Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bosentan och pulmonell endotelfunktion (PARBO)

18 oktober 2016 uppdaterad av: Prof David S Celermajer

Ombyggnad av lungartären med bosentan

6 månaders behandling med Bosentan, en endotelinantagonist, kommer att leda till förbättring av pulmonell mikrovaskulär endotelfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pulmonell arteriell hypertoni; idiopatisk och bindvävssjukdom associerad
  • Bekräftad eller invasiv hemodynamisk:
  • Genomsnittligt pulmonellt artärtryck större än eller lika med 25 millimeter kvicksilver
  • Pulmonellt kapillärkiltryck mindre än 15 millimeter kvicksilver
  • Ingen tidigare pulmonell hypertonispecifik terapi
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer till mediciner som används för att testa endotelfunktionen; acetylkolin, natriumnitroprussid, NG-monometyl-L-arginin, L-arginin
  • Avancerad njursjukdom
  • Tidigare allergisk reaktion mot kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bosentan
62,5 mg Bosentan två gånger om dagen i 1 månad 125 mg Bosentan två gånger om dagen i 5 månader
Läkemedel: Bosentan
62,5 mg Bosentan två gånger om dagen i 1 månad 125 mg Bosentan två gånger om dagen i 5 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetylkolin Vaskulärt reaktivitetssvar
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Procentuell förändring av lungflödet från baslinjen efter acetylkolin
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravaskulärt ultraljud - Lungartärens väggtjocklek
Tidsram: baslinje och 6 månader
Förändring i intima-media tjocklek
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof David S Celermajer

Utredare

  • Huvudutredare: David S Celermajer, MBBS, PhD, DSc, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Första postat (Uppskatta)

4 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X05-0255

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på Bosentan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera