Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bosentan i funkcja śródbłonka płuc (PARBO)

18 października 2016 zaktualizowane przez: Prof David S Celermajer

Przebudowa tętnicy płucnej za pomocą bozentanu

Sześciomiesięczna terapia bozentanem, antagonistą endoteliny, doprowadzi do poprawy funkcji śródbłonka mikrokrążenia płucnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętnicze nadciśnienie płucne; idiopatyczna i związana z chorobą tkanki łącznej
  • Potwierdzona lub inwazyjna hemodynamika:
  • Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej większe lub równe 25 milimetrom słupa rtęci
  • Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc poniżej 15 milimetrów słupa rtęci
  • Brak wcześniejszej specyficznej terapii nadciśnienia płucnego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do leków stosowanych w badaniu funkcji śródbłonka; acetylocholina, nitroprusydek sodu, NG-monometylo-L-arginina, L-arginina
  • Zaawansowana choroba nerek
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na środki kontrastowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bozentan
62,5 mg bozentanu dwa razy na dobę przez 1 miesiąc 125 mg bozentanu dwa razy na dobę przez 5 miesięcy
Lek: Bozentan
62,5 mg bozentanu dwa razy na dobę przez 1 miesiąc 125 mg bozentanu dwa razy na dobę przez 5 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja naczyniowa acetylocholiny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Procentowa zmiana przepływu płucnego od linii podstawowej po acetylocholinie
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa - grubość ściany tętnicy płucnej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof David S Celermajer

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Celermajer, MBBS, PhD, DSc, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X05-0255

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Bozentan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj