Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frivillige tilføjer liv i demens: GYLDIGT (VALID)

13. april 2017 opdateret af: Dr. Dallas Seitz, Queen's University

En klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer virkningerne af en frivillig-ledet ikke-farmakologisk intervention for at reducere neuropsykiatriske symptomer på demens hos langtidsplejede beboere

Ældre voksne med Alzheimers sygdom og andre former for demens udvikler ofte udfordrende neuropsykiatriske symptomer (NPS) som følge af deres sygdom. Ikke-farmakologiske strategier til at håndtere disse symptomer såsom musik, motion og deltagelse i behagelige sociale begivenheder har vist sig at være sikre og effektive strategier til at reducere disse adfærdsmæssige symptomer. Vores projekt, Volunteers Adding Life in Dementia (VALID), vil designe og implementere et frivilligt ledet program for at reducere adfærdssymptomer og forbedre livskvaliteten for ældre voksne med demens, som bor på langtidsplejefaciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af ældre voksne med Alzheimers sygdom (AD) og relaterede former for demens er stigende i Canada, og størstedelen af ​​personer med demens udvikler neuropsykiatriske symptomer (NPS) såsom agitation, psykose, depression og angst på et tidspunkt under deres sygdom. NPS er særligt problematiske i langtidspleje (LTC), hvor cirka 60 % af personerne har demens, og 80 % af personerne med demens har NPS til enhver tid. Uønskede resultater forbundet med NPS omfatter øget brug af psykotrope medicin, stress for familier og plejepersonale, øgede omkostninger til pleje og nedsat livskvalitet. En ny tilgang til implementering af ikke-farmakologiske interventioner for LTC-beboere med NPS er brugen af ​​frivillige. Frivilligt ledede programmer har vist sig at være en effektiv, billig og bæredygtig metode til at implementere psykosociale interventioner for ældre voksne i akut pleje. Formålet med vores projekt er at: 1.) Rekruttere og træne ca. 40 frivillige i VALID-programmet; 2.) Udfør et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med VALID-programmet i 6 LTC-faciliteter (3 interventions- og 3 kontrol-LTC-steder; 60 personer med demens i hver af forsøgs- og kontrolarme) for at bestemme effekten af ​​VALID-programmet på symptomer af NPS, patientens livskvalitet, frivilliges erfaring og LTC-personalets stress, 3.) Bestem nøglekomponenter i det VALID-program, der fungerede som facilitatorer og barrierer for implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af Alzheimers sygdom eller beslægtede former for demens
  • signifikante symptomer på agitation målt ved en Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) total score på >39
  • opholdt sig i LTC-facilitet i mindst 30 dage
  • tilstedeværelse af en pårørende eller stedfortrædende beslutningstager, der er villig til at give sit samtykke til behandling
  • ingen ændringer i psykotrop medicin i de 2 uger forud for optagelse i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • depressive symptomer, der udgør en akut risiko (dvs. selvmordstanker)
  • fysisk aggressiv adfærd, der udgør en sikkerhedsrisiko for andre
  • ukontrolleret smerte
  • i øjeblikket modtager palliativ behandling
  • medicinsk ustabil med forventet levetid på < 6 måneder
  • afventer i øjeblikket overførsel til en anden LTC-facilitet eller hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Enkeltpersoner vil modtage sædvanlig pleje
Eksperimentel: Frivillige besøg
Frivillige vil besøge 3 gange om ugen med en besøgsvarighed på 30 minutter for hvert besøg under undersøgelsen.
Andet: Frivillige besøg
Frivillige vil besøge 3 gange om ugen med en besøgsvarighed på 30 minutter for hvert besøg under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i neuropsykiatriske symptomer (målt ved Cohen-Mansfield Agitation Inventory)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2,4,6,8 og 12
Baseline, uge ​​2,4,6,8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i neuropsykiatrisk inventarscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12
Baseline, uge ​​4, 8, 12
Ændring i Cornell Depression i Demens Rating Scale score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12
Baseline, uge ​​4, 8, 12
Ændring i Dementia Quality of Life Scale (DEMQoL) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12
Baseline, uge ​​4, 8, 12
Ændring i Clinical Global Impression of Change (CGI-C)-score
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret sygeplejevurderingsskala (M-NACS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Sundhedsundersøgelse i kort form
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Vurdering af frivilliges livskvalitet
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALIDII
  • NIRG-12-236827 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Frivillige besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner