Vasemman kammion täyttöpaineiden arviointi harjoituksen aikana (PREFFORT)
Vasemman kammion täyttöpaineiden arviointi harjoituksen aikana: vertaileva tutkimus, katetrointi vs. kaikukardiografia
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFPEF) on yleinen ja todellinen kansanterveysongelma. Diagnoosi on vaikeaa, varsinkin kun kongestisia oireita ei ole. On osoitettu, että monilla potilailla, joilla epäiltiin HFPEF:ää, vasemman kammion (LV) täyttöpaineet olivat kohonneet vain harjoituksen aikana (normaalit levossa).
Stressikaikukardiografia ja vasemman eteisen (LA) uudelleenmuodostumisen huomioon ottaminen levossa "muistona" kroonisesta täyttöpaineen noususta. Uskomme, että LVEDP:n (LVEDP) rasituksen nousun ei-invasiivista diagnoosia on mahdollista parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFPEF) on yleinen ja todellinen kansanterveysongelma. Diagnoosi on vaikeaa, varsinkin kun kongestisia oireita ei ole. On osoitettu, että monilla potilailla, joilla epäiltiin HFPEF:ää, vasemman kammion (LV) täyttöpaineet olivat kohonneet vain harjoituksen aikana (normaalit levossa).
Hypoteesi Stressikaikukardiografia ja vasemman eteisen (LA) uudelleenmuodostumisen huomioon ottaminen levossa "muistona" kroonisesta täyttöpaineen noususta. Uskomme, että LVEDP:n (LVEDP) rasituksen nousun ei-invasiivista diagnoosia on mahdollista parantaa.
Menetelmät Prospektiivinen, yksikeskinen ja vertaileva tutkimus: katetrointi vs. kaikukardiografia.
60 sepelvaltimon angiografiaan lähetettyä potilasta rekrytoidaan peräkkäin sairaalahoidon aikana.
Potilaiden tulee suorittaa matalan intensiteetin ja lyhytkestoinen harjoitus sekä katetrointi- että kaikulaboratoriossa (polkemalla 3 minuuttia 25 watilla sitten, 3 minuuttia 50 watilla). LVEDP mitataan invasiivisesti letillä, levossa ja molemmilla harjoitustasoilla.
Ekokardiografia tehdään 24 tunnin sisällä katetroinnista, levossa tehdyn täyden tutkimuksen jälkeen tehdään identtinen harjoitus (sama intensiteetti, sama kesto, sama potilaan asento) kuin katetrointilaboratoriossa. Seuraavat parametrit tallennetaan molemmilla rasitustasoilla: trans mitraalivirtaus, mitraalisen rengaspulssikudoksen Doppler-kuvaus (sekä lateraalinen että septaalinen) ja kolmikulmainen regurgitaatiovirtaus.
Kaikukuvaukset suorittavalle lääkärille ei ilmoiteta katetrointituloksista. Hankinnat analysoidaan toisen kerran katetrointitiedoista vielä sokeana.
Seuraavat kaikukardiografiset parametrit kerätään ja verrataan LVEDP:n invasiiviseen mittaukseen:
- Pulssin Doppler-huippunopeuden ja huippunopeuden Ea välinen suhde, joka saadaan kudos-Doppler-kuvauksella (E/Ea-suhde) levossa ja harjoittelussa,
- maksimaalinen LA-tilavuus indeksoituna kehon alueelle
- (maksimaalinen LA-tilavuus) - (maksimaalinen LV-tilavuus) -suhde.
- LA-laajentuvuus määritellään: (maksimaalinen LA-tilavuus - minimaalinen LA-tilavuus) / (vähimmäinen LA-tilavuus)
- LA Global longitudinal strain Lopuksi tutkitaan, parantaako E/Ea-suhteen yhdistetty käyttö harjoituksessa LA-remodeling-indeksien (morfologian ja/tai toiminnan) kanssa diagnostisen testin suorituskykyominaisuuksia verrattuna näiden parametrien erilliseen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa sepelvaltimon angiografiaa varten
- Sinus Rytmi
- Vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Sydämensiirto
- Mitraalisen ahtauma
- Mitraalin vajaatoiminta > 2/4
- Mitraalisen renkaan vakava kalkkeutuminen
- Mitraalisen proteesi tai mitraalisen korjaus
- aorttaproteesi
- Vaikea aorttastenoosi
- Eteisvärinä
- Akuutti sepelvaltimotauti < 3 kuukautta
- Vasemman kammion trombi
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- säteittäisen tien epäonnistuminen sepelvaltimon angiografiassa
- sepelvaltimoleesio, joka viittaa angioplastiaan
- mahdottomuus suorittaa harjoitusta
- kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- ei ranskalaista sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Potilaat harjoittelevat ja suoritetaan painemittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E/Ea suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
E/Ea-suhde vasemman kammion ja diastolisen paineen (LVEDP) ei-invasiivisena indeksinä harjoituksen aikana
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman eteisen (LA) morfologia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vasemman eteisen (LA) morfologian arvioimiseksi levossa (maksimaalinen LA-tilavuus indeksoituna kehon pinta-alaan, maksimaalisen LA-tilavuuden ja maksimaalisen LV-tilavuuden suhde) vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) indeksinä harjoituksen aikana.
|
Päivä 1
|
|
LA-toiminto levossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
LA-toiminnan arvioimiseksi levossa (distensibiliteetti, globaali pituussuuntainen venymä) vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) indeksinä harjoituksen aikana.
|
Päivä 1
|
|
E/Ea-suhde harjoituksessa LA-remodeling-indeksien kanssa levossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Selvittää, parantaako E/Ea-suhteen yhdistetty käyttö harjoituksessa LA-remodeling-indeksien (morfologian ja/tai toiminnan) kanssa levossa diagnostisen testin suorituskykyominaisuuksia verrattuna näiden parametrien erilliseen käyttöön.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-02 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .