Evaluering av venstre ventrikkelfyllingstrykk under trening (PREFFORT)
Evaluering av venstre ventrikkelfyllingstrykk under trening: sammenlignende studie, kateterisering versus ekkokardiografi
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFPEF) er vanlig og er et reelt folkehelseproblem. Diagnose, spesielt når det ikke er tegn på kongestivhet, er vanskelig. Det har vist seg at mange pasienter med mistanke om HFPEF hadde forhøyet fyllingstrykk i venstre ventrikkel (LV) kun ved trening (normalt i hvile).
Bruk av stressekkokardiografi og tar hensyn til remodellering av venstre atrie (LA) i hvile som et "minne" av kronisk økning av fyllingstrykk. Vi tror at det er mulig å forbedre den ikke-invasive diagnosen treningsøkning av LV-enddiastolisk trykk (LVEDP).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFPEF) er vanlig og er et reelt folkehelseproblem. Diagnose, spesielt når det ikke er tegn på kongestivhet, er vanskelig. Det har vist seg at mange pasienter med mistanke om HFPEF hadde forhøyet fyllingstrykk i venstre ventrikkel (LV) kun ved trening (normalt i hvile).
Hypotese Bruk av stressekkokardiografi og tar hensyn til venstre atrial (LA) remodellering i hvile som et "minne" av kronisk forhøyelse av fyllingstrykk. Vi tror at det er mulig å forbedre den ikke-invasive diagnosen treningsøkning av LV-enddiastolisk trykk (LVEDP).
Metoder Prospektiv, monosentrisk og komparativ studie: kateterisering versus ekkokardiografi.
60 pasienter henvist til koronar angiografi vil bli rekruttert fortløpende under innleggelsen.
Pasienter bør utføre en trening med lav intensitet og kort varighet, både i kateterisering og i ekko-laboratorier (tråkke 3 minutter ved 25 Watt deretter, 3 minutter ved 50 W) LVEDP vil bli målt invasivt med en pigtail, i hvile og ved begge treningsnivåer.
Ekkokardiografi vil bli utført innen 24 timer etter kateterisering, etter en fullstendig undersøkelse i hvile, vil en identisk øvelse (samme intensitet, samme varighet, samme posisjon til pasienten) som utført i kateteriseringslaboratoriet bli utført. Følgende parametere vil bli registrert ved begge stressnivåer: trans mitral flow, mitral ringformet pulsert vev Doppler-avbildning (både lateralt og septal) og trikuspidal regurgitasjonsstrøm.
Legen som skal utføre de ekkokardiografiske innsamlingene vil ikke bli informert om resultatene av kateterisering. Anskaffelsene vil bli analysert om en gang, fortsatt blindt for kateteriseringsdataene.
Følgende ekkokardiografiske parametere vil bli samlet inn og sammenlignet med den invasive målingen av LVEDP:
- Forholdet mellom pulsert Doppler-topp E-hastighet og topp Ea-hastighet oppnådd med vevsdoppler-avbildning (E/Ea-forhold) ved hvile og trening,
- maksimalt LA-volum indeksert til kroppsareal
- (maksimalt LA-volum) til (maksimalt LV-volum).
- LA-utvidbarhet definert av: (maksimalt LA-volum - minimalt LA-volum) / (minimalt LA-volum)
- LA Global longitudinell belastning Til slutt vil det bli undersøkt om kombinert bruk av E/Ea ratio ved trening med LA remodelleringsindekser (av morfologi og/eller funksjon) forbedrer ytelsesegenskapene til diagnostisk test, sammenlignet med en separat bruk av disse parameterne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus for koronar angiografi
- Sinus rytme
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Hjertetransplantasjon
- Mitralstenose
- Mitralinsuffisiens >2/4
- Alvorlig forkalkning av mitralannulus
- Mitralprotese eller mitralreparasjon
- aortaprotese
- Alvorlig aortastenose
- Atrieflimmer
- Akutt koronarsyndrom < 3 måneder
- Venstre ventrikkel trombe
- Alvorlig nyresvikt
- svikt i radial vei for koronar angiografi
- koronar lesjon som indikerer en angioplastikk
- umulig å utføre en øvelse
- avslag eller manglende evne til å signere informert samtykke
- ingen fransk sykeforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trening
Pasienter utfører trening og trykkmål utføres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E/Ea-forhold
Tidsramme: Dag 1
|
E/Ea-forhold som en ikke-invasiv indeks for venstre ventrikkel og diastolisk trykk (LVEDP) ved trening
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre atrial (LA) morfologi
Tidsramme: Dag 1
|
For å evaluere venstre atriemorfologi (LA) i hvile (maksimalt LA-volum indeksert til kroppsareal, maksimalt LA-volum til maksimalt LV-volumforhold) som en indeks for venstre ventrikkel-enddiastolisk trykk (LVEDP) ved trening.
|
Dag 1
|
|
LA-funksjon i hvile
Tidsramme: Dag 1
|
For å evaluere LA-funksjon i hvile (utvidelse, global lengdebelastning) som en indeks for venstre ventrikulært ende diastolisk trykk (LVEDP) ved trening.
|
Dag 1
|
|
E/Ea-forhold ved trening med LA-remodelleringsindekser i hvile
Tidsramme: Dag 1
|
For å undersøke om kombinert bruk av E/Ea-ratio ved trening med LA-remodelleringsindekser i hvile (av morfologi og/eller funksjon) forbedrer ytelsesegenskapene til diagnostisk test sammenlignet med en separat bruk av disse parameterne.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-02 (AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .