A bal kamra töltőnyomásainak értékelése edzés közben (PREFFORT)
A bal kamrai töltőnyomások értékelése gyakorlat közben: Összehasonlító vizsgálat, katéterezés versus echokardiográfia
A megőrzött ejekciós frakcióval (HFPEF) járó szívelégtelenség gyakori, és valódi közegészségügyi probléma. A diagnózis, különösen, ha nincsenek pangásos jelek, nehéz. Kimutatták, hogy sok HFPEF-re gyanús betegnél a bal kamrai (LV) töltőnyomás csak edzés közben emelkedett (nyugalmi állapotban normális).
Stressz-echokardiográfia használata és a bal pitvari (LA) nyugalmi átalakulásának figyelembevétele a töltőnyomások krónikus megemelkedésének „emlékezeteként”. Úgy gondoljuk, hogy javítható a LV végdiasztolés nyomás (LVEDP) terhelés-emelkedésének noninvazív diagnózisa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFPEF) gyakori, és valódi népegészségügyi probléma. A diagnózis, különösen, ha nincsenek pangásos jelek, nehéz. Kimutatták, hogy sok HFPEF-re gyanús betegnél a bal kamrai (LV) töltőnyomás csak edzés közben emelkedett (nyugalmi állapotban normális).
Hipotézis Stressz-echokardiográfia használata és a bal pitvari (LA) nyugalmi remodellációjának figyelembevétele a töltőnyomások krónikus megemelkedésének „emlékezeteként”. Úgy gondoljuk, hogy javítható a LV végdiasztolés nyomás (LVEDP) terhelés-emelkedésének noninvazív diagnózisa.
Módszerek Prospektív, monocentrikus és összehasonlító vizsgálat: katéterezés versus echokardiográfia.
60 koszorúér-angiográfiára beutalt beteg kerül besorolásra a kórházi kezelés során.
A betegeknek alacsony intenzitású és rövid időtartamú gyakorlatot kell végezniük mind a katéterezésben, mind az echo laborban (3 percig pedálozva 25 watton, majd 3 percig 50 W-on).
Az echokardiográfiát a katéterezést követő 24 órán belül végezzük el, teljes nyugalmi vizsgálat után, a katéterezési laborban végzett gyakorlattal azonos intenzitású, azonos időtartamú, azonos beteghelyzetű gyakorlatot végeznek. Mindkét stresszszinten a következő paramétereket rögzítjük: transz mitrális áramlás, mitrális gyűrűs pulzáló szöveti Doppler képalkotás (laterális és septalis) és tricuspidalis regurgitációs áramlás.
Az echokardiográfiás felvételeket végző orvos nem kap tájékoztatást a katéterezés eredményéről. A felvételeket a katéterezési adatokra még mindig vakon másodszor is elemzik.
A következő echokardiográfiás paramétereket gyűjtik össze és hasonlítják össze az LVEDP invazív mérésével:
- Az impulzusos Doppler-csúcs E-sebesség és az Ea-csúcssebesség közötti arány, amelyet a szöveti Doppler-képalkotással kapunk (E/Ea arány) nyugalomban és edzésben,
- maximális LA térfogat a testterületre indexálva
- (maximális LA térfogat) és (maximális LV térfogat) arány.
- LA tágíthatóság a következőkkel definiálva: (maximális LA térfogat - minimális LA térfogat) / (minimális LA térfogat)
- LA Global longitudinal strain Végül megvizsgáljuk, hogy az E/Ea arány edzés közbeni együttes alkalmazása LA remodelling indexekkel (morfológiai és/vagy funkciós) javítja-e a diagnosztikai teszt teljesítményjellemzőit, összehasonlítva e paraméterek külön használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-angiográfiával kórházba szállított betegek
- Szinuszritmus
- Bal kamrai ejekciós frakció > 50%
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- Szívátültetés
- Mitrális szűkület
- Mitrális elégtelenség > 2/4
- A mitralis annulus súlyos meszesedése
- Mitrális protézis vagy mitrális javítás
- aorta protézis
- Súlyos aorta szűkület
- Pitvarfibrilláció
- Akut koszorúér-szindróma < 3 hónap
- Bal kamrai trombus
- Súlyos veseelégtelenség
- a koszorúér angiográfia radiális útjának kudarca
- angioplasztikára utaló koszorúér elváltozás
- gyakorlat végrehajtásának lehetetlensége
- a tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása vagy képtelensége
- nincs francia egészségügyi biztosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
A betegek gyakorlatokat végeznek, és nyomásmérést végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E/Ea arány
Időkeret: 1. nap
|
Az E/Ea arány a bal kamrai és a diasztolés nyomás (LVEDP) non-invazív indexe edzés közben
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bal pitvari (LA) morfológia
Időkeret: 1. nap
|
A bal pitvari (LA) morfológiájának értékelése nyugalomban (a testterülethez mért maximális LA térfogat, a maximális LA térfogat és a maximális LV térfogat arány) a bal kamrai végdiasztolés nyomás (LVEDP) indexeként edzés közben.
|
1. nap
|
|
LA funkció nyugalmi állapotban
Időkeret: 1. nap
|
A nyugalmi LA funkció értékelése (distenzibilitás, globális longitudinális feszültség) a bal kamrai végdiasztolés nyomás (LVEDP) indexeként edzés közben.
|
1. nap
|
|
E/Ea arány edzés közben az LA átalakítási indexekkel nyugalmi állapotban
Időkeret: 1. nap
|
Annak vizsgálata, hogy az E/Ea arány edzés közbeni és nyugalmi (morfológiai és/vagy funkciós) LA remodelling indexekkel kombinált alkalmazása javítja-e a diagnosztikai teszt teljesítményjellemzőit ezen paraméterek külön használatához képest.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-02 (AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .