Домперидон для лечения хронической тошноты и рвоты на фоне гастропареза

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина
2. Возраст от 18 до 60 лет
3. Симптомы или проявления, вторичные по отношению к гастропарезу, такие как рвота, тошнота, чувство сытости после начала еды и боль в животе.
4. Субъекты должны пройти всестороннее обследование для устранения других причин их симптомов, которое включает сцинтиграфию опорожнения желудка, эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) и субъективные симптомы пациента.
5. Субъект подписал информированное согласие на введение домперидона, которое информирует пациента о возможных нежелательных явлениях.

6. Субъекты женского пола должны быть:

   1. хирургически стерильные (перенесли гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию или перевязку маточных труб)
   2. если вы ведете активную половую жизнь, практикуете эффективный метод контроля над рождаемостью, такой как гормональные рецептурные оральные контрацептивы, имплантаты или инъекции прогестерона, противозачаточный пластырь, внутриматочную спираль или поддержание моногамных отношений с партнером-мужчиной, который был хирургически стерилизован с помощью вазэктомии. Метод двойного барьера, такой как презервативы, диафрагмы или цервикальные колпачки со спермицидной пеной, кремом или гелем, может использоваться в качестве метода контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

1. История или текущие аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, фибрилляцию предсердий и Torsade des Pointes, субъекты с малыми формами эктопии (PAC) не обязательно исключаются
2. Клинически значимая брадикардия, дисфункция синусового узла или блокада сердца. Удлиненный QTc (QTC>450 мс у мужчин, QTc>470 мс у женщин)
3. Клинически значимые электролитные нарушения
4. Желудочно-кишечное кровотечение или непроходимость
5. Наличие пролактиномы (пролактин-высвобождающей опухоли гипофиза)
6. Беременная или кормящая женщина
7. Известная аллергия на домперидон. Во время исследования запрещены следующие лекарственные препараты: антидепрессанты: доксепин, кломипрамин, амоксапин, тразодон, венлафаксин, нефазодон, флувоксамин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, мапротилин, дезипрамин, нортриптилин, тримипрамин, имипрамин, протриптилин; нейролептики: галоперидол, хлорпромазин, хлорпромазина пимозид, сертиндол, кветиапин, мезоридазин, перфеназин, флуфеназин, промазин, трифлуоперазин; противорвотные средства: прохлорперазин, тиоридазин, прометазин, мезоридазин, теэтилперазин, перфазин, доласетрон, дронабинол, дроперидол; противоинфекционные средства: эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, норфлоксицин, хинина сульфат, хинупристин и дальфопристин, пентамидин, спарфлоксацин, грепафлоксацин, азитромицин, офлоксацин, левофлоксацин; противогрибковые средства: флуконазол, итраконазол, кетоконазол, миконазол, терконазол, тиконазол, бутаконазол; противовирусные препараты: фоскарнет; ингибиторы протеазы: индинавир, ампренавир, ритонавир, нелфинавир, сквинавир; антигипертензивные средства: никардипин, израдипин, моэксиприл/ГХТЗ; блокаторы кальциевых каналов: верапамил, дилтиазем, дельтиазем/эналаприл, верапамил/трандолаприл, токаинид, бепридил; антиаритмические средства: дизопирамид, хинидин, прокаинамид, флекаинид, соталол, бретилиум, амиодарон, ибутилид, морицизин; диуретики: буметанид, фуросемид, торасемид, этаркриновая кислота, хлоротиазид, индапамид; антилипемические средства: пробукол, бепридил, мибефрадил; гематологические средства: цилостазол; респираторные средства: зафирлукаст, салметрол; желудочно-кишечные средства: циметидин, цизаприд; противодиарейные: октреотид; антигистаминные препараты: азеластин, клемастин; лечение мигрени: наратриптан, суматриптан, золмитриптан; противомалярийные: галофантрин; миорелаксанты: тизанидин; наркотическая зависимость: левометадил; разное: тамоксифен, варфарин, фенитоин, зипразидон, рисперидон, формотерола фумарат, силденафил; препараты, удлиняющие интервал QT: альбутерол, альфузозин, амантадин, амисульприд, амфетамин, триоксид мышьяка, астемизол, атазанавир, атомоксетин, хлоралгидрат, хлорохин, ципрофлоксацин, циталопрам, клозапин, кокаин, дексметилфенидат, дифенгидрамин, добутамин, дофетилид, дофамин, дронедарон , эфедрин, адреналин, эрибулин, эсциталопрам, фамотидин, фелбамат, фенфлурамин, финголимод, фосфенитоин, галантамин, гатифлоксацин, гемифлоксацин, гранисетрон, илоперидон, изопротеренол, лапатиниб, левалбутерол, лиздексамфетамин, литий, метапротеренол, мидинфлоксибфенидат, метадон, метил , норадреналин, ондансетрон, окситоцин, палиперидон, липидные микросферы перфлутрена, фентермин, фенилэфрин, фенилпропаноламин, протриптилин, псевдоэфедрин, ранолазин, ритодрин, токситромицин, сибутрамин, солифенацин, сунитиниб, такролимус, телитромицин, тербуталин, триметандединфа, терфенадин, толтеродин , варденафил, вориконазол.