运动期间左心室充盈压的评估 (PREFFORT)
运动期间左心室充盈压的评估:比较研究、导管插入术与超声心动图
射血分数保留的心力衰竭 (HFPEF) 很常见,是一个真正的公共卫生问题。 诊断,特别是当没有充血体征时,是很困难的。 已经表明,许多疑似 HFPEF 的患者左心室 (LV) 充盈压仅在运动时升高(休息时正常)。
使用负荷超声心动图并考虑静息时左心房 (LA) 重塑作为充盈压慢性升高的“记忆”。 我们相信,有可能改进运动升高 LV 舒张末期压 (LVEDP) 的无创诊断。
研究概览
详细说明
目的射血分数保留的心力衰竭 (HFPEF) 很常见,是一个真正的公共卫生问题。 诊断,特别是当没有充血体征时,是很困难的。 已经表明,许多疑似 HFPEF 的患者左心室 (LV) 充盈压仅在运动时升高(休息时正常)。
假设 使用负荷超声心动图并考虑静息时左心房 (LA) 重塑作为充盈压慢性升高的“记忆”。 我们相信,有可能改进运动升高 LV 舒张末期压 (LVEDP) 的无创诊断。
方法 前瞻性、单中心和比较研究:导管插入术与超声心动图。
将在住院期间连续招募 60 名转诊进行冠状动脉造影的患者。
患者应在导管插入术和回声实验室中进行低强度和短时间的运动(然后以 25 瓦踩踏板 3 分钟,然后以 50 瓦踩踏板 3 分钟)LVEDP 将在休息和两种运动水平下用辫子进行侵入性测量。
超声心动图将在导管插入后 24 小时内进行,在休息时进行全面检查后,将进行与导管实验室相同的运动(相同强度、相同持续时间、相同患者体位)。 将在两个应力水平记录以下参数:经二尖瓣血流、二尖瓣环脉冲组织多普勒成像(外侧和隔膜)和三尖瓣反流。
执行超声心动图采集的医生不会被告知导管插入术的结果。 采集将在第二次进行分析,仍然对导管插入数据不知情。
将收集以下超声心动图参数并与 LVEDP 的侵入性测量进行比较:
- 脉冲多普勒峰值 E 速度与通过组织多普勒成像获得的峰值 Ea 速度之间的比率(E / Ea 比率)在休息和运动时,
- 与身体面积相关的最大 LA 体积
- (最大 LA 体积)与(最大 LV 体积)之比。
- LA 扩张性定义为:(最大 LA 体积 - 最小 LA 体积)/(最小 LA 体积)
- LA 全局纵向应变 最后,将研究与单独使用这些参数相比,运动时 E/Ea 比率与 LA 重塑指数(形态和/或功能)的结合使用是否改善了诊断测试的性能特征。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Pitié Salpêtrière Hospital - Cardiology Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 冠状动脉造影住院患者
- 窦性心律
- 左心室射血分数 > 50%
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 肥厚型心肌病
- 心脏移植
- 二尖瓣狭窄
- 二尖瓣关闭不全 >2/4
- 二尖瓣环严重钙化
- 二尖瓣假体或二尖瓣修复术
- 主动脉假体
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 心房颤动
- < 3 个月的急性冠状动脉综合征
- 左心室血栓
- 严重肾功能衰竭
- 冠状动脉造影桡动脉失败
- 冠状动脉病变表明血管成形术
- 无法进行锻炼
- 拒绝或无法签署知情同意书
- 没有法国医疗保险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:锻炼
患者进行运动并进行压力测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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E/Ea比率
大体时间:第一天
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E/Ea 比率作为运动时左心室和舒张压 (LVEDP) 的非侵入性指标
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心房 (LA) 形态
大体时间:第一天
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评估静息时左心房 (LA) 形态(最大 LA 容积与身体面积的比值,最大 LA 容积与最大 LV 容积之比)作为运动时左心室舒张末压 (LVEDP) 的指标。
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第一天
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静止时的 LA 函数
大体时间:第一天
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评估 LA 静息功能(扩张性、整体纵向应变)作为运动时左心室舒张末压 (LVEDP) 的指标。
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第一天
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运动时的 E/Ea 比率与静止时的 LA 重塑指数
大体时间:第一天
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研究与单独使用这些参数相比,运动时 E/Ea 比率与静止时 LA 重塑指数(形态和/或功能)的结合使用是否改善了诊断测试的性能特征。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nadjib Hammoudi, MD、Cardiology department - Pitié Salpêtrière Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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