Evaluering af venstre ventrikelfyldningstryk under træning (PREFFORT)
Evaluering af venstre ventrikelfyldningstryk under træning: sammenlignende undersøgelse, kateterisering versus ekkokardiografi
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF) er almindeligt og er et reelt folkesundhedsproblem. Diagnose, især når der ikke er tegn på kongestivitet, er vanskelig. Det har vist sig, at mange patienter med mistanke om HFPEF kun havde forhøjet fyldningstryk i venstre ventrikel (LV) ved træning (normalt i hvile).
Brug af stressekkokardiografi og tager hensyn til venstre atriel (LA) ombygning i hvile som en "hukommelse" af kronisk forhøjelse af fyldningstrykket. Vi mener, at det er muligt at forbedre den ikke-invasive diagnose af træningsforhøjelse af det LV-enddiastoliske tryk (LVEDP).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF) er almindeligt og er et reelt folkesundhedsproblem. Diagnose, især når der ikke er tegn på kongestivitet, er vanskelig. Det har vist sig, at mange patienter med mistanke om HFPEF kun havde forhøjet fyldningstryk i venstre ventrikel (LV) ved træning (normalt i hvile).
Hypotese Brug af stressekkokardiografi og tager hensyn til venstre atriel (LA) remodellering i hvile som en "hukommelse" af kronisk forhøjelse af fyldningstrykket. Vi mener, at det er muligt at forbedre den ikke-invasive diagnose af træningsforhøjelse af det LV-enddiastoliske tryk (LVEDP).
Metoder Prospektiv, monocentrisk og komparativ undersøgelse: kateterisering versus ekkokardiografi.
60 patienter henvist til koronar angiografi vil blive rekrutteret fortløbende under deres indlæggelse.
Patienter bør udføre en lavintensitets- og kortvarig træning i både kateteriserings- og ekko-laboratorier (trampe 3 minutter ved 25 Watt derefter, 3 minutter ved 50 W). LVEDP vil blive målt invasivt med en pigtail, i hvile og ved begge træningsniveauer.
Ekkokardiografi vil blive udført inden for 24 timer efter kateterisation, efter en fuldstændig undersøgelse i hvile, vil en identisk øvelse (samme intensitet, samme varighed, samme position af patienten) blive udført i kateteriseringslaboratoriet. Følgende parametre vil blive registreret ved begge stressniveauer: trans mitral flow, mitral ringformet pulseret væv Doppler-billeddannelse (både lateralt og septal) og tricuspid regurgitation flow.
Den læge, der skal udføre de ekkokardiografiske indsamlinger, vil ikke blive informeret om resultaterne af kateterisation. Opkøbene vil blive analyseret om en anden gang, stadig blindet for kateteriseringsdataene.
Følgende ekkokardiografiske parametre vil blive indsamlet og sammenlignet med den invasive måling af LVEDP:
- Forholdet mellem pulseret Doppler peak E hastighed og peak Ea hastighed opnået med vævs Doppler billeddannelse (E/Ea ratio) i hvile og træning,
- maksimalt LA-volumen indekseret til kropsareal
- (maksimalt LA-volumen) til (maksimalt LV-volumen) forhold.
- LA-udvidenhed defineret ved: (maksimal LA-volumen - minimal LA-volumen) / (minimal LA-volumen)
- LA Global longitudinal strain Endelig vil det blive undersøgt, om den kombinerede brug af E/Ea ratio ved træning med LA remodeling indekser (af morfologi og/eller funktion) forbedrer præstationskarakteristika for diagnostisk test, sammenlignet med en separat brug af disse parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt til koronar angiografi
- Sinus rytme
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion > 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Hjertetransplantation
- Mitralstenose
- Mitralinsufficiens >2/4
- Alvorlig forkalkning af mitral annulus
- Mitralprotese eller mitralreparation
- aorta protese
- Alvorlig aortastenose
- Atrieflimren
- Akut koronarsyndrom < 3 måneder
- Venstre ventrikulær trombe
- Alvorlig nyresvigt
- svigt af radial vej til koronar angiografi
- koronar læsion, der indikerer en angioplastik
- umuligt at udføre en øvelse
- afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke
- ingen fransk sygeforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
Patienterne udfører træning, og der udføres trykmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E/Ea-forhold
Tidsramme: Dag 1
|
E/Ea-forhold som et ikke-invasivt indeks for venstre ventrikel og diastolisk tryk (LVEDP) ved træning
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre atriel (LA) morfologi
Tidsramme: Dag 1
|
For at evaluere venstre atriel (LA) morfologi i hvile (maksimalt LA-volumen indekseret til kropsareal, maksimalt LA-volumen til maksimalt LV-volumenforhold) som et indeks for venstre ventrikulær endediastolisk tryk (LVEDP) ved træning.
|
Dag 1
|
|
LA funktion i hvile
Tidsramme: Dag 1
|
At evaluere LA-funktionen i hvile (udspilbarhed, global langsgående belastning) som et indeks for venstre ventrikulært ende diastolisk tryk (LVEDP) ved træning.
|
Dag 1
|
|
E/Ea-forhold ved træning med LA-ombygningsindekser i hvile
Tidsramme: Dag 1
|
For at undersøge, om den kombinerede brug af E/Ea-ratio ved træning med LA-ombygningsindekser i hvile (af morfologi og/eller funktion) forbedrer præstationskarakteristikaene ved diagnostisk test sammenlignet med en separat brug af disse parametre.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-02 (AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .