Carbetocin과 Oxytocin의 혈류역학 및 심혈관 효과
선택적 제왕절개를 시행한 여성에서 Carbetocin과 Oxytocin의 혈역학 및 심혈관 효과 비교: 이중 맹검 무작위 임상 시험
2012년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 2년 동안 3차 병원인 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center(UKMMC)의 산부인과에서 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
이 연구의 목적은 선택적 하부 분절 제왕절개술(EL LSCS)을 받는 여성에서 정맥 카베토신 100 μg과 정맥 옥시토신 5 IU 사이의 혈류역학 및 심혈관 효과를 비교하는 것입니다.
연구 가설: 카베토신의 단일 주사는 혈역학적 및 심혈관에 안전하며 옥시토신의 단일 주사와 비교하여 비슷한 효능을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
결과 측정 약물 주입 후 특정 시간의 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 심박수(HR), 산소 포화도(SpO2).
두 약물의 심근 허혈 증상 및 부작용의 존재, ST 저하 및 T-파의 변화와 같은 ECG 변화.
헤모글로빈 및 트로포닌-T 수준
추가 옥시토신 주입 및 예상 혈액 손실의 필요성
초기 약물 투여 사이의 시간 간격, 사용된 추가 산산소증 중재 유형 및 발생한 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Department of O&G
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EL LSCS를 진행 중인 임신 37주 이상의 생존 가능한 단태 임신.
- 입증되지 않은 태반조기박리, 전치태반, 다태임신, 자간전증/임신고혈압, 이전 PPH, 비만(30kg/m2 이상의 임신 전 BMI 기준), 큰 아기와 같은 산후 출혈 위험이 낮습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 조산
- 그랜드멀티파라
- 다태임신
- 전치 태반
- 이전 PPH
- 산모 비만(임신 전 BMI ≥ 30kg/m2))
- 고혈압/자간전증, 확립된 심장 질환, 간, 신장, 혈관 또는 내분비 질환 및 출혈 장애의 병력 또는 증거와 같은 동반 이환 질환이 있습니다.
- 카베토신과 옥시토신에 대한 금기
- 언어의 장벽
- 전신 마취를 받는 여성
- 심근 허혈을 암시하는 비정상적인 기준선 ECG가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베토신
Carbetocin 100 µg, 30초에 걸쳐 정맥내 볼루스로 투여 다른 이름: duratocin, pabal
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IV carbetocin 100mcg, 이 그룹에 무작위 배정된 환자에게만 탯줄을 고정한 후 마취의가 30초에 걸쳐 정맥 주사로 투여한 선택된 환자에게만 해당. 피토신 5 IU는 또한 이 그룹에 무작위 배정된 환자에게만 탯줄을 고정한 후 마취의가 30초에 걸쳐 정맥내 볼루스로 제공했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신
다른 이름은 피토신(Pitocin)으로, 이 그룹에 무작위 배정된 환자에게만 탯줄을 고정한 후 마취의가 30초 동안 정맥 주사로 투여하는 신토시논(syntocinon)입니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 환자에게만 탯줄을 고정한 후 마취의가 30초에 걸쳐 5 IU를 정맥 주사로 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 효과
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실 측정
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nirmala C Kampan, MRCOG(UK), Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카베토신에 대한 임상 시험
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National University Hospital, SingaporeNational Healthcare Group, Singapore완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandObstetric Anaesthetists' Association United Kingdom완전한