Domperidona para o Tratamento de Náuseas e Vômitos Crônicos Secundários a Gastroparesia

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino
2. Idade 18 - 60
3. Sintomas ou manifestações secundárias à gastroparesia, como vômitos, náuseas, sensação de saciedade depois de começar a comer e dor abdominal.
4. Os indivíduos devem passar por uma avaliação abrangente para eliminar outras causas de seus sintomas, que incluem cintilografia de esvaziamento gástrico, esofagogastroduodenoscopia (EGD) e os sintomas subjetivos do paciente.
5. O sujeito assinou o consentimento informado para a administração de domperidona que informa o paciente sobre possíveis eventos adversos

6. Os sujeitos do sexo feminino devem ser:

   1. cirurgicamente estéril (tiveram histerectomia ou ooforectomia bilateral ou ligadura de trompas)
   2. se sexualmente ativo, praticando um método eficaz de controle de natalidade, como contraceptivos orais prescritos hormonais, implantes ou injeções de progesterona, adesivo anticoncepcional, dispositivo intrauterino ou manutenção de um relacionamento monogâmico com um parceiro masculino que foi cirurgicamente esterilizado por vasectomia. Um método de barreira dupla, como preservativos, diafragmas ou capuzes cervicais com espuma, creme ou gel espermicida, pode ser usado como método anticoncepcional

Critério de exclusão:

1. Histórico ou atual de arritmias, incluindo taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, fibrilação atrial e Torsade des Pointes, indivíduos com formas menores de ectopia (PACs) não são necessariamente excluídos
2. Bradicardia clinicamente significativa, disfunção do nódulo sinusal ou bloqueio cardíaco. QTc prolongado (QTC>450 milissegundos para homens, QTc>470 milissegundos para mulheres)
3. Distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos
4. Hemorragia ou obstrução gastrointestinal
5. Presença de um prolactinoma (tumor da hipófise liberador de prolactina)
6. Fêmea grávida ou amamentando
7. Alergia conhecida à domperidona Os seguintes medicamentos são proibidos durante o estudo: antidepressivos: doxepina, clomipramina, amopxapina, trazodona, venlafaxina, nefazodona, fluvoxamina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, maprotilina, desipramina, nortriptilina, trimipramina, imipramina, protriptilina; antipsicóticos: haloperidol, clorpromazina, clorpromazina, pimozida, sertindol, quetiapina, mesoridazina, perfenazina, lflufenazina, promazina, trifluoperazina; antieméticos: proclorperazina, tioridazina, prometazina, mesoridazina, teietilperazina, perfazina, dolasetrona, dronabinol, droperidol; agentes anti-infecciosos: eritromicina, claritromicina, troleandomicina, norfloxcina, sulfato de quinina, quinupristina e dalfopristina, pentamidina, esparfloxacina, grepafloxacina, azitromicina, ofloxacina, levofloxacina; agentes antifúngicos: fluconazol, itraconazol, cetoconazol, miconazol, terconazol, ticonazol, butaconazol; antivirais: foscarnet; inibidores da protease: indinavir, amprenavir, ritonavir, nelfinavir, squinavir; anti-hipertensivos: nicardipina, isradipina, moexipril/HCTZ; bloqueadores dos canais de cálcio: verapamil, diltiazem, deltiazem/enalapril, verapamil/trandolapril, tocainida, bepridil; antiarrítmicos: disopiramida, quinidina, procainamida, flecainida, sotalol, bretílio, amiodarona, ibutilida, moricizina; diuréticos: bumetanida, furosemida, torsemida, ácido etarcrínico, clorotiazida, indapamida; antilipêmicos: probucol, bepridil, mibefradil; agentes hematológicos: cilostazol; agentes respiratórios: zafirlucaste, salmetrol; agentes gastrointestinais: cimetidina, cisaprida; antidiarreico: octreotida; anti-histamínicos: azelastina, clemastina; tratamento da enxaqueca: naratriptano, sumatriptano, zolmitriptano; antimalárico: halofantrina; relaxantes musculares: tizanidina; dependência de narcóticos: levometadil; diversos: tamoxifeno, varfarina, fenitoína, ziprasidona, risperidona, fumarato de formoterol, sildenafil; medicamentos que prolongam o intervalo QT: albuterol, alfuzosina, amantadina, amisulprida, anfetamina, trióxido de arsênico, astemizol, atazanavir, atomoxetina, hidrato de cloral, cloroquina, ciprofloxacina, citalopram, clozapina, cocaína, dexmetilfenidato, difenidramina, dobutamina, dofetilida, dopamina, dronedarona , efedrina, epinefrina, eribulina, escitalopram, famotidina, felbamato, fenfluramina, fingolimod, fosfenitoína, galantamina, gatifloxacina, gemifloxacina, granisetron, iloperidona, isoproterenol, lapatinib, levalbuterol, lisdexanfetamina, lítio, metaproterenol, metadona, metilfenidato, midodrina, moxifloxacina , norepinefrina, ondansetrona, ocitocina, paliperidona, microesferas lipídicas de perflutren, fentermina, fenilefrina, fenilpropanolamina, protriptilina, pseudoefedrina, ranolazina, ritodrina, toxitromicina, sibutramina, solifenacina, sunitinibe, tacrolimo, telitromicina, terbutalina, terfenadina, tolterodina, trimetoprim-sulfa, vandetanibe , vardenafil, voriconazol.