Valutazione delle pressioni di riempimento del ventricolo sinistro durante l'esercizio (PREFFORT)
Valutazione delle pressioni di riempimento del ventricolo sinistro durante l'esercizio: studio comparativo, cateterizzazione contro ecocardiografia
L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFPEF) è comune ed è un vero problema di salute pubblica. La diagnosi, specialmente quando non ci sono segni di congestizia, è difficile. È stato dimostrato che molti pazienti con sospetta HFPEF avevano pressioni di riempimento del ventricolo sinistro (LV) elevate solo durante l'esercizio (normale a riposo).
Utilizzando l'ecocardiografia da stress e tenendo conto del rimodellamento atriale sinistro (LA) a riposo come "memoria" dell'aumento cronico delle pressioni di riempimento. Riteniamo che sia possibile migliorare la diagnosi non invasiva dell'elevazione da sforzo della pressione telediastolica LV (LVEDP).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFPEF) è comune ed è un vero problema di salute pubblica. La diagnosi, specialmente quando non ci sono segni di congestizia, è difficile. È stato dimostrato che molti pazienti con sospetta HFPEF avevano pressioni di riempimento del ventricolo sinistro (LV) elevate solo durante l'esercizio (normale a riposo).
Ipotesi Utilizzando l'ecocardiografia da sforzo e tenendo conto del rimodellamento dell'atrio sinistro (LA) a riposo come "memoria" dell'elevazione cronica delle pressioni di riempimento. Riteniamo che sia possibile migliorare la diagnosi non invasiva dell'elevazione da sforzo della pressione telediastolica LV (LVEDP).
Metodi Studio prospettico, monocentrico e comparativo: cateterizzazione contro ecocardiografia.
60 pazienti sottoposti ad angiografia coronarica saranno reclutati consecutivamente durante il loro ricovero.
I pazienti devono eseguire un esercizio a bassa intensità e di breve durata, sia nei laboratori di cateterizzazione che di eco (pedalata 3 minuti a 25 Watt poi, 3 minuti a 50 W) L'LVEDP sarà misurato in modo invasivo con un codino, a riposo e ad entrambi i livelli di esercizio.
L'ecocardiografia verrà eseguita entro 24 ore dopo il cateterismo, dopo un esame completo a riposo, verrà eseguito un esercizio identico (stessa intensità, stessa durata, stessa posizione del paziente) rispetto a quello svolto nel laboratorio di cateterismo. I seguenti parametri saranno registrati a entrambi i livelli di stress: flusso trans mitralico, imaging Doppler tissutale anulare mitralico pulsato (sia laterale che settale) e flusso di rigurgito tricuspidale.
Il medico che eseguirà le acquisizioni ecocardiografiche non sarà informato degli esiti del cateterismo. Le acquisizioni saranno analizzate in un secondo tempo ancora all'oscuro dei dati di cateterizzazione.
I seguenti parametri ecocardiografici saranno raccolti e confrontati con la misurazione invasiva di LVEDP:
- Rapporto tra la velocità di picco E del Doppler pulsato e la velocità di picco Ea ottenuta con l'imaging Doppler tissutale (rapporto E/Ea) a riposo e sotto sforzo,
- volume massimo LA indicizzato all'area del corpo
- (volume massimo LA) a (volume massimo LV).
- Distensibilità LA definita da: (volume massimo LA - volume minimo LA) / (volume minimo LA)
- LA Deformazione longitudinale globale Infine, si verificherà se l'uso combinato del rapporto E/Ea all'esercizio con gli indici di rimodellamento LA (di morfologia e/o funzione) migliora le caratteristiche prestazionali del test diagnostico, rispetto a un uso separato di questi parametri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per angiografia coronarica
- Ritmo sinusale
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50%
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Cardiomiopatia ipertrofica
- Trapianto cardiaco
- Stenosi mitralica
- Insufficienza mitralica >2/4
- Grave calcificazione dell'anulus mitralico
- Protesi mitrale o riparazione mitrale
- protesi aortica
- Stenosi aortica grave
- Fibrillazione atriale
- Sindrome coronarica acuta < 3 mesi
- Trombo ventricolare sinistro
- Grave insufficienza renale
- fallimento della via radiale per angiografia coronarica
- lesione coronarica che indica un'angioplastica
- impossibilità di eseguire un esercizio
- rifiuto o impossibilità di firmare il consenso informato
- nessuna assicurazione medica francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio
I pazienti eseguono l'esercizio e viene eseguita la misurazione della pressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto E/Ea
Lasso di tempo: Giorno 1
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Rapporto E/Ea come indice non invasivo della pressione ventricolare sinistra e diastolica (LVEDP) durante l'esercizio
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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morfologia dell'atrio sinistro (LA).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare la morfologia atriale sinistra (LA) a riposo (volume massimo LA indicizzato all'area corporea, volume massimo LA rispetto al rapporto volume massimo LV) come indice della pressione diastolica ventricolare sinistra (LVEDP) durante l'esercizio.
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Giorno 1
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Funzione LA a riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare la funzione LA a riposo (distensibilità, deformazione longitudinale globale) come indice della pressione diastolica ventricolare sinistra (LVEDP) durante l'esercizio.
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Giorno 1
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Rapporto E/Ea all'esercizio con indici di rimodellamento LA a riposo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indagare se l'uso combinato del rapporto E/Ea all'esercizio con gli indici di rimodellamento LA a riposo (di morfologia e/o funzione) migliora le caratteristiche prestazionali del test diagnostico rispetto a un uso separato di questi parametri.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-02 (AP HM)
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