건강한 성인 지원자의 Bisnorcymserine

• 포함 기준:
• 55세 이상의 연령.
• 간이 정신 상태 검사(MMSE) > 스크리닝 시 및 방문 2-1일 시 27.
• 임신할 수 있는 여성은 스크리닝 시 및 연구 약물 투여 전에 음성 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위)를 받아야 합니다.
• 아이를 낳을 수 있는 남성과 가임 여성 모두 연구 기간 동안 그리고 최대 30일의 연구 약물 투여 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법(섹션 7 참조)을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 체질량지수(BMI) 18.5~34.0, 총 체중 > 50kg(110파운드).
• 참가자는 병력, 기본 신체 검사, 활력 징후, 임상 실험실 검사 및 심전도(EKG)에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 신체적 및 정신적 건강 상태가 양호해야 합니다. 참가자는 이러한 장애가 식이 요법이나 약물로 잘 조절되는 한 일반적인 연령 관련 장애(예: 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 갑상선 기능 저하증)를 가질 수 있습니다.
• 본인 동의 서명 가능

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 모든 의학적 및 정신과적 상태(지난 10년 이내에 활동한 천식 또는 COPD, 약물 남용 및 의존성 포함).
• 피험자는 지난 3개월 동안 담배 제품을 사용한 적이 있습니다.
• 약물 또는 전신 알레르기 질환(예: 두드러기, 아토피성 피부염)에 대한 중대한 알레르기 병력.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 스크리닝 시 또는 연구 제1일에 클리닉에 입원 시 남용 약물에 대해 양성 소변 검사를 받은 피험자.
• 피험자는 방문 2 이전 48시간 이내에 알코올을 마셨습니다. 피험자의 나머지 연구 참여 기간 동안 음주를 금할 수 없거나 원하지 않습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 HIV, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 검사에 대해 양성입니다.

• 임상적으로 유의한 검사실 이상. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • CBC: WBC < 3000 /mm^3; Hb < 12g/dL; 간 기능 검사: ALT, AST, 빌리루빈(총, 직접, 간접), 알칼리 포스파타제 > 1.5 x 실험실 정상 상한
  • 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL; 혈청 포도당 >150mg/dL
  • 최대 10분 간격으로 측정한 2회 연속 측정에서 안정시 누운 자세 혈압이 90-140mmHg의 수축기 혈압 범위를 초과하거나 이완기 혈압이 50-90mmHg 범위를 벗어난 경우.누운 자세에서 심박수가 100bpm 이하 최대 10분 간격으로 두 번의 연속 측정에서 55 55bpm 이상.
  • 12-리드 EKG 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상(예: 심장 차단, 전도 장애, 심실 및/또는 심방 부정맥).
• 스크리닝 방문 전 2주 이내에 권장 일일 섭취량보다 높은 용량으로 사용하는 경우 다음과 같은 허브/식이 보조제의 일상적 또는 PRN 소비는 허용되지 않습니다: 오메가-3 지방산(> 1000mg/일), 비타민 E(> 400IU/일). 징코 빌로바, 세인트 존스 워트 및 인삼은 스크리닝 방문 전 2주 이내에 어떤 용량으로든 사용하는 경우 허용되지 않습니다.

• 제외되는 의약품은 다음과 같습니다.

  • 인슐린
  • 항파킨슨병 약물(예: 레보도파/카르비도파, 아만타딘, 브로모크립틴, 페르골리드, 셀레길린)
  • 전형적 또는 비정형 신경이완제
  • 스크리닝 전 4주 이내의 임의 용량의 마약성 진통제.
  • 스크리닝 전 4주 이내에 지속형 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트(예: 클로나제팜, 디아제팜, 페노바르비탈)
  • 스크리닝 전 4주 이내에 주당 2회보다 더 자주 속효성 항불안제 또는 수면 진정제(수면 진정제는 연구 약물 투여 102시간 이내에 사용해서는 안 됨)
  • 스크리닝 전 4주 이내에 알려진 유의한 콜린성 또는 항콜린성 부작용이 있는 약물(예: 피리도스티그민, 삼환계 항우울제, 메클리진, 옥시부티닌)
  • 스크리닝 전 2개월 이내에 항경련제(예: 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀)
  • 알츠하이머병 치료제(예: 도네페질 또는 메만틴)
  • 베타 차단제
  • 코르티코스테로이드(전신성)
  • 신경근 차단제(비탈분극)
  • 숙시닐콜린
  • 피험자에게 위험을 초래하거나 연구 약물과 중복되는 부작용을 일으킬 수 있는 임의의 기타 약물(처방전, 비처방 약물 및 보충제 포함). 참가자는 이 연구의 목적을 위해 약물을 중단하지 않을 것입니다.
• 스크리닝 전후 56일 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실.
• 30일 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 내에 시험용 약물과 관련된 다른 연구에 참여.
• 조사 연구 약물 및 위약으로 사용된 미정질 셀룰로오스에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.