후이개 접근법을 통한 로봇 및 내시경 SMG 절제술의 전향적 비교
상부 목의 전통적인 경경부 절개는 턱밑 샘(SMG)의 절제를 위한 안전하고 효과적인 접근법입니다. 그러나 눈에 잘 띄는 부위의 외부 흉터는 환자에게 부담이 될 수 있으며 경우에 따라 비후성 흉터나 켈로이드의 형태를 손상시킬 수 있습니다. 최근 연구자들은 '내시경을 이용한' 및 '로봇을 이용한' SMG 절제술을 보고하였으며, 이 수술법은 귓바퀴와 머리카락으로 흉터가 가려져 수술이 가능하고 미용적으로도 우수한 결과를 보였다. 로봇 보조 SMG 절제술의 이전 타당성 연구에서 연구자들은 로봇 보조 기술이 2차원의 관절과 수술적 시야가 없는 강하고 곧은 성질을 가진 내시경 기구의 한계를 극복할 수 있다고 제안했습니다. 또한 내시경 보조 수술 시 잦은 내시경 기구의 충돌과 손과 눈의 협응이 뒤바뀌는 점을 고려하여 인체공학적으로 설계된 조작 시스템이 의사의 편의성을 높였다. 그러나 두 술식의 수술적 결과를 비교한 임상시험은 문헌에 보고된 바가 없다.
이 연구에서 연구자들은 로봇 보조 기술이 초기 수술 결과와 관련하여 이점이 있는지 여부를 결정하기 위해 로봇 보조 대 내시경 보조 SMG 절제의 전향적 비교 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- epartment of Otorhinolaryngology, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 초음파 유도 세침 흡인 생검(FNAB)에서 다형성 선종 또는 만성 침샘염으로 진단된 환자
제외 기준:
- 목 수술 또는 방사선의 과거력
- FNAB 또는 이미지 연구에서 예상되는 가능한 악성 종양
- 수술 전 신체검사에서 주위 조직에 심한 유착이 있는 샘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 SMG 절제술
로봇 보조 SMG 절제술
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수술 방법과 주변 신경혈관 구조에 대한 고려는 내시경을 이용한 SMG 절제술과 유사하였다.
30° 이중 채널 내시경 팔과 두 개의 기구 팔을 포함하는 da Vinci 수술 시스템(Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, CA)이 도입되었습니다.
SMG는 왼쪽의 5mm Maryland 겸자를 사용하여 후퇴시키고 해부는 오른쪽의 5mm spatula monopolar cautery 또는 Harmonic 곡선 가위를 사용하여 수행했습니다.
침상 보조자가 처리하는 Yankauer 석션은 해부 절차를 용이하게 하는 샘의 반대 견인에 사용될 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 내시경 SMG 절제술
내시경 보조 SMG 절제술
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조수는 10mm 30° 경성 내시경을 들고 수술의가 양손을 사용할 수 있도록 했습니다.
해부기 및 하모닉 메스(Harmonic Ace 23E®; Johnson & Johnson Medical, Cincinnati, OH, USA)와 같은 수술적 절제 도구는 오른손에 잡고 SMG의 견인을 위해 Yankauer 석션 또는 Debakey 겸자를 왼쪽에 고정했습니다. .
SMG 캡슐 사이의 해부면은 하모닉 메스의 칼날과 내시경 해부를 이용하여 확대 내시경으로 시행하였다.
SMG 절제술에서는 해부면이 항상 선의 근막을 포함하는 깊은 경추 근막의 중간층까지 깊기 때문에 안면 신경의 변연 분지의 일상적인 식별은 필요하지 않습니다.
Wharton's duct, 안면 동맥 및 정맥은 Harmonic 메스 또는 혈관 클립을 사용하여 결찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 길이
기간: 평균 예상시간 : 60~90분
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절개 길이는 피부 절개 전 후 수술 자로 측정합니다.
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평균 예상시간 : 60~90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수량과 기간
기간: 퇴원당일(평균예상기간 : 수술 후 3일)
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배액 기간, 입원 기간 및 합병증은 담당 의사가 퇴원 당일 측정합니다.
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퇴원당일(평균예상기간 : 수술 후 3일)
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입원
기간: 퇴원당일(평균예상기간 : 수술 후 3일)
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퇴원당일(평균예상기간 : 수술 후 3일)
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합병증
기간: 퇴원당일(평균예상기간 : 수술 후 3일)
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퇴원당일(평균예상기간 : 수술 후 3일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 및 SMG의 크기
기간: 평균 예상기간 : 수술 후 1주일
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종양 및 SMG의 크기는 병리학자가 측정합니다.
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평균 예상기간 : 수술 후 1주일
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화장품 만족도 점수
기간: 수술 후 2개월
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미용 만족도 점수는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 척도로 설문지를 사용하여 후속 조치 동안 외래 환자 부서에서 평가됩니다.
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수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로봇 SMG 절제술에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker Orthopaedics완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨