Évaluation des pressions de remplissage ventriculaire gauche pendant l'exercice (PREFFORT)
Évaluation des pressions de remplissage ventriculaire gauche pendant l'exercice : étude comparative, cathétérisme versus échocardiographie
L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFPEF) est fréquente et constitue un véritable problème de santé publique. Le diagnostic, surtout en l'absence de signes congestifs, est difficile. Il a été démontré que de nombreux patients suspects d'HFPEF avaient des pressions de remplissage ventriculaire gauche (LV) élevées uniquement à l'exercice (normales au repos).
Utilisation de l'échocardiographie de stress et prise en compte du remodelage auriculaire gauche (LA) au repos comme "mémoire" de l'élévation chronique des pressions de remplissage. Nous pensons qu'il est possible d'améliorer le diagnostic non invasif de l'élévation à l'effort de la pression télédiastolique du VG (LVEDP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFPEF) est fréquente et constitue un véritable problème de santé publique. Le diagnostic, surtout en l'absence de signes congestifs, est difficile. Il a été démontré que de nombreux patients suspects d'HFPEF avaient des pressions de remplissage ventriculaire gauche (LV) élevées uniquement à l'exercice (normales au repos).
Hypothèse Utilisation de l'échocardiographie de stress et prise en compte du remodelage de l'oreillette gauche (LA) au repos comme "mémoire" de l'élévation chronique des pressions de remplissage. Nous pensons qu'il est possible d'améliorer le diagnostic non invasif de l'élévation à l'effort de la pression télédiastolique du VG (LVEDP).
Méthodes Etude prospective, monocentrique et comparative : cathétérisme versus échocardiographie.
60 patients adressés pour coronarographie seront recrutés consécutivement au cours de leur hospitalisation.
Les patients doivent effectuer un exercice de faible intensité et de courte durée, en laboratoire de cathétérisme et d'écho (pédaler 3 minutes à 25Watts puis 3 minutes à 50W) Le LVEDP sera mesuré de manière invasive avec une queue de cochon, au repos et aux deux niveaux d'exercice.
L'échocardiographie sera réalisée dans les 24 heures suivant le cathétérisme, après un examen complet au repos, un exercice identique (même intensité, même durée, même position du patient) que celui effectué en laboratoire de cathétérisme sera effectué. Les paramètres suivants seront enregistrés aux deux niveaux de stress : flux trans mitral, imagerie Doppler tissulaire pulsée annulaire mitrale (à la fois latérale et septale) et flux de régurgitation tricuspide.
Le médecin qui réalisera les acquisitions échocardiographiques ne sera pas informé des résultats du cathétérisme. Les acquisitions seront analysées dans un second temps toujours en aveugle aux données de cathétérisme.
Les paramètres échocardiographiques suivants seront collectés et comparés à la mesure invasive du LVEDP :
- Rapport entre la vitesse maximale E du Doppler pulsé et la vitesse maximale Ea obtenue avec l'imagerie Doppler tissulaire (rapport E/Ea) au repos et à l'effort,
- volume LA maximal indexé sur la zone corporelle
- (volume LA maximal) sur le rapport (volume VG maximal).
- Extensibilité LA définie par : (volume LA maximal - volume LA minimal) / (volume LA minimal)
- LA Souche longitudinale globale Enfin, il sera étudié si l'utilisation combinée du rapport E/Ea à l'exercice avec les indices de remodelage LA (de la morphologie et/ou de la fonction) améliore les caractéristiques de performance du test diagnostique, par rapport à une utilisation séparée de ces paramètres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour coronarographie
- Un rythme sinusal
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 %
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Transplantation cardiaque
- Sténose mitrale
- Insuffisance mitrale >2/4
- Calcification sévère de l'anneau mitral
- Prothèse mitrale ou réparation mitrale
- prothèse aortique
- Rétrécissement aortique sévère
- Fibrillation auriculaire
- Syndrome coronarien aigu < 3 mois
- Thrombus ventriculaire gauche
- Insuffisance rénale sévère
- échec de la voie radiale pour la coronarographie
- lésion coronaire indiquant une angioplastie
- impossibilité de faire un exercice
- refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
- pas d'assurance médicale française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercer
Les patients effectuent un exercice et une mesure de la pression est effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport E/Ea
Délai: Jour 1
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Rapport E/Ea en tant qu'indice non invasif de la pression ventriculaire gauche et diastolique (LVEDP) à l'exercice
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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morphologie de l'oreillette gauche (LA)
Délai: Jour 1
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Évaluer la morphologie de l'oreillette gauche (LA) au repos (volume maximal LA indexé à la zone corporelle, volume maximal LA sur rapport maximal de volume VG) en tant qu'indice de la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) à l'exercice.
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Jour 1
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Fonction LA au repos
Délai: Jour 1
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Évaluer la fonction LA au repos (distensibilité, contrainte longitudinale globale) en tant qu'indice de la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) à l'exercice.
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Jour 1
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Rapport E/Ea à l'exercice avec indices de remodelage LA au repos
Délai: Jour 1
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Étudier si l'utilisation combinée du rapport E/Ea à l'exercice avec les indices de remodelage LA au repos (de la morphologie et/ou de la fonction) améliore les caractéristiques de performance du test diagnostique par rapport à une utilisation séparée de ces paramètres.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadjib Hammoudi, MD, Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-02 (AP HM)
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