Bénévoles qui ajoutent de la vie dans la démence : VALIDE (VALID)
13 avril 2017 mis à jour par: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Un essai contrôlé randomisé en grappes évaluant les effets d'une intervention non pharmacologique dirigée par des bénévoles pour réduire les symptômes neuropsychiatriques de la démence chez les résidents en soins de longue durée
Les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et d'autres formes de démence développent fréquemment des symptômes neuropsychiatriques (SNP) difficiles en raison de leur maladie.
Les stratégies non pharmacologiques pour gérer ces symptômes, telles que la musique, l'exercice et la participation à des événements sociaux agréables, se sont révélées être des stratégies sûres et efficaces pour réduire ces symptômes comportementaux.
Notre projet, Volunteers Adding Life in Dementia (VALID), concevra et mettra en œuvre un programme dirigé par des bénévoles pour réduire les symptômes comportementaux et améliorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes de démence qui résident dans des établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre d'adultes âgés atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de formes de démence apparentées augmente au Canada et la majorité des personnes atteintes de démence développent des symptômes neuropsychiatriques (SNP) tels que l'agitation, la psychose, la dépression et l'anxiété à un moment ou à un autre de leur maladie.
Les NPS sont particulièrement problématiques dans les établissements de soins de longue durée (SLD) où environ 60 % des personnes atteintes de démence et 80 % des personnes atteintes de démence ont des NPS à tout moment.
Les résultats indésirables associés au NPS comprennent une utilisation accrue de médicaments psychotropes, le stress pour les familles et le personnel infirmier, l'augmentation des coûts des soins et une diminution de la qualité de vie.
Une nouvelle approche pour mettre en œuvre des interventions non pharmacologiques pour les résidents des SLD atteints de NPS est l'utilisation de bénévoles.
Les programmes dirigés par des bénévoles se sont révélés être une méthode efficace, peu coûteuse et durable de mise en œuvre d'interventions psychosociales pour les personnes âgées en soins de courte durée.
Les objectifs de notre projet sont de : 1.) Recruter et former environ 40 bénévoles dans le programme VALID ; 2.) Mener un essai contrôlé randomisé en grappes du programme VALID dans 6 établissements de SLD (3 sites d'intervention et 3 sites de SLD de contrôle ; 60 personnes atteintes de démence dans chacun des bras expérimental et témoin) pour déterminer l'effet du programme VALID sur les symptômes du NPS, de la qualité de vie des patients, de l'expérience des bénévoles et du stress du personnel des SLD, 3.) Déterminer les éléments clés du programme VALID qui ont servi de facilitateurs et d'obstacles à la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou de formes apparentées de démence
- symptômes significatifs d'agitation tels que mesurés par un score total du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) > 39
- résident dans un établissement de SLD depuis au moins 30 jours
- présence d'un soignant ou d'un décideur substitut prêt à consentir au traitement
- aucun changement dans les médicaments psychotropes au cours des 2 semaines précédant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- symptômes dépressifs présentant un risque aigu (c'est-à-dire idées suicidaires)
- comportement physiquement agressif présentant un risque pour la sécurité des autres
- douleur incontrôlée
- reçoit actuellement des soins palliatifs
- médicalement instable avec une espérance de vie < 6 mois
- actuellement en attente de transfert vers un autre établissement ou hôpital de SLD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes recevront les soins habituels
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Expérimental: Visites bénévoles
Les volontaires visiteront 3 fois par semaine avec une durée de visite de 30 minutes pour chaque visite pendant l'étude.
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Les volontaires visiteront 3 fois par semaine avec une durée de visite de 30 minutes pour chaque visite pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes neuropsychiatriques (mesurés par le Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 6, 8 et 12
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Au départ, semaines 2, 4, 6, 8 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score de l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Au départ, semaines 4, 8, 12
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Au départ, semaines 4, 8, 12
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Modification du score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Cornell dans la démence
Délai: Au départ, semaines 4, 8, 12
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Au départ, semaines 4, 8, 12
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Changement du score de l'échelle de qualité de vie de la démence (DEMQoL)
Délai: Au départ, semaines 4, 8, 12
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Au départ, semaines 4, 8, 12
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Modification du score de l'impression clinique globale de changement (CGI-C)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des soins infirmiers modifiée (M-NACS)
Délai: Base de référence, semaine 12
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Base de référence, semaine 12
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Formulaire court d'enquête sur la santé
Délai: Base de référence, semaine 12
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Évaluation de la qualité de vie des bénévoles
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Base de référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Première publication (Estimation)
26 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALIDII
- NIRG-12-236827 (Autre subvention/numéro de financement: Alzheimer's Association)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .