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신장 이식에서 대사 증후군의 유병률 평가

2015년 12월 15일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

대사 증후군(MS)은 고혈압(고혈압), 복부 비만, 이상지질혈증, 비정상적인 포도당 대사 및 인슐린 저항성과 같은 일련의 대사 및 혈역학적 매개변수를 특징으로 하며, 그 결과 심혈관 이환율 및 사망률이 증가하고 제2형 당뇨병 발병 위험이 높아집니다. (T2DM). 대사 증후군은 신장 이식 후 흔히 발생하는 현상입니다. MS의 유병률은 체중 증가와 함께 이식 후 증가합니다. 신장 이식 수용자에서 SM은 CVD, 이식 후 당뇨병, 신장 기능 악화 및 이식 손실과 관련이 있습니다. 면역억제제는 다발성 경화증의 병태생리학에 일차적인 영향을 미칩니다. 여러 연구에서 비만, 고혈압, 이상지질혈증 및 면역억제제 사용과 같은 신장 이식 수용자에서 대사 증후군의 유병률과 영향을 평가했습니다. 이 연구의 목적은 6개월에서 대사 증후군의 결정이 12개월에서 동일한 조건을 예측하는지 여부를 결정하고, 12개월에서 대사 증후군의 유병률을 결정하고, 이 모집단에서 비만 및 과체중의 유병률을 평가하고 평가하는 것입니다. 신장 이식 후 당뇨병의 유병률. 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 못한 환자는 18세에서 60세 사이의 동의서(IC)에 서명하고 수행할 연구의 목적과 절차에 대한 정보를 받아 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연령, 남녀, 신장 이식 수혜자 신장 이식 병동, Hospital das Clinicas, FMUSP 살아있는 기증자 또는 사망 및 타크롤리무스, 미코페놀레이트 나트륨 및 프레드니손으로 구성된 면역억제 요법의 사용. 샘플링은 실험실 테스트를 수행하고 삶의 질 및 인체 측정 측정에 대한 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대사 증후군(MS)은 고혈압(HBP), 복부 비만, 이상지질혈증, 비정상적인 포도당 대사 및 인슐린 저항성과 같은 여러 대사 및 혈역학적 장애의 존재를 특징으로 하며, 그 결과 심혈관 이환율 및 사망률이 증가하고 유형이 발생할 위험이 있습니다. 2 당뇨병.

대사증후군(MS)의 개념은 1988년 Reaven이 심혈관 질환(CVD)의 일반적인 병태생리학적 장애로서 비만, 이상지질혈증, 고혈압 및 공복 고혈당증, 인슐린 저항성 및 염증의 조합으로 처음 설명했습니다. 그러나 MS에 대한 최초의 포괄적인 정의는 1998년에야 세계보건기구(WHO)에서 확립되어 이 분야의 연구를 용이하게 하고 SM의 주요 지표로서 고혈당증의 존재 및/또는 일과 관련된 인슐린 저항성을 지적합니다. 또는 더 많은 대사 이상(고혈압, 이상지질혈증, 비만 및 미세알부민뇨).

일반 인구에서 MS의 존재는 진성 당뇨병(DM) 및 심혈관 질환 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 일부 연구에서는 SM을 단백뇨의 출현 및 사구체 여과율(GFR)의 감소와 연관시켰으며 이는 SM과 만성 신장 질환(CKD)의 연관성을 시사합니다.

대사 증후군(MS)은 복부 지방 축적 및 인슐린 저항성과 관련된 심혈관 위험 요소를 포함하는 복합 장애로 구성됩니다. 다발성 경화증은 심혈관 질환과 연관되어 전체 사망률을 약 1.5배, 심혈관 사망률을 약 2.5배 증가시킵니다.

2001년 국가 콜레스테롤 교육 프로그램 - 국가 콜레스테롤 교육 프로그램 패널(NCEP - ATP III)은 또 다른 제안을 준비했습니다. NCEP ATP III에 따르면 SM은 적어도 세 가지 구성 요소의 조합을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Sao Paulo, 브라질, 05403-900
    - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 상파울루 대학교 의과대학 Hospital das Clinicas, 신장 이식 서비스(HCFMUSP)의 임상 기록을 검토하여 선택됩니다. 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 못한 환자는 연구에 참여하도록 초대되고 동의서(IC)에 서명하고 수행할 연구의 목적과 절차에 대해 알려줍니다.

설명

포함 기준:

18세에서 60세 사이의 연령
양성
신장 이식 수혜자 신장 이식 병동, Hospital das Clinicas, FMUSP 생존 기증자 또는 사망
타크로리무스, 미코페놀레이트 나트륨 및 프레드니손으로 구성된 면역억제 요법의 사용

제외 기준:

수명이 단축된 심각한 질병의 존재
당뇨병성 신증의 존재
혈압 측정에 영향을 미치는 심장 부정맥의 존재
BMI ≥ 40kg/m²인 환자
Cockroft Gault-≤ 40ml/min에 의해 계산된 크레아티닌 청소율
여러 장기 이식 또는 별도의 신장 이전에 장기 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
신장 이식 환자에서 대사 증후군의 유병률을 평가합니다. 기간: 12 개월	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

수석 연구원: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
수석 연구원: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CAPPesq 164.096

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