Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vänsterkammarfyllnadstryck under träning (PREFFORT)

27 september 2013 uppdaterad av: French Cardiology Society

Utvärdering av vänsterkammarfyllnadstryck under träning: jämförande studie, kateterisering kontra ekokardiografi

Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFPEF) är vanligt och är ett verkligt folkhälsoproblem. Diagnos, särskilt när det inte finns några tecken på kongestivitet, är svårt. Det har visat sig att många patienter med misstänkt HFPEF hade förhöjt fyllnadstryck i vänster kammare (LV) endast vid träning (normalt i vila).

Använda stressekokardiografi och ta hänsyn till ombyggnad av vänster förmak (LA) i vila som ett "minne" av kroniska höjningar av fyllningstryck. Vi tror att det är möjligt att förbättra den icke-invasiva diagnosen av träningshöjning av LV-enddiastoliskt tryck (LVEDP).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFPEF) är vanligt och är ett verkligt folkhälsoproblem. Diagnos, särskilt när det inte finns några tecken på kongestivitet, är svårt. Det har visat sig att många patienter med misstänkt HFPEF hade förhöjt fyllnadstryck i vänster kammare (LV) endast vid träning (normalt i vila).

Hypotes Använda stressekokardiografi och ta hänsyn till ombyggnad av vänster förmak (LA) i vila som ett "minne" av kroniska förhöjningar av fyllningstryck. Vi tror att det är möjligt att förbättra den icke-invasiva diagnosen av träningshöjning av LV-enddiastoliskt tryck (LVEDP).

Metoder Prospektiv, monocentrisk och jämförande studie: kateterisering kontra ekokardiografi.

60 patienter som remitteras till kranskärlsangiografi kommer att rekryteras i följd under sin sjukhusvistelse.

Patienter bör utföra en träning med låg intensitet och kort varaktighet, i både kateteriserings- och ekolabb (trampa 3 minuter vid 25 Watt sedan, 3 minuter vid 50 W). LVEDP kommer att mätas invasivt med en pigtail, i vila och vid båda träningsnivåerna.

Ekokardiografi kommer att utföras inom 24 timmar efter kateterisering, efter en fullständig undersökning i vila, kommer en identisk övning (samma intensitet, samma varaktighet, samma position på patienten) att utföras som i kateteriseringslabb. Följande parametrar kommer att registreras vid båda stressnivåerna: trans mitralt flöde, mitral ringformad pulsad vävnadsdoppleravbildning (både lateral och septal) och tricuspidal regurgitationsflöde.

Läkaren som ska utföra de ekokardiografiska förvärven kommer inte att informeras om resultatet av kateteriseringen. Förvärven kommer att analyseras om en andra gång fortfarande blinda för kateteriseringsdata.

Följande ekokardiografiska parametrar kommer att samlas in och jämföras med den invasiva mätningen av LVEDP:

  • Förhållandet mellan pulsad Doppler-topp E-hastighet och topp Ea-hastighet erhållen med vävnadsdoppleravbildning (E/Ea-kvot) vid vila och träning,
  • maximal LA-volym indexerad till kroppsarean
  • (maximal LA-volym) till (maximal LV-volym).
  • LA töjbarhet definierad av: (maximal LA volym - minimal LA volym) / (minimal LA volym)
  • LA Global longitudinell töjning Slutligen kommer det att undersökas om den kombinerade användningen av E/Ea-kvot vid träning med LA-ombyggnadsindex (av morfologi och/eller funktion) förbättrar prestandaegenskaperna för diagnostiska test, jämfört med en separat användning av dessa parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus för koronar angiografi
  • SINUSRYTM
  • Vänster kammare ejektionsfraktion > 50 %

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Hjärttransplantation
  • Mitralstenos
  • Mitralinsufficiens >2/4
  • Allvarlig förkalkning av mitralisannulus
  • Mitralprotes eller mitralreparation
  • aortaprotes
  • Svår aortastenos
  • Förmaksflimmer
  • Akut kranskärlssyndrom < 3 månader
  • Vänsterkammartrombus
  • Svår njursvikt
  • misslyckande av radiell väg för koronar angiografi
  • kranskärlsskada som indikerar en angioplastik
  • omöjlighet att utföra en övning
  • vägran eller oförmåga att underteckna informerat samtycke
  • ingen fransk sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning
Patienterna utför träning och tryckmätning utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E/Ea-förhållande
Tidsram: Dag 1
E/Ea-kvot som ett icke-invasivt index för vänster kammare och diastoliskt tryck (LVEDP) vid träning
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster förmak (LA) morfologi
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera vänster förmak (LA) morfologi i vila (maximal LA-volym indexerad till kroppsarea, maximal LA-volym till maximal LV-volymförhållande) som ett index för vänsterkammaränddiastoliskt tryck (LVEDP) vid träning.
Dag 1
LA-funktion i vila
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera LA-funktionen i vila (utvidgning, global longitudinell töjning) som ett index för vänsterkammaränddiastoliskt tryck (LVEDP) vid träning.
Dag 1
E/Ea-kvot vid träning med LA-ombyggnadsindex i vila
Tidsram: Dag 1
Att undersöka om den kombinerade användningen av E/Ea-kvot vid träning med LA-ombyggnadsindex i vila (av morfologi och/eller funktion) förbättrar prestandaegenskaperna för diagnostiska test jämfört med en separat användning av dessa parametrar.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera