Bewertung des linksventrikulären Füllungsdrucks während des Trainings (PREFFORT)
Bewertung des linksventrikulären Fülldrucks während des Trainings: Vergleichsstudie, Katheterisierung versus Echokardiographie
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFPEF) ist weit verbreitet und ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Diagnose, insbesondere wenn keine Stauungszeichen vorliegen, ist schwierig. Es hat sich gezeigt, dass bei vielen Patienten mit Verdacht auf HFPEF der linksventrikuläre (LV) Füllungsdruck nur bei Belastung erhöht war (in Ruhe normal).
Anwendung der Stress-Echokardiographie und Berücksichtigung des Umbaus des linken Vorhofs (LA) in Ruhe als „Erinnerung“ an chronische Erhöhung des Füllungsdrucks. Wir glauben, dass es möglich ist, die nichtinvasive Diagnose der Belastungserhöhung des enddiastolischen LV-Drucks (LVEDP) zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFPEF) ist weit verbreitet und ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Diagnose, insbesondere wenn keine Stauungszeichen vorliegen, ist schwierig. Es hat sich gezeigt, dass bei vielen Patienten mit Verdacht auf HFPEF der linksventrikuläre (LV) Füllungsdruck nur bei Belastung erhöht war (in Ruhe normal).
Hypothese Verwendung von Stress-Echokardiographie und Berücksichtigung des Remodeling des linken Vorhofs (LA) in Ruhe als „Erinnerung“ an eine chronische Erhöhung des Füllungsdrucks. Wir glauben, dass es möglich ist, die nichtinvasive Diagnose der Belastungserhöhung des enddiastolischen LV-Drucks (LVEDP) zu verbessern.
Methoden Prospektive, monozentrische und vergleichende Studie: Katheterisierung versus Echokardiographie.
60 Patienten, die zur Koronarangiographie überwiesen werden, werden während ihres Krankenhausaufenthalts konsekutiv rekrutiert.
Die Patienten sollten sowohl im Katheterisierungs- als auch im Echolabor eine Übung mit geringer Intensität und kurzer Dauer durchführen (3 Minuten Treten bei 25 Watt, dann 3 Minuten bei 50 W). Der LVEDP wird invasiv mit einem Pigtail in Ruhe und bei beiden Belastungsstufen gemessen.
Die Echokardiographie wird innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterisierung durchgeführt, nach einer vollständigen Untersuchung in Ruhe wird eine identische Übung (gleiche Intensität, gleiche Dauer, gleiche Position des Patienten) wie im Katheterisierungslabor durchgeführt. Die folgenden Parameter werden bei beiden Belastungsstufen aufgezeichnet: transmitraler Fluss, mitralanuläre gepulste Gewebe-Doppler-Bildgebung (sowohl lateral als auch septal) und Trikuspidalinsuffizienzfluss.
Der Arzt, der die echokardiographischen Aufnahmen durchführt, wird nicht über die Ergebnisse der Katheterisierung informiert. Die Akquisitionen werden in einem zweiten Mal analysiert, immer noch blind für die Katheterisierungsdaten.
Die folgenden echokardiographischen Parameter werden erhoben und mit der invasiven Messung von LVEDP verglichen:
- Verhältnis zwischen gepulster Doppler-Spitzen-E-Geschwindigkeit und Spitzen-Ea-Geschwindigkeit, erhalten mit Gewebe-Doppler-Bildgebung (E/Ea-Verhältnis) in Ruhe und bei Belastung,
- maximales LA-Volumen indiziert auf die Körperfläche
- (maximales LA-Volumen) zu (maximales LV-Volumen) Verhältnis.
- LA-Dehnbarkeit definiert durch: (maximales LA-Volumen – minimales LA-Volumen) / (minimales LA-Volumen)
- LA Globale Längsdehnung Schließlich wird untersucht, ob die kombinierte Verwendung des E/Ea-Verhältnisses bei Belastung mit LA-Remodeling-Indizes (von Morphologie und/oder Funktion) die Leistungsmerkmale des diagnostischen Tests im Vergleich zu einer separaten Verwendung dieser Parameter verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen Koronarangiographie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Sinusrhythmus
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion > 50 %
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Hypertrophe Kardiomyopathie
- Herztransplantation
- Mitralstenose
- Mitralinsuffizienz >2/4
- Schwere Verkalkung des Mitralrings
- Mitralprothese oder Mitralreparatur
- Aortenprothese
- Schwere Aortenstenose
- Vorhofflimmern
- Akutes Koronarsyndrom < 3 Monate
- Linksventrikulärer Thrombus
- Schweres Nierenversagen
- Versagen des radialen Weges für die Koronarangiographie
- Koronarläsion, die auf eine Angioplastie hinweist
- Unmöglichkeit, eine Übung durchzuführen
- Weigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- keine französische Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Die Patienten führen eine Übung durch und es wird eine Druckmessung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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E/Ea-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 1
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E/Ea-Verhältnis als nicht-invasiver Index des linksventrikulären und diastolischen Drucks (LVEDP) bei Belastung
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphologie des linken Vorhofs (LA).
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung der Morphologie des linken Vorhofs (LA) im Ruhezustand (maximales LA-Volumen indiziert zur Körperfläche, maximales LA-Volumen zum maximalen LV-Volumenverhältnis) als Index des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVEDP) bei Belastung.
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Tag 1
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LA-Funktion in Ruhe
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung der LA-Funktion in Ruhe (Dehnbarkeit, globale Längsdehnung) als Index des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVEDP) bei Belastung.
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Tag 1
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E/Ea-Verhältnis bei Belastung mit LA-Remodeling-Indizes im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 1
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Es sollte untersucht werden, ob die kombinierte Verwendung des E/Ea-Verhältnisses bei Belastung mit LA-Remodeling-Indizes in Ruhe (der Morphologie und/oder Funktion) die Leistungsmerkmale des diagnostischen Tests im Vergleich zu einer getrennten Verwendung dieser Parameter verbessert.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-02 (AP HM)
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