Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка давления наполнения левого желудочка во время физической нагрузки (PREFFORT)

27 сентября 2013 г. обновлено: French Cardiology Society

Оценка давления наполнения левого желудочка во время физической нагрузки: сравнительное исследование, катетеризация по сравнению с эхокардиографией

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFPEEF) является распространенным явлением и представляет собой реальную проблему общественного здравоохранения. Диагностика затруднена, особенно при отсутствии признаков застойных явлений. Было показано, что у многих пациентов с подозрением на HFPEF давление наполнения левого желудочка (ЛЖ) повышалось только при физической нагрузке (нормальное в покое).

Использование стресс-эхокардиографии и учет ремоделирования левого предсердия (ЛП) в покое как «памяти» о хроническом повышении давления наполнения. Мы считаем возможным улучшить неинвазивную диагностику повышения конечно-диастолического давления ЛЖ (КДЛЖ) при физической нагрузке.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFPEEF) является распространенным явлением и представляет собой реальную проблему общественного здравоохранения. Диагностика затруднена, особенно при отсутствии признаков застойных явлений. Было показано, что у многих пациентов с подозрением на HFPEF давление наполнения левого желудочка (ЛЖ) повышалось только при физической нагрузке (нормальное в покое).

Гипотеза Использование стресс-эхокардиографии и учет ремоделирования левого предсердия (ЛП) в покое как «памяти» о хроническом повышении давления наполнения. Мы считаем возможным улучшить неинвазивную диагностику повышения конечно-диастолического давления ЛЖ (КДЛЖ) при физической нагрузке.

Методы. Проспективное, моноцентровое и сравнительное исследование: катетеризация по сравнению с эхокардиографией.

60 пациентов, направленных на коронарографию, будут набраны последовательно во время их госпитализации.

Пациенты должны выполнять упражнения низкой интенсивности и короткой продолжительности как в катетеризации, так и в эхо-лабораториях (крутить педали 3 минуты при 25 Вт, затем 3 минуты при 50 Вт). LVEDP будет измеряться инвазивно с помощью косички, в покое и при обоих уровнях нагрузки.

Эхокардиография будет выполнена в течение 24 часов после катетеризации, после полного обследования в покое будет выполняться упражнение, идентичное (такая же интенсивность, та же продолжительность, то же положение пациента), что и в лаборатории катетеризации. Следующие параметры будут регистрироваться на обоих уровнях стресса: трансмитральный поток, митральный кольцевой импульсный тканевой допплер (как латеральный, так и септальный) и поток трикуспидальной регургитации.

Врач, который будет выполнять эхокардиографические исследования, не будет проинформирован о результатах катетеризации. Приобретения будут проанализированы во второй раз, все еще ослепленные данными катетеризации.

Следующие эхокардиографические параметры будут собраны и сравнены с инвазивным измерением LVEDP:

  • Соотношение между импульсной допплеровской пиковой скоростью Е и пиковой скоростью Еа, полученное с помощью тканевой допплерографии (отношение Е/Еа) в покое и при физической нагрузке,
  • максимальный объем ЛП, привязанный к площади тела
  • отношение (максимального объема ЛП) к (максимальному объему ЛЖ).
  • Растяжимость ЛП определяется по формуле: (максимальный объем ЛП - минимальный объем ЛП) / (минимальный объем ЛП)
  • Глобальная продольная деформация левого предсердия Наконец, будет исследовано, улучшает ли комбинированное использование соотношения E/Ea при нагрузке с индексами ремоделирования левого предсердия (морфологии и/или функции) рабочие характеристики диагностического теста по сравнению с раздельным использованием этих параметров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные для коронарографии
  • Синусовый ритм
  • Фракция выброса левого желудочка > 50%

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Гипертрофическая кардиомиопатия
  • Трансплантация сердца
  • Митральный стеноз
  • Митральная недостаточность >2/4
  • Тяжелая кальцификация митрального кольца
  • Митральный протез или восстановление митрального клапана
  • протез аорты
  • Тяжелый аортальный стеноз
  • Мерцательная аритмия
  • Острый коронарный синдром < 3 месяцев
  • Левожелудочковый тромб
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • несостоятельность радиального пути для коронароангиографии
  • коронарное поражение, указывающее на ангиопластику
  • невозможность выполнения упражнения
  • отказ или невозможность подписать информированное согласие
  • нет французской медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнение
Пациенты выполняют упражнения и проводят измерение давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение Е/Еа
Временное ограничение: 1 день
Соотношение E/Ea как неинвазивный показатель левого желудочка и диастолического давления (LVLED) при физической нагрузке
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
морфология левого предсердия (ЛП)
Временное ограничение: 1 день
Оценить морфологию левого предсердия (ЛП) в покое (максимальный объем ЛП, индексированный по отношению к площади тела, отношение максимального объема ЛП к максимальному объему ЛЖ) как показатель конечно-диастолического давления в левом желудочке (КДЛЖ) при физической нагрузке.
1 день
Функция ЛП в покое
Временное ограничение: 1 день
Оценить функцию левого желудочка в покое (растяжимость, общую продольную деформацию) по показателю конечно-диастолического давления в левом желудочке (КДЛЖ) при физической нагрузке.
1 день
Соотношение Е/Еа при нагрузке с индексами ремоделирования ЛП в покое
Временное ограничение: 1 день
Исследовать, улучшает ли комбинированное использование отношения E/Ea при нагрузке с индексами ремоделирования ЛП в покое (морфологию и/или функцию) рабочие характеристики диагностического теста по сравнению с раздельным использованием этих параметров.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться