Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus szindróma prevalenciájának felmérése vesetranszplantációban

2015. december 15. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A metabolikus szindrómát (MS) számos metabolikus és hemodinamikai paraméter jellemzi, mint például magas vérnyomás (hipertónia), hasi elhízás, diszlipidémia, kóros glükóz-anyagcsere és inzulinrezisztencia, ami fokozott kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának kockázatát eredményezi. (T2DM). A metabolikus szindróma gyakori esemény vesetranszplantáció után. Az SM prevalenciája a transzplantáció után a súlygyarapodással nő. Vesetranszplantált betegeknél az SM CVD-vel, a transzplantáció utáni cukorbetegséggel, a vesefunkció romlásával és a graft elvesztésével jár. Az immunszuppresszáns gyógyszerek elsődleges hatást gyakorolnak az SM patofiziológiájára. Számos tanulmány értékelte a metabolikus szindróma prevalenciáját és hatását vesetranszplantált betegeknél, például elhízás, magas vérnyomás, diszlipidémia és immunszuppresszánsok alkalmazása. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a metabolikus szindróma 6 hónapos meghatározása előrevetíti-e ugyanezt az állapotot 12 hónapos korban, meghatározza a metabolikus szindróma prevalenciáját 12 hónapos korban, felmérni az elhízás és túlsúly prevalenciáját ebben a populációban, valamint felmérni. a diabetes mellitus prevalenciája vesetranszplantáció után. Azok a betegek, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak, de nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre, aláírják a beleegyezési okmányt (IC) és tájékoztatást kapnak az elvégzendő vizsgálat céljairól és eljárásairól, 18 és 60 év közöttiek. éves, mindkét nem, vesetranszplantált recipiensek Vesetranszplantációs osztály, Hospital das Clinicas, FMUSP élő donor vagy elhunyt, és takrolimuszból, mikofenolát-nátriumból és prednizonból álló immunszuppresszív kezelési rend alkalmazása. A mintavételt laboratóriumi vizsgálatokkal, életminőséggel és antropometriai mérésekkel kapcsolatos kérdőívek kitöltésével végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A metabolikus szindrómát (MS) számos anyagcsere- és hemodinamikai rendellenesség jelenléte jellemzi, mint például magas vérnyomás (HBP), hasi elhízás, diszlipidémia, kóros glükóz-anyagcsere és inzulinrezisztencia, ami a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás növekedését, valamint a típus kialakulásának kockázatát eredményezi. 2 diabetes mellitus.

A metabolikus szindróma (MS) fogalmát először Reaven írta le 1988-ban, mint az elhízás, a diszlipidémia, a magas vérnyomás és az éhgyomri hiperglikémia, az inzulinrezisztencia és a gyulladás kombinációja, mint a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) gyakori patofiziológiai rendellenességei. Az SM első átfogó definícióját azonban csak 1998-ban hozta létre az Egészségügyi Világszervezet (WHO), hogy megkönnyítse a kutatást ezen a területen, és az SM kulcsfontosságú mutatójaként a napokkal összefüggő hiperglikémia és/vagy inzulinrezisztencia jelenlétét jelölte meg. vagy több anyagcsere-rendellenesség (hipertónia, dyslipidaemia, elhízás és mikroalbuminuria).

Az általános populációban az SM jelenléte a diabetes mellitus (DM) és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának fokozott kockázatával jár. Egyes tanulmányok összefüggésbe hozták az SM-et a proteinuria megjelenésével és a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értékének csökkenésével, ami arra utal, hogy az SM összefüggésbe hozható a krónikus vesebetegséggel (CKD).

A metabolikus szindróma (MS) összetett rendellenességből áll, amely magában foglalja a hasi zsírlerakódáshoz és az inzulinrezisztenciához kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati tényezőket. Az SM szív- és érrendszeri megbetegedésekkel jár, ami körülbelül 1,5-szeresére növeli az általános mortalitást, és körülbelül 2,5-szeresére növeli a kardiovaszkuláris mortalitást.

2001-ben a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program – A Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Testülete (NCEP – ATP III) újabb javaslatot készített. Az NCEP ATP III szerint az SM legalább három komponens kombinációját jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-900
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kiválasztása a São Paulo-i Egyetem (HCFMUSP) Orvostudományi Karának Hospital das Clinicas veseátültetési szolgálatának klinikai adatainak vizsgálatával történik. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre, aláírva a beleegyezési okmányt (IC), valamint tájékoztatást kapnak az elvégzendő vizsgálat céljairól és eljárásairól.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti életkor
  • Mindkét nem
  • Vesetranszplantált recipiensek vesetranszplantációs egység, Hospital das Clinicas, FMUSP élő donor vagy elhunyt
  • Takrolimuszból, mikofenolát-nátriumból és prednizonból álló immunszuppresszív kezelési rend alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegség jelenléte csökkent várható élettartammal
  • Diabéteszes nephropathia jelenléte
  • Szívritmuszavar jelenléte, amely befolyásolja a vérnyomás mérését
  • Olyan betegek, akiknek BMI-je ≥ 40 kg/m²
  • A Cockroft Gault által számított kreatinin-clearance-≤ 40 ml/perc
  • Több szerv átültetése vagy szervátültetés bármely különálló vese előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metabolikus szindróma prevalenciájának értékelése vesetranszplantált betegekben.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAPPesq 164.096

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel