- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01753973
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden arviointi munuaissiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Metaboliselle oireyhtymälle (MS) on tunnusomaista useat aineenvaihdunta- ja hemodynaamiset häiriöt, kuten verenpainetauti (HBP), vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, epänormaali glukoosi-aineenvaihdunta ja insuliiniresistenssi, mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä riskiä tyypin kehittymiselle. 2 diabetes mellitus.
Metabolisen oireyhtymän (MS) käsitteen kuvasi ensimmäisen kerran Reaven vuonna 1988 liikalihavuuden, dyslipidemian, kohonneen verenpaineen ja paastohyperglykemian, insuliiniresistenssin ja tulehduksen yhdistelmänä yleisinä sydän- ja verisuonitautien (CVD) patofysiologisina sairauksina. Mutta ensimmäinen kattava MS-tautien määritelmä perustettiin vasta vuonna 1998, Maailman terveysjärjestö (WHO), helpottaakseen tämän alan tutkimusta ja osoittaa SM:n avainindikaattoriksi päiviin liittyvän hyperglykemian ja/tai insuliiniresistenssin esiintymisen. tai useampia aineenvaihduntahäiriöitä (hypertensio, dyslipidemia, liikalihavuus ja mikroalbuminuria).
Yleisellä väestöllä MS-taudin esiintyminen liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua diabetes mellitukseen (DM) ja sydän- ja verisuonitauteihin. Jotkut tutkimukset ovat yhdistäneet SM:n proteinurian ilmaantumiseen ja glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) arvon alenemiseen, mikä viittaa SM:n yhteyteen krooniseen munuaissairauteen (CKD).
Metabolinen oireyhtymä (MS) koostuu monimutkaisesta häiriöstä, johon liittyy kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, jotka liittyvät vatsan rasvan kertymiseen ja insuliiniresistenssiin. MS-tautiin liittyy sydän- ja verisuonisairauksia, mikä lisää kokonaiskuolleisuutta noin 1,5-kertaiseksi ja sydän- ja verisuonikuolleisuutta noin 2,5-kertaiseksi.
Vuonna 2001 National Cholesterol Education Program - Panel of the National Cholesterol Education Program (NCEP - ATP III) valmisteli toisen ehdotuksen. NCEP ATP III:n mukaan SM edustaa vähintään kolmen komponentin yhdistelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 60 välillä
- Molemmat sukupuolet
- Munuaisensiirron saajat Munuaissiirtoyksikkö, Hospital das Clinicas, FMUSP elävä luovuttaja tai kuollut
- Immunosuppressiivisen hoito-ohjelman käyttö, joka koostuu takrolimuusista, mykofenolaattinatriumista ja prednisonista
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean sairauden esiintyminen, jonka elinajanodote on lyhentynyt
- Diabeettisen nefropatian esiintyminen
- Sydämen rytmihäiriö, joka vaikuttaa verenpaineen mittaukseen
- Potilaat, joiden BMI on ≥ 40 kg/m²
- Cockroft Gaultin laskettu kreatiniinipuhdistuma - ≤ 40 ml/min
- Useiden elinten siirto tai elinsiirto ennen erillistä munuaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä munuaisensiirtopotilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPPesq 164.096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .