Avaliação das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo durante o exercício (PREFFORT)
Avaliação das Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo Durante o Exercício: Estudo Comparativo, Cateterismo Versus Ecocardiografia
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFFE) é comum e é um verdadeiro problema de saúde pública. O diagnóstico, especialmente quando não há sinais congestivos, é difícil. Foi demonstrado que muitos pacientes com suspeita de ICFEN apresentavam pressões de enchimento do ventrículo esquerdo (VE) elevadas apenas durante o exercício (normal em repouso).
Usando a ecocardiografia de estresse e levando em conta a remodelação do átrio esquerdo (AE) em repouso como uma "memória" da elevação crônica das pressões de enchimento. Acreditamos que é possível melhorar o diagnóstico não invasivo da elevação da pressão diastólica final do VE (PDVE) durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFFE) é comum e é um problema real de saúde pública. O diagnóstico, especialmente quando não há sinais congestivos, é difícil. Foi demonstrado que muitos pacientes com suspeita de ICFEN apresentavam pressões de enchimento do ventrículo esquerdo (VE) elevadas apenas durante o exercício (normal em repouso).
Hipótese Utilizando a ecocardiografia de estresse e levando em consideração o remodelamento do átrio esquerdo (AE) em repouso como uma "memória" da elevação crônica das pressões de enchimento. Acreditamos que é possível melhorar o diagnóstico não invasivo da elevação da pressão diastólica final do VE (PDVE) durante o exercício.
Métodos Estudo prospectivo, monocêntrico e comparativo: cateterismo versus ecocardiografia.
60 pacientes encaminhados para angiografia coronária serão recrutados consecutivamente durante sua internação.
Os pacientes devem realizar um exercício de baixa intensidade e curta duração, em ambos os laboratórios de cateterismo e eco (pedalando 3 minutos a 25Watts, depois, 3 minutos a 50W).
A ecocardiografia será realizada dentro de 24 horas após o cateterismo, após um exame completo em repouso, será feito um exercício idêntico (mesma intensidade, mesma duração, mesma posição do paciente) ao realizado no laboratório de hemodinâmica. Os seguintes parâmetros serão registrados em ambos os níveis de estresse: fluxo transmitral, Doppler tissular pulsado do anel mitral (tanto lateral quanto septal) e fluxo de regurgitação tricúspide.
O médico que fará as aquisições ecocardiográficas não será informado dos resultados do cateterismo. As aquisições serão analisadas em um segundo momento ainda cegas aos dados do cateterismo.
Os seguintes parâmetros ecocardiográficos serão coletados e comparados com a medição invasiva da PDFVE:
- Razão entre a velocidade E de pico do Doppler pulsado e a velocidade Ea de pico obtida com imagens de Doppler tecidual (relação E/Ea) em repouso e exercício,
- volume máximo de AE indexado à área corporal
- (volume máximo do AE) para (volume máximo do VE).
- Distensibilidade do AE definida por: (volume máximo do AE - volume mínimo do AE) / (volume mínimo do AE)
- Strain longitudinal global do AE Por fim, será investigado se o uso combinado da relação E/Ea no exercício com índices de remodelamento do AE (de morfologia e/ou função) melhora as características de desempenho do teste diagnóstico, em comparação com o uso separado desses parâmetros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados para angiografia coronária
- Ritmo sinusal
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo > 50%
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Cardiomiopatia hipertrófica
- transplante cardíaco
- estenose mitral
- Insuficiência mitral >2/4
- Calcificação grave do anel mitral
- Prótese mitral ou reparo mitral
- prótese aórtica
- Estenose aórtica grave
- Fibrilação atrial
- Síndrome coronariana aguda < 3 meses
- Trombo ventricular esquerdo
- Insuficiência renal grave
- falha da via radial para angiografia coronária
- lesão coronária indicativa de angioplastia
- impossibilidade de realizar um exercício
- recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado
- sem seguro médico francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício
Os pacientes realizam o exercício e a medida de pressão é realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação E/Ea
Prazo: Dia 1
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Relação E/Ea como um índice não invasivo da pressão ventricular esquerda e diastólica (LVEDP) no exercício
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morfologia do átrio esquerdo (AE)
Prazo: Dia 1
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Avaliar a morfologia do átrio esquerdo (AE) em repouso (volume máximo do AE indexado à área corporal, relação entre o volume máximo do AE e o volume máximo do VE) como um índice da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP) no exercício.
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Dia 1
|
|
Função LA em repouso
Prazo: Dia 1
|
Avaliar a função do AE em repouso (distensibilidade, tensão longitudinal global) como um índice da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP) no exercício.
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Dia 1
|
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Relação E/Ea no exercício com índices de remodelação do AE em repouso
Prazo: Dia 1
|
Investigar se o uso combinado da relação E/Ea no exercício com os índices de remodelamento do AE em repouso (de morfologia e/ou função) melhora as características de desempenho do teste diagnóstico em comparação com o uso separado desses parâmetros.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-02 (AP HM)
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