Domperidoni kroonisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, joka liittyy gastropareesiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies vai nainen
2. Ikä 18-60
3. Oireet tai ilmenemismuodot, jotka johtuvat gastropareesista, kuten oksentelu, pahoinvointi, kylläisyyden tunne syömisen aloittamisen jälkeen ja vatsakipu.
4. Koehenkilöillä on oltava kattava arviointi muiden oireidensa syiden poistamiseksi, mukaan lukien mahalaukun tyhjennyssintigrafia, esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja potilaan subjektiiviset oireet.
5. Koehenkilö on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen domperidonin antamiseen, mikä tiedottaa potilaalle mahdollisista haittatapahtumista

6. Naisaiheiden tulee olla:

   1. kirurgisesti steriili (on ollut kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto tai munanjohtimen ligaatio)
   2. jos olet seksuaalisesti aktiivinen, harjoittaa tehokasta ehkäisymenetelmää, kuten hormonaalisia reseptiehkäisyvalmisteita, progesteroni-implantteja tai -injektioita, ehkäisylaastaria, kohdunsisäistä laitetta tai monogaamisen suhteen ylläpitämistä mieskumppanin kanssa, joka on steriloitu kirurgisesti vasektomialla. Ehkäisymenetelmänä voidaan käyttää kaksoisestemenetelmää, kuten kondomeja, kalvoja tai kohdunkaulan korkkeja, joissa on siittiöitä tappavaa vaahtoa, voidetta tai geeliä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai nykyinen rytmihäiriö, mukaan lukien kammiotakykardia, kammiovärinä, eteisvärinä ja Torsade des Pointes, joita ei välttämättä suljeta pois potilailla, joilla on vähäisiä ektopian muotoja (PAC).
2. Kliinisesti merkittävä bradykardia, sinussolmukkeen toimintahäiriö tai sydänkatkos. Pidentynyt QTc (QTC > 450 millisekuntia miehillä, QTc > 470 millisekuntia naisilla)
3. Kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt
4. Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai tukos
5. Prolaktinooman (prolaktiinia vapauttavan aivolisäkkeen kasvain) esiintyminen
6. Raskaana oleva tai imettävä nainen
7. Tunnettu allergia domperidonille Tutkimuksen aikana kiellettyjä ovat seuraavat lääkkeet: masennuslääkkeet: doksepiini, klomipramiini, amopksapiini, tratsodoni, venlafaksiini, nefatsodoni, fluvoksamiini, paroksetiini, fluoksetiini, sertraliini, amitriptyliini, maprotiliini, desipramiini, trimriptyliini, trimitriptyyliamiini, antipsykootit: haloperidoli, klooripromatsiini, klooripromatsiinipimotsidi, sertindoli, ketiapiini, mesoridatsiini, perfenatsiini, lflufenatsiini, promatsiini, trifluoperatsiini; antiemeetit: proklooriperatsiini, tioridatsiini, prometatsiini, mesoridatsiini, ietyyliperatsiini, perfatsiini, dolasetroni, dronabinoli, droperidoli; infektionvastaiset aineet: erytromysiini, klaritromysiini, troleandomysiini, norfloksasiini, kiniinisulfaatti, kinupristiini ja dalfopristiini, pentamidiini, sparfloksasiini, grepafloksasiini, atsitromysiini, ofloksasiini, levofloksasiini; antifungaaliset aineet: flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, mikonatsoli, terkonatsoli, tikonatsoli, butakonatsoli; viruslääkkeet: foskarnet; proteaasi-inhibiittorit: indinaviiri, amprenaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri, skvinaviiri; verenpainelääkkeet: nikardipiini, isradipiini, moeksipriili/HCTZ; kalsiumkanavasalpaajat: verapamiili, diltiatseemi, deltiatseemi/enalapriili, verapamiili/trandolapriili, tokainidi, bepridiili; rytmihäiriölääkkeet: disopyramidi, kinidiini, prokaiiniamidi, flekainidi, sotaloli, bretylium, amiodaroni, ibutilidi, moritsisiini; diureetit: bumetanidi, furosemidi, torsemidi, etarkriinihappo, klooritiatsidi, indapamidi; antilipemiat: probukoli, bepridiili, mibefradiili; hematologiset aineet: silostatsoli; hengityselinten aineet: zafirlukasti, salmetroli; maha-suolikanavan aineet: simetidiini, sisapridi; ripulilääkkeet: oktreotidi; antihistamiinit: atselastiini, klemastiini; migreenin hoito: naratriptaani, sumatriptaani, tsolmitriptaani; malarialääkkeet: halofantriini; lihasrelaksantit: titsanidiini; narkoottinen riippuvuus: levometadyyli; sekalaiset: tamoksifeeni, varfariini, fenytoiini, tsiprasidoni, risperidoni, formoterolifumaraatti, sildenafiili; QT-aikaa pidentävät lääkkeet: albuteroli, alfutsosiini, amantadiini, amisulpridi, amfetamiini, arseenitrioksidi, astemitsoli, atatsanaviiri, atomoksetiini, kloraalihydraatti, klorokiini, siprofloksasiini, sitalopraami, klotsapiini, kokaiini, dofetamiini, dofetamiini, deksefeeni , efedriini, epinefriini, eribuliini, essitalopraami, famotidiini, felbamaatti, fenfluramiini, fingolimodi, fosfenytoiini, galantamiini, gatifloksasiini, gemifloksasiini, granisetroni, iloperidoni, metafloksasiini, daflodonnihaa, litodonihaa, litodonihaa, metdodonii, metodiini, moxiennitamiini, letivalideksiini, lapatinib , norepinefriini, ondansetroni, oksitosiini, paliperidoni, perflutreenilipidimikropallot, fentermiini, fenyyliefriini, fenyylipropanoliamiini, protriptyliini, pseudoefedriini, ranolatsiini, ritodriini, terfentatiini, terfenta-trimidiini, toksitromysiini, sibutramiini, toksitromysiini, sibutramiini, sokroniimusiinirodidiini , vardenafiili, vorikonatsoli.