운동 중 좌심실 충만 압력 평가 (PREFFORT)
운동 중 좌심실 충만 압력의 평가: 비교 연구, 카테터 삽입 대 심초음파
박출률 보존 심부전(HFPEF)은 흔하며 실제 공중 보건 문제입니다. 특히 울혈 징후가 없는 경우 진단이 어렵습니다. HFPEF가 의심되는 많은 환자들이 운동 시에만 좌심실(LV) 충만 압력이 상승하는 것으로 나타났습니다(휴식 시 정상).
스트레스 심초음파를 사용하고 좌심방(LA) 리모델링을 만성 충전압 상승의 "기억"으로 고려합니다. 우리는 좌심실 이완기 혈압(LVEDP)의 운동 상승의 비침습적 진단을 개선할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 박출률 보존 심부전(HFPEF)은 일반적이며 실제 공중 보건 문제입니다. 특히 울혈 징후가 없는 경우 진단이 어렵습니다. HFPEF가 의심되는 많은 환자들이 운동 시에만 좌심실(LV) 충만 압력이 상승하는 것으로 나타났습니다(휴식 시 정상).
가설 스트레스 심초음파를 사용하고 좌심방(LA) 리모델링을 만성 충만 압력 상승의 "기억"으로 고려합니다. 우리는 좌심실 이완기 혈압(LVEDP)의 운동 상승의 비침습적 진단을 개선할 수 있다고 믿습니다.
방법 전향적, 단일 중심 및 비교 연구: 카테터 삽입 대 심초음파.
관상동맥 조영술 의뢰 환자 60명은 입원 기간 동안 순차적으로 모집한다.
환자는 카테터 삽입 및 에코 검사실 모두에서 낮은 강도와 짧은 시간 동안의 운동을 수행해야 합니다(25와트에서 3분간 페달을 밟은 다음 50와트에서 3분간 페달을 밟음). LVEDP는 피그테일로 침습적으로 측정되며 휴식 상태와 두 수준의 운동 모두에서 측정됩니다.
심초음파는 카테터 삽입 후 24시간 이내에 시행하며, 안정 시 전체 검사 후 카테터 삽입실에서 실시한 것과 동일한 운동(동일한 강도, 동일한 시간, 동일한 자세)을 시행합니다. 두 스트레스 수준에서 다음 매개변수가 기록됩니다: 승모판 통과 흐름, 승모판 환형 펄스 조직 도플러 영상(외측 및 중격 둘 다) 및 삼첨판 역류 흐름.
심초음파 획득을 수행할 의사는 카테터 삽입 결과를 통보받지 않습니다. 획득은 여전히 카테터 삽입 데이터에 눈이 먼 두 번째 시간에 분석됩니다.
다음 심초음파 매개변수를 수집하여 LVEDP의 침습적 측정과 비교합니다.
- 펄스 도플러 피크 E 속도와 휴식 및 운동 시 조직 도플러 이미징으로 얻은 피크 Ea 속도 사이의 비율(E/Ea 비율),
- 신체 부위에 따라 지수화된 최대 LA 부피
- (최대 LA 볼륨) 대 (최대 LV 볼륨) 비율.
- 다음으로 정의되는 LA 팽창성: (최대 LA 부피 - 최소 LA 부피) / (최소 LA 부피)
- LA 전역 세로 변형 마지막으로 운동 시 E/Ea 비율과 LA 개조 지표(형태 및/또는 기능)의 조합이 이러한 매개변수를 별도로 사용하는 것과 비교하여 진단 테스트의 성능 특성을 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술을 위해 입원한 환자
- 동 리듬
- 좌심실 박출률 > 50%
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 비대성 심근병증
- 심장 이식
- 승모판 협착증
- 승모판 부전 >2/4
- 승모판륜의 심한 석회화
- 승모판 보철물 또는 승모판 수리
- 대동맥 보철물
- 심한 대동맥 협착증
- 심방세동
- 급성 관상동맥 증후군 < 3개월
- 좌심실 혈전
- 심한 신부전
- 관상 동맥 조영술에 대한 방사상 실패
- 혈관 성형술을 나타내는 관상 동맥 병변
- 운동을 수행할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하거나 할 수 없음
- 프랑스 의료 보험 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
환자는 운동을 수행하고 압박 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E/E 비율
기간: 1일차
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운동 시 좌심실 확장기압(LVEDP)의 비침습적 지수로서의 E/Ea 비율
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방(LA) 형태
기간: 1일차
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운동 시 좌심실 이완기 말압(LVEDP)의 지수로서 휴식 시 좌심방(LA) 형태(신체 면적에 대해 지수화된 최대 LA 부피, 최대 좌심방 부피 대 최대 LV 부피 비율)를 평가합니다.
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1일차
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휴식 중인 LA 함수
기간: 1일차
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운동 시 좌심실 이완기 말압(LVEDP)의 지수로서 휴식 시 LA 기능(확장성, 전반적인 종축 변형)을 평가합니다.
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1일차
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휴식 중인 LA 리모델링 지수가 있는 운동 시 E/Ea 비율
기간: 1일차
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운동 중 E/Ea 비율과 정지 상태의 LA 리모델링 지표(형태 및/또는 기능)의 조합이 이러한 매개변수의 개별 사용에 비해 진단 테스트의 성능 특성을 개선하는지 여부를 조사합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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