsgálattal vizsgálják.
Az MRI diagnosztikai technika, amely nem igényel ionizáló sugárzást, és mágneses mezőkön alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DWI diagnosztikus értékének vizsgálata endometrium- és méhnyakrákban gyógyító műtéttel kezelt betegek kiújulási arányának kimutatásában.
Időkeret: 18 hónap
|
A posztoperatív kiújuló betegségeket általában fizikális vizsgálattal, ultrahanggal, számítógépes tomográfiával (CT), hagyományos mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfiával (PET-CT) vizsgálják, eltérő érzékenységgel és specificitással.
A radiológusok azonban nehézségeket tapasztalnak a kisméretű visszatérő aktív daganatok kimutatásában anatómiai alapú radiológiai módszerekkel, például CT-vel vagy hagyományos MRI-vel méheltávolítással kezelt betegeknél.
Ezenkívül az adjuváns terápiák vagy a műtét után kialakult fibrózis hatásai elfedhetik vagy akár utánozhatják a visszatérő daganatot.
Célunk ebben a tanulmányban megvizsgálni a DWI diagnosztikai hatását a kiújulási ráta kimutatására endometrium- és méhnyakrákban gyógyító műtéttel kezelt betegeknél.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty Of Medicine
- Kutatásvezető: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty Of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUAP(T)-2012/39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .