이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 메스꺼움 및 위마비에 이차적인 구토 치료를 위한 돔페리돈

2018년 2월 7일 업데이트: Ron Schey
연구자의 판단에 따르면 18세에서 60세 사이의 환자에게 경구용 돔페리돈을 제공하기 위해서는 중증 위마비의 완화를 위한 운동 촉진 효과가 필요합니다. 중증 위마비를 1) 양성 위배출 신티그래피(4시간에 10% 이상 잔류), 2) 메스꺼움, 3) 조기 포만감, 4) 복통으로 정의했습니다. 우리는 2년 동안 환자를 모집하고 환자에게 최대 2년 동안 돔페리돈을 투여할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성
  2. 18세 - 60세
  3. 구토, 메스꺼움, 식사를 시작한 후 포만감, 복통과 같은 위마비에 이차적인 증상 또는 증상.
  4. 피험자는 위배출 신티그래피, 식도위십이지장내시경(EGD) 및 환자의 주관적 증상을 포함하는 증상의 다른 원인을 제거하기 위해 포괄적인 평가를 받아야 합니다.
  5. 피험자는 환자에게 잠재적인 이상 반응을 알리는 돔페리돈 투여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  6. 여성 과목은 다음과 같아야 합니다.

    1. 외과적으로 불임(자궁절제술 또는 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술을 받은 적이 있음)
    2. 성적 활동이 활발한 경우, 호르몬 처방 경구 피임약, 프로게스테론 이식 또는 주사, 피임 패치, 자궁 내 장치 또는 정관 수술로 불임 수술을 받은 남성 파트너와의 일부일처 관계 유지와 같은 효과적인 산아제한 방법을 실행합니다. 콘돔, 격막 또는 살정제 거품, ​​크림 또는 젤이 포함된 자궁경부 캡과 같은 이중 장벽 방법을 피임 방법으로 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심실성 빈맥, 심실 세동, 심방 세동 및 Torsade des Pointes를 포함하는 부정맥의 병력 또는 현재, 경미한 형태의 외전(PAC)이 있는 피험자가 반드시 배제되는 것은 아닙니다.
  2. 임상적으로 유의한 서맥, 동결절 기능 장애 또는 심장 차단. 연장된 QTc(남성의 경우 QTC>450밀리초, 여성의 경우 QTc>470밀리초)
  3. 임상적으로 중요한 전해질 장애
  4. 위장 출혈 또는 폐쇄
  5. 프로락틴종(프로락틴 방출 뇌하수체 종양)의 존재
  6. 임신 또는 모유 수유 중인 여성
  7. 돔페리돈에 대한 알려진 알레르기 다음 약물은 연구 중에 금지됩니다: 항우울제: 독세핀, 클로미프라민, 아목사핀, 트라조돈, 벤라팍신, 네파조돈, 플루복사민, 파록세틴, 플루옥세틴, 세르트랄린, 아미트립틸린, 마프로틸린, 데시프라민, 노르트립틸린, 트리미프라민, 이미프라민, 프로트립틸린; 항정신병제: 할로페리돌, 클로르프로마진, 클로르프로마진 피모지드, 세르틴돌, 퀘티아핀, 메소리다진, 페르페나진, 엘플루페나진, 프로마진, 트리플루오페라진; 항구토제: 프로클로르페라진, 티오리다진, 프로메타진, 메소리다진, 테이에틸페라진, 페르파진, 돌라세트론, 드로나비놀, 드로페리돌; 항감염제: 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 노르플록신, 퀴닌 설페이트, 퀴누프리스틴 및 달포프리스틴, 펜타미딘, 스파플록사신, 그레파플록사신, 아지스로마이신, 오플록사신, 레보플록사신; 항진균제: 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 미코나졸, 테르코나졸, 티코나졸, 부타코나졸; 항바이러스제: foscarnet; 프로테아제 억제제: 인디나비르, 암프레나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 스퀴나비르; 항고혈압제: 니카르디핀, 이스라디핀, 모엑시프릴/HCTZ; 칼슘 채널 차단제: 베라파밀, 딜티아젬, 델티아젬/에날라프릴, 베라파밀/트란돌라프릴, 토카이니드, 베프리딜; 항부정맥제: 디소피라미드, 퀴니딘, 프로카인아미드, 플레카이니드, 소탈롤, 브레틸륨, 아미오다론, 이부틸리드, 모리시진; 이뇨제: 부메타니드, 푸로세미드, 토르세미드, 에타르크린산, 클로로티아지드, 인다파미드; 항지질혈증제: 프로부콜, 베프리딜, 미베프라딜; 혈액제: 실로스타졸; 호흡기제: 자피르루카스트, 살메트롤; 위장약: 시메티딘, 시사프리드; 지사제: 옥트레오타이드; 항히스타민제: 아젤라스틴, 클레마스틴; 편두통 치료: 나라트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄; 항말라리아제: 할로판트린; 근육 이완제: 티자니딘; 마약 의존성: 레보메타딜; 기타: 타목시펜, 와파린, 페니토인, 지프라시돈, 리스페리돈, 포르모테롤 푸마레이트, 실데나필; QT 간격을 연장하는 약물: 알부테롤, 알푸조신, 아만타딘, 아미설프라이드, 암페타민, 삼산화비소, 아스테미졸, 아타자나비르, 아토목세틴, 클로랄 수화물, 클로로퀸, 시프로플록사신, 시탈로프람, 클로자핀, 코카인, 덱스메틸페니데이트, 디펜히드라민, 도부타민, 도페틸리드, 도파민, 드로네다론 , 에페드린, 에피네프린, 에리불린, 에스시탈로프람, 파모티딘, 펠바메이트, 펜플루라민, 핑골리모드, 포스페니토인, 갈란타민, 가티플록사신, 게미플록사신, 그라니세트론, 일로페리돈, 이소프로테레놀, 라파티닙, 레발부테롤, 리스덱삼페타민, 리튬, 메타프로테레놀, 메타돈, 메틸페니데이트, 미디플록사신, 미디플록사신 , 노르에피네프린, 온단세트론, 옥시토신, 팔리페리돈, 퍼플루트렌 지질 미세구, 펜터민, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 프로트립틸린, 슈도에페드린, 라놀라진, 리토드린, 톡시트로마이신, 시부트라민, 솔리페나신, 수니티닙, 타크롤리무스, 텔리트로마이신, 테르부탈린, 테르페나딘, 톨테로이브탄술파, 트리메토프린 , 바데나필, 보리코나졸.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 돔페리돈
참가자는 하루에 세 번 주어진 10mg 용량의 돔페리돈을 받게 됩니다.
경구 정제; 용량은 1일 3회 1정당 10mg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도에 따른 전반적인 증상 개선
기간: 기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
기준선과 비교할 때 증상이 '약간 더 좋거나 현저하게 더 낫다'고 6점 리커트 척도에서 보고하는 경우 피험자는 반응자로 간주됩니다.
기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도 기반 오심 개선
기간: 기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
기준선과 비교할 때 증상이 '약간 더 좋거나 현저하게 더 낫다'고 6점 리커트 척도에서 보고하는 경우 피험자는 반응자로 간주됩니다.
기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
리커트 척도에 따른 구토 개선
기간: 기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
기준선과 비교할 때 증상이 '약간 더 좋거나 현저하게 더 낫다'고 6점 리커트 척도에서 보고하는 경우 피험자는 반응자로 간주됩니다.
기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
리커트 척도에 따른 복부팽만감 또는 팽만감 개선
기간: 기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
기준선과 비교할 때 증상이 '약간 더 좋거나 현저하게 더 낫다'고 6점 리커트 척도에서 보고하는 경우 피험자는 반응자로 간주됩니다.
기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
리커트 척도에 따른 식후 조기 복부팽만감 개선
기간: 기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)
기준선과 비교할 때 증상이 '약간 더 좋거나 현저하게 더 낫다'고 6점 리커트 척도에서 보고하는 경우 피험자는 반응자로 간주됩니다.
기준선 및 연구 종료(환자가 철회하는 경우 2년 또는 마지막 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다