Evaluación de las presiones de llenado del ventrículo izquierdo durante el ejercicio (PREFFORT)
Evaluación de las presiones de llenado del ventrículo izquierdo durante el ejercicio: estudio comparativo, cateterismo versus ecocardiografía
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF) es común y es un verdadero problema de salud pública. El diagnóstico, especialmente cuando no hay signos congestivos, es difícil. Se ha demostrado que muchos pacientes con sospecha de ICFEP tenían presiones de llenado del ventrículo izquierdo (LV) elevadas solo durante el ejercicio (normales en reposo).
Mediante ecocardiografía de estrés y teniendo en cuenta el remodelado de la aurícula izquierda (AI) en reposo como "recuerdo" de elevación crónica de las presiones de llenado. Creemos que es posible mejorar el diagnóstico no invasivo de la elevación de la presión diastólica final del VI (PTDVI) durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF, por sus siglas en inglés) es común y es un verdadero problema de salud pública. El diagnóstico, especialmente cuando no hay signos congestivos, es difícil. Se ha demostrado que muchos pacientes con sospecha de ICFEP tenían presiones de llenado del ventrículo izquierdo (LV) elevadas solo durante el ejercicio (normales en reposo).
Hipótesis Utilizando ecocardiografía de estrés y teniendo en cuenta el remodelado de la aurícula izquierda (AI) en reposo como un "recuerdo" de elevación crónica de las presiones de llenado. Creemos que es posible mejorar el diagnóstico no invasivo de la elevación de la presión diastólica final del VI (PTDVI) durante el ejercicio.
Métodos Estudio prospectivo, monocéntrico y comparativo: cateterismo versus ecocardiografía.
Se reclutarán 60 pacientes derivados para angiografía coronaria de forma consecutiva durante su hospitalización.
Los pacientes deben realizar un ejercicio de baja intensidad y corta duración, tanto en laboratorio de cateterismo como de eco (pedaleando 3 minutos a 25 Watts y luego, 3 minutos a 50 W) El LVEDP se medirá de forma invasiva con una coleta, en reposo y en ambos niveles de ejercicio.
La ecocardiografía se realizará dentro de las 24 horas posteriores al cateterismo, luego de un examen completo en reposo, se realizará un ejercicio idéntico (misma intensidad, misma duración, misma posición del paciente) que el realizado en el laboratorio de cateterismo. Se registrarán los siguientes parámetros en ambos niveles de estrés: flujo mitral trans, imagen Doppler tisular pulsado anular mitral (tanto lateral como septal) y flujo de regurgitación tricuspídea.
El médico que realizará las adquisiciones ecocardiográficas no será informado de los resultados del cateterismo. Las adquisiciones se analizarán en un segundo tiempo todavía ciego a los datos de cateterismo.
Se recopilarán los siguientes parámetros ecocardiográficos y se compararán con la medición invasiva de LVEDP:
- Relación entre la velocidad E máxima del Doppler pulsado y la velocidad Ea máxima obtenida con imágenes Doppler tisulares (relación E/Ea) en reposo y ejercicio,
- volumen LA máximo indexado al área corporal
- Relación (volumen LA máximo) a (volumen VI máximo).
- Distensibilidad del LA definida por: (volumen LA máximo - volumen LA mínimo) / (volumen LA mínimo)
- Strain longitudinal global del LA Finalmente, se investigará si el uso combinado de la relación E/Ea en el ejercicio con índices de remodelado del LA (de morfología y/o función) mejora las características de rendimiento de la prueba diagnóstica, en comparación con el uso separado de estos parámetros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados para angiografía coronaria
- Ritmo sinusal
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 50 %
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Miocardiopatía hipertrófica
- Trasplante cardíaco
- estenosis mitral
- Insuficiencia mitral >2/4
- Calcificación severa del anillo mitral
- Prótesis mitral o reparación mitral
- prótesis aórtica
- Estenosis aórtica severa
- Fibrilación auricular
- Síndrome coronario agudo < 3 meses
- Trombo ventricular izquierdo
- Insuficiencia renal severa
- fracaso de la vía radial para la angiografía coronaria
- lesión coronaria que indica una angioplastia
- imposibilidad de realizar un ejercicio
- negativa o imposibilidad de firmar el consentimiento informado
- sin seguro médico francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio
Los pacientes realizan ejercicio y se realiza la medida de la presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación E/Ea
Periodo de tiempo: Día 1
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Relación E/Ea como índice no invasivo de la presión ventricular izquierda y diastólica (PDVI) durante el ejercicio
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morfología de la aurícula izquierda (LA)
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluar la morfología de la aurícula izquierda (LA) en reposo (volumen máximo de la AI indexado al área corporal, relación entre el volumen máximo de la AI y el volumen máximo del VI) como un índice de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP) en el ejercicio.
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Día 1
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Función LA en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluar la función del AI en reposo (distensibilidad, deformación longitudinal global) como un índice de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (PTVI) en el ejercicio.
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Día 1
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Relación E/Ea en ejercicio con índices de remodelado LA en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
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Investigar si el uso combinado de la relación E/Ea en ejercicio con índices de remodelación de LA en reposo (de morfología y/o función) mejora las características de rendimiento de la prueba diagnóstica en comparación con el uso separado de estos parámetros.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-02 (AP HM)
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