Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden arviointi munuaissiirrossa

tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Metaboliselle oireyhtymälle (MS) on ominaista joukko metabolisia ja hemodynaamisia parametreja, kuten verenpainetauti (hypertensio), vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, epänormaali glukoosiaineenvaihdunta ja insuliiniresistenssi, mikä lisää kardiovaskulaarista sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen. (T2DM). Metabolinen oireyhtymä on yleinen tapahtuma munuaisensiirron jälkeen. MS-taudin esiintyvyys lisääntyy siirron jälkeen painon noustessa. Munuaisensiirron saajilla SM liittyy sydän- ja verisuonitautiin, diabetekseen siirron jälkeen, munuaisten toiminnan heikkenemiseen ja siirteen menettämiseen. Immunosuppressiivisilla lääkkeillä on ensisijainen vaikutus MS-taudin patofysiologiaan. Useat tutkimukset ovat arvioineet metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä ja vaikutusta munuaisensiirron saajilla, kuten liikalihavuus, verenpainetauti, dyslipidemia ja immunosuppressanttien käyttö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, ennustaako metabolisen oireyhtymän määritys 6 kuukauden kohdalla saman tilan 12 kuukauden iässä, määrittää metabolisen oireyhtymän esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla, arvioida liikalihavuuden ja ylipainon esiintyvyyttä tässä populaatiossa ja arvioida diabetes mellituksen esiintyvyys munuaisensiirron jälkeen. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuksensa (Instrument of Consent, IC) ja heille tiedotetaan suoritettavan tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä, iältään 18–60 vuotta. vuotta, molemmat sukupuolet, munuaissiirteen saajat Munuaissiirtoyksikkö, Hospital das Clinicas, FMUSP elävä luovuttaja tai kuollut ja immunosuppressiivisen hoito-ohjelman käyttö, joka koostuu takrolimuusista, mykofenolaattinatriumista ja prednisonista. Näytteenotto suoritetaan laboratoriotutkimuksina, elämänlaatua ja antropometrisiä mittauksia koskevien kyselylomakkeiden täyttämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metaboliselle oireyhtymälle (MS) on tunnusomaista useat aineenvaihdunta- ja hemodynaamiset häiriöt, kuten verenpainetauti (HBP), vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, epänormaali glukoosi-aineenvaihdunta ja insuliiniresistenssi, mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä riskiä tyypin kehittymiselle. 2 diabetes mellitus.

Metabolisen oireyhtymän (MS) käsitteen kuvasi ensimmäisen kerran Reaven vuonna 1988 liikalihavuuden, dyslipidemian, kohonneen verenpaineen ja paastohyperglykemian, insuliiniresistenssin ja tulehduksen yhdistelmänä yleisinä sydän- ja verisuonitautien (CVD) patofysiologisina sairauksina. Mutta ensimmäinen kattava MS-tautien määritelmä perustettiin vasta vuonna 1998, Maailman terveysjärjestö (WHO), helpottaakseen tämän alan tutkimusta ja osoittaa SM:n avainindikaattoriksi päiviin liittyvän hyperglykemian ja/tai insuliiniresistenssin esiintymisen. tai useampia aineenvaihduntahäiriöitä (hypertensio, dyslipidemia, liikalihavuus ja mikroalbuminuria).

Yleisellä väestöllä MS-taudin esiintyminen liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua diabetes mellitukseen (DM) ja sydän- ja verisuonitauteihin. Jotkut tutkimukset ovat yhdistäneet SM:n proteinurian ilmaantumiseen ja glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) arvon alenemiseen, mikä viittaa SM:n yhteyteen krooniseen munuaissairauteen (CKD).

Metabolinen oireyhtymä (MS) koostuu monimutkaisesta häiriöstä, johon liittyy kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, jotka liittyvät vatsan rasvan kertymiseen ja insuliiniresistenssiin. MS-tautiin liittyy sydän- ja verisuonisairauksia, mikä lisää kokonaiskuolleisuutta noin 1,5-kertaiseksi ja sydän- ja verisuonikuolleisuutta noin 2,5-kertaiseksi.

Vuonna 2001 National Cholesterol Education Program - Panel of the National Cholesterol Education Program (NCEP - ATP III) valmisteli toisen ehdotuksen. NCEP ATP III:n mukaan SM edustaa vähintään kolmen komponentin yhdistelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan tutkimalla São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Hospital das Clinicasin (HCFMUSP) munuaissiirtopalvelun kliinisiä asiakirjoja. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerejä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuksensa (Instrument of Consent, IC) ja heille tiedotetaan suoritettavan tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja 60 välillä
  • Molemmat sukupuolet
  • Munuaisensiirron saajat Munuaissiirtoyksikkö, Hospital das Clinicas, FMUSP elävä luovuttaja tai kuollut
  • Immunosuppressiivisen hoito-ohjelman käyttö, joka koostuu takrolimuusista, mykofenolaattinatriumista ja prednisonista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean sairauden esiintyminen, jonka elinajanodote on lyhentynyt
  • Diabeettisen nefropatian esiintyminen
  • Sydämen rytmihäiriö, joka vaikuttaa verenpaineen mittaukseen
  • Potilaat, joiden BMI on ≥ 40 kg/m²
  • Cockroft Gaultin laskettu kreatiniinipuhdistuma - ≤ 40 ml/min
  • Useiden elinten siirto tai elinsiirto ennen erillistä munuaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä munuaisensiirtopotilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa