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치매에 생명을 불어넣는 자원봉사자: VALID (VALID)

2017년 4월 13일 업데이트: Dr. Dallas Seitz, Queen's University

장기요양보호자의 치매 신경정신과적 증상 감소를 위한 자원봉사 주도 비약물적 개입의 효과를 평가하는 군집 무작위 대조 시험

알츠하이머병 및 기타 형태의 치매를 앓고 있는 노인은 질병의 결과로 도전적인 신경정신병적 증상(NPS)이 자주 발생합니다. 음악, 운동, 즐거운 사교 행사 참여와 같은 이러한 증상을 관리하기 위한 비약물적 전략은 이러한 행동 증상을 줄이기 위한 안전하고 효과적인 전략임이 입증되었습니다. 우리 프로젝트인 VALID(Volunteers Adding Life in Dementia)는 장기 요양 시설에 거주하는 치매 노인의 행동 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 자원 봉사 주도 프로그램을 설계하고 구현할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

캐나다에서는 알츠하이머병(AD) 및 관련 형태의 치매를 앓는 노인의 수가 증가하고 있으며, 치매를 앓는 대다수의 사람들은 병을 앓는 동안 어느 시점에 초조, 정신병, 우울증 및 불안과 같은 신경정신병적 증상(NPS)이 발생합니다. NPS는 개인의 약 60%가 치매를 앓고 있고 치매 환자의 80%가 언제든지 NPS를 가지고 있는 장기 치료(LTC)에서 특히 문제가 됩니다. NPS와 관련된 부작용으로는 향정신성 약물 사용 증가, 가족 및 간호 직원의 스트레스, 치료 비용 증가, 삶의 질 저하 등이 있습니다. NPS가 있는 LTC 거주자를 위한 비약물적 개입을 구현하는 새로운 접근 방식은 자원 봉사자를 사용하는 것입니다. 자원 봉사 주도 프로그램은 급성기 치료를 받는 노인을 위한 심리사회적 개입을 구현하는 효과적이고 저렴하며 지속 가능한 방법임이 입증되었습니다. 우리 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1.) VALID 프로그램에서 약 40명의 자원봉사자를 모집하고 교육합니다. 2.) VALID 프로그램이 증상에 미치는 영향을 확인하기 위해 6개 장기 요양 시설(3개 개입 및 3개 대조군 장기 요양 시설, 각 실험 및 대조군에 치매 환자 60명)에서 VALID 프로그램의 클러스터 무작위 통제 시험을 수행합니다. NPS, 환자 삶의 질, 자원봉사자의 경험 및 LTC 직원의 스트레스, 3.) 구현에 대한 촉진제 및 장벽 역할을 하는 VALID 프로그램의 핵심 구성 요소를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3N6
        • Queen's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머 병 또는 관련 형태의 치매 진단
  • CMAI(Cohen-Mansfield Agitation Inventory) 총 점수 >39로 측정한 유의한 초조 증상
  • 최소 30일 동안 LTC 시설에 거주
  • 간병인 또는 치료에 동의할 대리 결정권자의 존재
  • 연구 등록 전 2주 동안 향정신성 약물의 변화 없음

제외 기준:

  • 급성 위험을 나타내는 우울 증상(즉, 자살 생각)
  • 타인의 안전을 위협하는 신체적 공격적 행동
  • 조절되지 않는 통증
  • 현재 완화의료를 받고 있는
  • 기대 수명이 6개월 미만인 의학적으로 불안정한 환자
  • 현재 다른 LTC 시설 또는 병원으로 이송 대기 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
개인은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 자원봉사 방문
자원 봉사자는 연구 기간 동안 각 방문에 대해 30분의 방문 시간으로 주당 3회 방문합니다.
자원 봉사자는 연구 기간 동안 각 방문에 대해 30분의 방문 시간으로 주당 3회 방문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경 정신병 증상의 변화(Cohen-Mansfield Agitation Inventory로 측정)
기간: 기준선, 2,4,6,8주 및 12주
기준선, 2,4,6,8주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Neuropsychiatric Inventory 점수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
기준선, 4주, 8주, 12주
치매 등급 척도 점수에서 코넬 우울증의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
기준선, 4주, 8주, 12주
치매 삶의 질 척도(DEMQoL) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
기준선, 4주, 8주, 12주
CGI-C(Clinical Global Impression of Change) 점수의 변화
기간: 12주
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 간호 평가 척도(M-NACS)
기간: 기준선, 12주차
기준선, 12주차
약식 건강 설문조사
기간: 기준선, 12주차
자원봉사 삶의 질 평가
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VALIDII
  • NIRG-12-236827 (기타 보조금/기금 번호: Alzheimer's Association)

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