Bosentan 및 폐 내피 기능 (PARBO)
2016년 10월 18일 업데이트: Prof David S Celermajer
Bosentan으로 폐동맥 리모델링
엔도텔린 길항제인 보센탄을 6개월간 투여하면 폐 미세혈관 내피 기능이 개선된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐동맥 고혈압; 특발성 및 결합 조직 질환 관련
- 확인된 또는 침습성 혈역학:
- 평균 폐동맥압이 수은주 25밀리미터 이상
- 수은 15mm 미만의 폐 모세관 쐐기 압력
- 이전 폐고혈압 특정 요법 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 내피 기능을 테스트하는 데 사용되는 약물에 대한 금기 사항; 아세틸콜린, 니트로프루시드나트륨, NG-모노메틸-L-아르기닌, L-아르기닌
- 진행성 신장 질환
- 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보센탄
62.5 mg Bosentan 1일 2회 1개월 125 mg Bosentan 1일 2회 5개월
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62.5 mg Bosentan 1일 2회 1개월 125 mg Bosentan 1일 2회 5개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아세틸콜린 혈관 반응성 반응
기간: 기준선 및 6개월
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아세틸콜린 후 기준선에서 폐 흐름 변화율
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내 초음파 - 폐동맥 벽 두께
기간: 기본 및 6개월
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내막-중막 두께의 변화
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Celermajer, MBBS, PhD, DSc, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
보센탄에 대한 임상 시험
-
West Penn Allegheny Health SystemJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Mayo... 그리고 다른 협력자들빼는