Domperidon pro léčbu chronické nevolnosti a zvracení po gastroparéze

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena
2. Věk 18 - 60 let
3. Příznaky nebo projevy sekundární ke gastroparéze, jako je zvracení, nevolnost, pocit sytosti poté, co začnete jíst, a bolest břicha.
4. Subjekty musí podstoupit komplexní vyšetření k odstranění dalších příčin jejich symptomů, které zahrnuje scintigrafii vyprázdnění žaludku, esofagogastroduodenoskopii (EGD) a subjektivní symptomy pacienta.
5. Subjekt podepsal informovaný souhlas s podáváním domperidonu, který informuje pacienta o potenciálních nežádoucích účincích

6. Ženské subjekty musí být:

   1. chirurgicky sterilní (prodělal hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii nebo podvázání vejcovodů)
   2. pokud je sexuálně aktivní, praktikování účinné metody antikoncepce, jako je hormonální perorální antikoncepce na předpis, progesteronové implantáty nebo injekce, antikoncepční náplast, nitroděložní tělísko nebo udržování monogamního vztahu s mužským partnerem, který byl chirurgicky sterilizován vasektomií. Jako metodu antikoncepce lze použít metodu dvojité bariéry, jako jsou kondomy, diafragmy nebo cervikální čepice se spermicidní pěnou, krémem nebo gelem.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza nebo současné arytmie včetně ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace, fibrilace síní a Torsade des Pointes, subjekty s menšími formami ektopie (PAC) nejsou nutně vyloučeny
2. Klinicky významná bradykardie, dysfunkce sinusového uzlu nebo srdeční blok. Prodloužený QTc (QTC>450 milisekund pro muže, QTc>470 milisekund pro ženy)
3. Klinicky významné poruchy elektrolytů
4. Gastrointestinální krvácení nebo obstrukce
5. Přítomnost prolaktinomu (nádor hypofýzy uvolňující prolaktin)
6. Těhotná nebo kojící žena
7. Známá alergie na domperidon Během studie jsou zakázány následující léky: antidepresiva: doxepin, klomipramin, amopxapin, trazodon, venlafaxin, nefazodon, fluvoxamin, paroxetin, fluoxetin, sertralin, amitriptylin, maprotilin, desipramin, protriptymipramin, nortriptamin; antipsychotika: haloperidol, chlorpromazin, chlorpromazin pimozid, sertindol, quetiapin, mesoridazin, perfenazin, lflufenazin, promazin, trifluoperazin; antiemetika: prochlorperazin, thioridazin, promethazin, mesoridazin, theiethylperazin, perfazin, dolasetron, dronabinol, droperidol; protiinfekční činidla: erythromycin, klarithromycin, troleandomycin, norfloxcin, chinin sulfát, quinupristin a dalfopristin, pentamidin, sparfloxacin, grepafloxacin, azithromycin, ofloxacin, levofloxacin; antifungální činidla: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, terkonazol, tikonazol, butakonazol; antivirotika: foscarnet; inhibitory proteázy: indinavir, amprenavir, ritonavir, nelfinavir, squinavir; antihypertenziva: nikardipin, isradipin, moexipril/HCTZ; blokátory kalciových kanálů: verapamil, diltiazem, deltiazem/enalapril, verapamil/trandolapril, tokainid, bepridil; antiarytmika: disopyramid, chinidin, prokainamid, flekainid, sotalol, bretylium, amiodaron, ibutilid, moricizin; diueretika: bumetanid, furosemid, torsemid, kyselina etakrynová, chlorothiazid, indapamid; antilipemika: probukol, bepridil, mibefradil; hematologická činidla: cilostazol; respirační látky: zafirlukast, salmetrol; gastrointestinální činidla: cimetidin, cisaprid; protiprůjmové: oktreotid; antihistaminika: azelastin, clemastin; léčba migrény: naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan; antimalarikum: halofantrin; myorelaxancia: tizanidin; narkotická závislost: levomethadyl; různé: tamoxifen, warfarin, fenytoin, ziprasidon, risperidon, formoterol fumarát, sildenafil; léky, které prodlužují QT interval: albuterol, alfuzosin, amantadin, amisulprid, amfetamin, oxid arsenitý, astemizol, atazanavir, atomoxetin, chloralhydrát, chlorochin, ciprofloxacin, citalopram, klozapin, dodexfenamin, kokain, didexfenamin, kokain, didexfenamin, kokain, ilide , efedrin, epinefrin, eribulin, escitalopram, famotidin, felbamát, fenfluramin, fingolimod, fosfenytoin, galantamin, gatifloxacin, gemifloxacin, granisetron, iloperidon, isoproterenol, lapatimdatemin, lithium, lapatimrenol, lisinot, metaproterenol, lapatimrenol lisinb, levinib norepinefrin, ondansetron, oxytocin, paliperidon, perflutrenové lipidové mikrosféry, fentermin, fenylefrin, fenylpropanolamin, protriptylin, pseudoefedrin, ranolazin, ritodrin, toxithromycin, sibutramin, solifenacin, sunutramin, tersulfometanyb, telnilter vitrometadin, takrolilterometanib, telnilteratometadin , vardenafil, vorikonazol.