Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forekomsten af ​​metabolisk syndrom ved nyretransplantation

15. december 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Metabolisk syndrom (MS) er karakteriseret ved en række metaboliske og hæmodynamiske parametre såsom hypertension (hypertension), abdominal fedme, dyslipidæmi, unormal glukosemetabolisme og insulinresistens, hvilket resulterer i øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed og risikoen for at udvikle type 2-diabetes mellitus (T2DM). Metabolisk syndrom er en almindelig hændelse efter nyretransplantation. Forekomsten af ​​MS stiger efter transplantation med vægtøgning. Hos nyretransplanterede modtagere er SM forbundet med hjerte-kar-sygdom, diabetes efter transplantation, forværring af nyrefunktionen og tab af transplantat. Immunsuppressiv medicin har primær effekt på patofysiologien af ​​MS. Adskillige undersøgelser har evalueret prævalensen og virkningen af ​​metabolisk syndrom hos nyretransplanterede modtagere som fedme, hypertension, dyslipidæmi og brug af immunsuppressiva. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om bestemmelsen af ​​det metaboliske syndrom efter 6 måneder forudsiger den samme tilstand efter 12 måneder, bestemme prævalensen af ​​metabolisk syndrom efter 12 måneder, at vurdere forekomsten af ​​fedme og overvægt i denne population og at vurdere. forekomsten af ​​diabetes mellitus efter nyretransplantation. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke opfyldte eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, underskrive samtykkeerklæringen (IC) og informeret om målene og procedurerne for undersøgelsen, der skal udføres, med en alder mellem 18 og 60 år. år, begge køn, nyretransplanterede nyretransplantationsenhed, Hospital das Clinicas, FMUSP levende donor eller afdøde og brug af immunsuppressivt regime bestående af tacrolimus, mycophenolatnatrium og prednison. Prøveudtagning vil blive udført laboratorietest, udfyldelse af spørgeskemaer om livskvalitet og antropometriske mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MS) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​en række metaboliske og hæmodynamiske lidelser såsom hypertension (HBP), abdominal fedme, dyslipidæmi, unormal glukosemetabolisme og insulinresistens, hvilket resulterer i øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed og risikoen for at udvikle type 2 diabetes mellitus.

Begrebet metabolisk syndrom (MS) blev først beskrevet af Reaven i 1988 som en kombination af fedme, dyslipidæmi, hypertension og fastende hyperglykæmi, insulinresistens og inflammation som almindelige patofysiologiske lidelser ved hjerte-kar-sygdomme (CVD). Men den første omfattende definition af MS blev først etableret i 1998, Verdenssundhedsorganisationen (WHO), for at lette forskningen på dette område og peger som en nøgleindikator på SM tilstedeværelsen af ​​hyperglykæmi og/eller insulinresistens forbundet med dage. eller flere metaboliske abnormiteter (hypertension, dyslipidæmi, fedme og mikroalbuminuri).

I den generelle befolkning er tilstedeværelsen af ​​MS forbundet med øget risiko for at udvikle diabetes mellitus (DM) og hjertekarsygdomme. Nogle undersøgelser har forbundet SM med forekomsten af ​​proteinuri og reduktion i værdien af ​​den glomerulære filtrationshastighed (GFR), hvilket tyder på en sammenhæng SM med kronisk nyresygdom (CKD).

Metabolisk syndrom (MS) består af kompleks lidelse, der involverer samling kardiovaskulære risikofaktorer relateret til abdominal fedtaflejring og insulinresistens. MS er forbundet med kardiovaskulær sygdom, hvilket øger den samlede dødelighed med omkring 1,5 gange og kardiovaskulær dødelighed med omkring 2,5 gange.

I 2001 udarbejdede National Cholesterol Education Program - Panel for National Cholesterol Education Program (NCEP - ATP III) et andet forslag. Ifølge NCEP ATP III repræsenterer SM kombinationen af ​​mindst tre komponenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt ved at undersøge de kliniske optegnelser fra nyretransplantationstjenesten, Hospital das Clinicas, Det medicinske fakultet, University of São Paulo (HCFMUSP). Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke opfyldte eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, underskrive samtykkeerklæringen (IC) og informeret om formålene og procedurerne for undersøgelsen, der skal udføres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60
  • Begge køn
  • Nyretransplantationsmodtagere Nyretransplantationsenhed, Hospital das Clinicas, FMUSP levende donor eller afdøde
  • Brug af immunsuppressivt regime bestående af tacrolimus, mycophenolatnatrium og prednison

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig sygdom med nedsat forventet levetid
  • Tilstedeværelse af diabetisk nefropati
  • Tilstedeværelse af hjertearytmi, som påvirker blodtryksmålingen
  • Patienter med BMI ≥ 40 kg/m²
  • Beregnet kreatininclearance af Cockroft Gault-≤ 40ml/min
  • Transplantation af flere organer eller organtransplantation forud for en særskilt nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forekomsten af ​​metabolisk syndrom hos nyretransplanterede patienter.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2012

Først opslået (Skøn)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPPesq 164.096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner