Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка распространенности метаболического синдрома при трансплантации почки

15 декабря 2015 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Метаболический синдром (МС) характеризуется рядом метаболических и гемодинамических параметров, таких как артериальная гипертензия (гипертензия), абдоминальное ожирение, дислипидемия, аномальный метаболизм глюкозы и резистентность к инсулину, что приводит к увеличению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности и риску развития сахарного диабета 2 типа. (СД2). Метаболический синдром является частым явлением после трансплантации почки. Распространенность рассеянного склероза увеличивается после трансплантации с увеличением веса. У реципиентов почечного трансплантата СМ связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом после трансплантации, ухудшением функции почек и потерей трансплантата. Иммунодепрессанты оказывают основное влияние на патофизиологию РС. В нескольких исследованиях оценивали распространенность и влияние метаболического синдрома у реципиентов почечного трансплантата, таких как ожирение, артериальная гипертензия, дислипидемия и использование иммунодепрессантов. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, предсказывает ли определение метаболического синдрома через 6 месяцев такое же состояние через 12 месяцев, определить распространенность метаболического синдрома через 12 месяцев, оценить распространенность ожирения и избыточного веса в этой популяции и оценить распространенность сахарного диабета после трансплантации почки. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и не соответствуют критериям исключения, будут приглашены для участия в исследовании, подписав Документ о согласии (IC) и проинформированы о целях и процедурах исследования, которое будет выполнено, в возрасте от 18 до 60 лет. лет, оба пола, реципиенты почечного трансплантата Отделение по пересадке почек, Hospital das Clinicas, живой донор FMUSP или умерший и использование иммуносупрессивного режима, состоящего из такролимуса, микофенолата натрия и преднизолона. Будет проведен отбор проб, лабораторные исследования, заполнение анкет по качеству жизни и антропометрические показатели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Метаболический синдром (МС) характеризуется наличием ряда метаболических и гемодинамических нарушений, таких как артериальная гипертензия (ГАД), абдоминальное ожирение, дислипидемия, аномальный метаболизм глюкозы и резистентность к инсулину, что приводит к повышению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности и риску развития типа 2 сахарный диабет.

Концепция метаболического синдрома (МС) была впервые описана Reaven в 1988 году как сочетание ожирения, дислипидемии, гипертензии и гипергликемии натощак, резистентности к инсулину и воспаления как общих патофизиологических нарушений при сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ). Но первое всеобъемлющее определение МС было установлено только в 1998 г. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в целях облегчения исследований в этой области и указывает в качестве ключевого показателя СМ наличие гипергликемии и/или резистентности к инсулину, связанной с днями или более метаболических нарушений (гипертензия, дислипидемия, ожирение и микроальбуминурия).

В общей популяции наличие РС связано с повышенным риском развития сахарного диабета (СД) и сердечно-сосудистых заболеваний. Некоторые исследования связывают СМ с появлением протеинурии и снижением значения скорости клубочковой фильтрации (СКФ), предполагая связь СМ с хронической болезнью почек (ХБП).

Метаболический синдром (МС) состоит из сложного расстройства, которое включает совокупность сердечно-сосудистых факторов риска, связанных с отложением жира в брюшной полости и резистентностью к инсулину. РС связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями, увеличивая общую смертность примерно в 1,5 раза и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний примерно в 2,5 раза.

В 2001 году Национальная образовательная программа по холестерину — Группа Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP — ATP III) подготовила еще одно предложение. Согласно NCEP ATP III, SM представляет собой комбинацию как минимум трех компонентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
    - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут отобраны путем изучения истории болезни Службы трансплантации почек, Hospital das Clinicas, медицинского факультета Университета Сан-Паулу (HCFMUSP). Пациенты, которые соответствуют критериям включения и не соответствуют критериям исключения, будут приглашены для участия в исследовании, подписав документ о согласии (IC) и проинформированы о целях и процедурах исследования, которое будет проведено.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 60 лет
Оба пола
Реципиенты почечного трансплантата Отделение трансплантации почек, Hospital das Clinicas, живой донор FMUSP или умерший
Использование иммуносупрессивной схемы, состоящей из такролимуса, микофенолата натрия и преднизолона

Критерий исключения:

Наличие тяжелого заболевания с сокращением продолжительности жизни
Наличие диабетической нефропатии
Наличие сердечной аритмии, которая влияет на измерение артериального давления
Пациенты с ИМТ ≥ 40 кг/м²
Расчетный клиренс креатинина по методу Кокрофта-Голта – ≤ 40 мл/мин.
Трансплантация нескольких органов или трансплантация органов до любой отдельной почки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценить распространенность метаболического синдрома у пациентов с почечным трансплантатом. Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

Главный следователь: Elias David-Neto, MD, University of Sao Paulo
Главный следователь: Fabiana Agena, MS, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества