만성 B형 간염의 경화 기간에 대한 연구

미국간질환연구협회 진료지침에 따르면 HBeAg 양성 만성 B형 간염 환자는 HBeAg 혈청전환 및 혈중 HBV DNA가 검출되지 않을 때까지 치료를 지속하고 치료 후 최소 6개월 이상 추가 치료를 마쳐야 한다. 항 HBe의 출현. 또한 만성 B형 간염의 항바이러스 치료에 대한 몇 가지 다른 최신 지침에서는 HBeAg 혈청전환 후 6~12개월의 강화 요법 후에 핵(t) ide 유사체 치료를 중단할 수 있다고 제안합니다. 그러나 테노포비르 유도 HBeAg 혈청전환의 장기 지속성과 항바이러스 치료 관련 내성 위험에 대한 데이터가 부족합니다.

2. 일차 종료점: HBeAg 혈청전환은 HBeAb의 동시 출현과 함께 HBeAg의 소실로 정의되었습니다. 혈청학적 재발은 HBeAg의 재출현으로 정의하였다. 바이러스 재발은 이전 HBV DNA 수준이 10,000 copies/mL 미만이던 HBeAg 혈청전환 후 HBV DNA 수준이 10,000 copies/mL 이상으로 증가한 것으로 정의됩니다.

3. 목표: 내구성 있는 HBeAg 혈청 전환과 장기적인 불가피한 혈청학적 또는 바이러스학적 재발 방지 사이의 균형을 맞출 수 있는 적절한 통합 기간의 문제를 명확히 합니다.

4. 연구 설계: HBeAg 혈청전환 후 2개의 다른 확장된 TDF 치료 기간(환자 그룹 전체에 12개월 및 18개월)을 무작위로 할당하는 단일 센터 코호트 연구. 그런 다음 특정 후속 시간에 결과에 대한 데이터가 수집됩니다.