- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01753973
Bedömning av förekomsten av metabolt syndrom vid njurtransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom (MS) kännetecknas av förekomsten av ett antal metabola och hemodynamiska störningar såsom hypertoni (HBP), bukfetma, dyslipidemi, onormal glukosmetabolism och insulinresistens, vilket resulterar i ökad kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet och risken för att utveckla typ 2 diabetes mellitus.
Begreppet metabolt syndrom (MS) beskrevs först av Reaven 1988 som en kombination av fetma, dyslipidemi, högt blodtryck och fastande hyperglykemi, insulinresistens och inflammation som vanliga patofysiologiska störningar vid hjärt-kärlsjukdom (CVD). Men den första heltäckande definitionen av MS fastställdes först 1998, Världshälsoorganisationen (WHO), för att underlätta forskning inom detta område och pekar som en nyckelindikator på SM närvaron av hyperglykemi och/eller insulinresistens i samband med dagar eller fler metabola abnormiteter (hypertoni, dyslipidemi, fetma och mikroalbuminuri).
I den allmänna befolkningen är förekomsten av MS associerad med ökad risk för att utveckla diabetes mellitus (DM) och hjärt-kärlsjukdom. Vissa studier har associerat SM med uppkomsten av proteinuri och minskning av värdet av den glomerulära filtrationshastigheten (GFR), vilket tyder på ett samband SM med kronisk njursjukdom (CKD).
Metaboliskt syndrom (MS) består av komplex störning som involverar sammansättning av kardiovaskulära riskfaktorer relaterade till bukfettavlagring och insulinresistens. MS är associerat med hjärt-kärlsjukdom, vilket ökar den totala dödligheten med cirka 1,5 gånger och kardiovaskulär dödlighet med cirka 2,5 gånger.
År 2001 utarbetade National Cholesterol Education Program - Panel för National Cholesterol Education Program (NCEP - ATP III), ett annat förslag. Enligt NCEP ATP III representerar SM kombinationen av minst tre komponenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60
- Båda könen
- Njurtransplanterade njurtransplantationsenhet, Hospital das Clinicas, FMUSP levande donator eller avliden
- Användning av immunsuppressiv regim bestående av takrolimus, mykofenolatnatrium och prednison
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig sjukdom med minskad förväntad livslängd
- Förekomst av diabetisk nefropati
- Förekomst av hjärtarytmi som påverkar blodtrycksmätningen
- Patienter med BMI ≥ 40 kg/m²
- Beräknat kreatininclearance av Cockroft Gault-≤ 40ml/min
- Transplantation av flera organ eller organtransplantation före någon distinkt njure
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera förekomsten av metabolt syndrom hos njurtransplanterade patienter.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAPPesq 164.096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .